Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femtosekund laser versus mikrokeratom i skabelse af hornhindeflapper i LASIK

24. marts 2018 opdateret af: Gerges Fargalla, Assiut University

Forudsigelighed af hornhindeflaptykkelse i Lasik ved brug af Femtosecod-laser i sammenligning med Moria Microkeratome

Da hornhinden er hovedansvarlig for øjets brydning, da dets brydningsevne er større end 70% af øjets samlede brydning, så bruges modifikation af dets brydningsegenskaber til at ændre øjets optiske system. Derfor er laserassisteret in situ keratomileusis blevet den mest almindelige procedure, der bruges til at korrigere øjets brydningsfejl. Det vigtigste trin i laserassisteret in situ keratomileusis er skabelsen af ​​hornhindeklappen, hvis tykkelse kan bedømme hele resultatet af operationen. Så vi forsøger at minimere variationen i tykkelsen af ​​den resulterende flap i forhold til den planlagte flaptykkelse præoperativt, der bliver vores mål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som laserassisteret in situ keratomileusis-procedure begyndte at bruge automatiserede mikrokeratomer til at skabe hornhindeflapper siden 1989, og videnskaben fortsætter, indtil United States Food and Drug Administration godkendte IntraLase-laseren til oprettelse af flaps i januar 2000 femtosekund-lasere virker ved at udsende korte lysimpulser varighed (10-15 s) ved 1053 nm bølgelængde, der forårsager fotoforstyrrelse af vævet med minimal collateral damage. Dette gør det ikke muligt at udføre knivsnit i vævet i forskellige mønstre og dybder med høj præcision.

Formålet med arbejdet At evaluere og sammenligne variationen i hornhindeflaps tykkelse skabt ved brug af en femtosekund laser og et MORIA mikrokeratom ved fremstilling af en 110 µm og 90 µm tyk hornhinde flap og at identificere de potentielle faktorer, der påvirker hornhinde flappens tykkelse .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkning, der går på specialiserede øjencentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Præoperativ sfærisk brydning på -2,00 til -10,00D.
  • Brydningscylinder på mindre end -3,00D.
  • En stabil brydningstilstand i 2 år.
  • Et intraokulært tryk (IOP) på <22 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med enhver systemisk autoimmun sygdom.
  • En historie med diabetes.
  • Andre oftalmiske lidelser.
  • En historie med okulær traume og kirurgisk historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
femtosekund_laser
deltagerne havde der lasik hornhindeflap skabelse ved hjælp af femtosekund laser
Enhed: anterior segment Ocular Coherence Tomography
anterior segment OCT (Ocular Coherence Tomography) en enhed viser billeddannelse af forreste segment af øjet og er i stand til at vise hornhindelag og måler dets tykkelse.
moria_microkeratome
deltagerne havde der lasik hornhindeflap skabelse ved hjælp af moria microkeratome
Enhed: anterior segment Ocular Coherence Tomography
anterior segment OCT (Ocular Coherence Tomography) en enhed viser billeddannelse af forreste segment af øjet og er i stand til at vise hornhindelag og måler dets tykkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tykkelse af hornhinden
Tidsramme: 7 dage
måling af hornhindeklappens tykkelse i nanometer postoperativt ved forreste segment OCT
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 7 dage
identificere ukorrigeret synsstyrke postoperativt
7 dage
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 7 dage
identificere bedst korrigeret synsstyrke postoperativt
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GERGES F. YOUNAN, M.B.B.CH., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • femtosecond_vs_microkeratome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anterior segment Ocular Coherence Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner