飞秒激光与微型角膜刀在 LASIK 中创建角膜瓣
2018年3月24日 更新者：Gerges Fargalla、Assiut University
与 Moria 微型角膜刀相比，使用 Femtosecod 激光在 Lasik 中角膜瓣厚度的可预测性
由于角膜主要负责眼睛的屈光，其屈光力大于眼睛总屈光的70％，因此通过改变其屈光特性来改变眼睛的光学系统。
因此，激光辅助原位角膜磨镶术已成为矫正眼睛屈光不正最常用的手术。
激光辅助原位角膜磨镶术中最重要的一步是制作角膜瓣，其厚度可以判断整个手术的结果。
因此，与术前计划的皮瓣厚度相比，尽量减少所得皮瓣厚度的变化成为我们的目标。
研究概览
详细说明
自 1989 年以来，随着激光辅助原位角膜磨镶术开始使用自动微型角膜刀制作角膜瓣，科学继续发展，直到美国食品和药物管理局于 2000 年 1 月批准 IntraLase 激光用于制作角膜瓣，飞秒激光器通过发射短光脉冲来工作持续时间（10-15 秒）在 1053 nm 波长，导致组织的光致破坏，附带损伤最小。 这使得无需在组织内以各种模式和深度高精度地执行刀片切口。
工作目的 评估和比较在制作 110 µm 和 90 µm 厚角膜瓣时使用飞秒激光和 MORIA 微型角膜刀产生的角膜瓣厚度变化，并确定影响角膜瓣厚度的潜在因素.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
到专业眼科中心就诊的人口
描述
纳入标准：
- 年龄 18-40 岁
- 术前球面屈光度为-2.00至-10.00D。
- 小于-3.00D的屈光柱面。
- 屈光状态稳定 2 年。
- 眼压 (IOP) < 22 毫米汞柱。
排除标准：
- 任何系统性自身免疫性疾病的病史。
- 有糖尿病史。
- 其他眼科疾病。
- 有眼外伤史和手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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飞秒激光
参与者在那里使用飞秒激光制作角膜瓣
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眼前节 OCT（眼相干断层扫描）一种显示眼前节成像的设备，能够显示角膜层并测量其厚度。
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moria_微型角膜刀
参与者在那里使用 moria 微型角膜刀制作 lasik 角膜瓣
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眼前节 OCT（眼相干断层扫描）一种显示眼前节成像的设备，能够显示角膜层并测量其厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜瓣厚度
大体时间：7天
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通过眼前节OCT测量术后纳米角膜瓣厚度
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裸眼视力
大体时间：7天
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确定术后裸眼视力
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7天
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最佳矫正视力
大体时间：7天
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确定术后最佳矫正视力
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GERGES F. YOUNAN, M.B.B.CH.、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang J, Zhang SS, Yu Q, Wu JX, Lian JC. Comparison of corneal flap thickness using a FS200 femtosecond laser and a moria SBK microkeratome. Int J Ophthalmol. 2014 Apr 18;7(2):273-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2014.02.14. eCollection 2014.
- F.A.Guarnieri(ed.), Introduction, Corneal Biomechanics and Refractive Surgery, © Springer Science+Business Media New York 2015 ; 1: 1
- Solomon KD, Fernandez de Castro LE, Sandoval HP, Biber JM, Groat B, Neff KD, Ying MS, French JW, Donnenfeld ED, Lindstrom RL; Joint LASIK Study Task Force. LASIK world literature review: quality of life and patient satisfaction. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):691-701. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.037.
- Sugar A, Rapuano CJ, Culbertson WW, Huang D, Varley GA, Agapitos PJ, de Luise VP, Koch DD. Laser in situ keratomileusis for myopia and astigmatism: safety and efficacy: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):175-87. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00966-6.
- Hsu SY, Chen HY, Chung CP. Analysis of actual corneal flap thickness and confounding factors between first and second operated eyes. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 Sep-Oct;40(5):448-52. doi: 10.3928/15428877-20090901-02.
- Ortiz D, Alio JL, Pinero D. Measurement of corneal curvature change after mechanical laser in situ keratomileusis flap creation and femtosecond laser flap creation. J Cataract Refract Surg. 2008 Feb;34(2):238-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.09.023.
- Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M. The history of LASIK. J Refract Surg. 2012 Apr;28(4):291-8. doi: 10.3928/1081597X-20120229-01.
- Soong HK, Malta JB. Femtosecond lasers in ophthalmology. Am J Ophthalmol. 2009 Feb;147(2):189-197.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2008.08.026. Epub 2008 Oct 18.
- Marino GK, Santhiago MR, Wilson SE. Femtosecond Lasers and Corneal Surgical Procedures. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017 Sep-Oct;6(5):456-464. doi: 10.22608/APO.2017163. Epub 2017 Jul 31.
- Ratkay-Traub I, Ferincz IE, Juhasz T, Kurtz RM, Krueger RR. First clinical results with the femtosecond neodynium-glass laser in refractive surgery. J Refract Surg. 2003 Mar-Apr;19(2):94-103. doi: 10.3928/1081-597X-20030301-03.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月24日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月24日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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