Femtosekuntilaser versus mikrokeratomi sarveiskalvoläppien luomisessa LASIKissa
lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gerges Fargalla, Assiut University
Sarveiskalvon läpän paksuuden ennustettavuus Lasikissa käyttämällä Femtosecod-laseria verrattuna Moria Microkeratomeen
Koska sarveiskalvo on päävastuussa silmän taittamisesta, koska sen taitevoima on yli 70 % silmän kokonaistaitetusta, niin sen taiteominaisuuksien muuntamista käytetään silmän optisen järjestelmän muuttamiseen.
Tästä syystä laseravusteisesta in situ keratomileusisista on tullut yleisin toimenpide, jota käytetään silmän taittovirheiden korjaamiseen.
Tärkein vaihe laseravusteisessa in situ keratomileusisissa on sarveiskalvon läpän luominen, jonka paksuus voi arvioida koko leikkauksen lopputuloksen.
Tavoitteenamme on siis pyrkimys minimoida tuloksena olevan läpän paksuuden vaihtelu verrattuna suunniteltuun läpän paksuuteen ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun laseravusteisessa in situ keratomileusis -menetelmässä alettiin käyttää automatisoituja mikrokeratomeja sarveiskalvon läppien luomisessa vuodesta 1989, ja tiede jatkuu, kunnes Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi IntraLase-laserin läppäluokassa tammikuussa 2000 femtosekunnin laserit toimivat lähettämällä lyhyitä valopulsseja. kesto (10-15 s) 1053 nm aallonpituudella, jotka aiheuttavat kudoksen valohäiriön mahdollisimman vähäisin sivuvaurioin. Tämä mahdollistaa terän viiltojen tekemisen kudoksessa eri kuvioissa ja syvyyksissä erittäin tarkasti.
Työn tarkoitus Arvioida ja vertailla femtosekuntilaserin ja MORIA-mikrokeratomin käytöstä syntyvää vaihtelua sarveiskalvon läpän paksuuden vaihtelussa 110-µm ja 90-µm paksuisen sarveiskalvoläpän valmistuksessa sekä tunnistaa mahdolliset tekijät, jotka vaikuttavat sarveiskalvon läpän paksuuteen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
erityisissä silmäkeskuksissa käyvä väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Leikkausta edeltävä pallomainen refraktio -2,00 - -10,00 D.
- Taittosylinteri alle -3.00D.
- Vakaa taittotila 2 vuoden ajan.
- Silmänsisäinen paine (IOP) <22 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa mikä tahansa systeeminen autoimmuunisairaus.
- Diabeteshistoria.
- Muut silmäsairaudet.
- Silmävamman ja leikkaushistorian historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
femtosekundin_laser
osallistujat olivat siellä lasik sarveiskalvon läppä luominen käyttämällä femtosekundin laser
|
anterior segment OCT (Ocular Coherence Tomography) laite näyttää kuvantamisen silmän etuosasta ja pystyy näyttämään sarveiskalvon kerrokset ja mittaamaan sen paksuutta.
|
|
moria_microkeratome
osallistujat olivat siellä lasik sarveiskalvon läppä luominen käyttäen moria microkeratome
|
anterior segment OCT (Ocular Coherence Tomography) laite näyttää kuvantamisen silmän etuosasta ja pystyy näyttämään sarveiskalvon kerrokset ja mittaamaan sen paksuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon läpän paksuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
sarveiskalvon läpän paksuuden mittaaminen nanometreinä leikkauksen jälkeen anteriorisella OCT:llä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
korjaamattoman näöntarkkuuden tunnistaminen leikkauksen jälkeen
|
7 päivää
|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
parhaan korjatun näöntarkkuuden tunnistaminen leikkauksen jälkeen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GERGES F. YOUNAN, M.B.B.CH., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Zhang SS, Yu Q, Wu JX, Lian JC. Comparison of corneal flap thickness using a FS200 femtosecond laser and a moria SBK microkeratome. Int J Ophthalmol. 2014 Apr 18;7(2):273-7. doi: 10.3980/j.issn.2222-3959.2014.02.14. eCollection 2014.
- F.A.Guarnieri(ed.), Introduction, Corneal Biomechanics and Refractive Surgery, © Springer Science+Business Media New York 2015 ; 1: 1
- Solomon KD, Fernandez de Castro LE, Sandoval HP, Biber JM, Groat B, Neff KD, Ying MS, French JW, Donnenfeld ED, Lindstrom RL; Joint LASIK Study Task Force. LASIK world literature review: quality of life and patient satisfaction. Ophthalmology. 2009 Apr;116(4):691-701. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.037.
- Sugar A, Rapuano CJ, Culbertson WW, Huang D, Varley GA, Agapitos PJ, de Luise VP, Koch DD. Laser in situ keratomileusis for myopia and astigmatism: safety and efficacy: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):175-87. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00966-6.
- Hsu SY, Chen HY, Chung CP. Analysis of actual corneal flap thickness and confounding factors between first and second operated eyes. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 Sep-Oct;40(5):448-52. doi: 10.3928/15428877-20090901-02.
- Ortiz D, Alio JL, Pinero D. Measurement of corneal curvature change after mechanical laser in situ keratomileusis flap creation and femtosecond laser flap creation. J Cataract Refract Surg. 2008 Feb;34(2):238-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.09.023.
- Reinstein DZ, Archer TJ, Gobbe M. The history of LASIK. J Refract Surg. 2012 Apr;28(4):291-8. doi: 10.3928/1081597X-20120229-01.
- Soong HK, Malta JB. Femtosecond lasers in ophthalmology. Am J Ophthalmol. 2009 Feb;147(2):189-197.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2008.08.026. Epub 2008 Oct 18.
- Marino GK, Santhiago MR, Wilson SE. Femtosecond Lasers and Corneal Surgical Procedures. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017 Sep-Oct;6(5):456-464. doi: 10.22608/APO.2017163. Epub 2017 Jul 31.
- Ratkay-Traub I, Ferincz IE, Juhasz T, Kurtz RM, Krueger RR. First clinical results with the femtosecond neodynium-glass laser in refractive surgery. J Refract Surg. 2003 Mar-Apr;19(2):94-103. doi: 10.3928/1081-597X-20030301-03.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- femtosecond_vs_microkeratome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .