꽃가루 노출 챔버에서 선천성 호중구 비염 (Pollen)

포함 기준:

1. 참가자는 연구에 대한 이해를 입증하고 적절하게 서명되고 날짜가 기재된 동의서를 제공했습니다.
2. 스크리닝 방문 시점에 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성.
3. 양성 알레르기 참가자는 스크리닝 방문 전 최소 2년 동안 돼지풀 꽃가루에 대한 과민성으로 인해 적어도 중등도 AR의 병력이 있어야 합니다.
4. 양성 알레르기 참가자는 스크리닝 방문 시 관리되는 표준 SPT를 통해 돼지풀 꽃가루에 반응해야 합니다. 양성 SPT는 최소 5mm 이상의 특정 에어로알레르겐 팽진 직경 또는 음성 대조군(일반 식염수)보다 큰 것으로 정의됩니다. 새로운 SPT를 수행하는 대신 365일 또는 1년 이내에 수행한 과거 SPT가 허용됩니다.
5. 정상적인 음성 대조군 참가자는 돼지풀 꽃가루에 대한 알레르기에 이차적인 만성 또는 재발성 비강 및 눈 증상을 암시하는 병력이 없어야 합니다.
6. 정상적인 음성 대조군 참가자는 스크리닝 방문 시 돼지풀 꽃가루에 대해 음성 SPT를 입증해야 합니다. 새로운 SPT를 수행하는 대신 365일 또는 1년 이내에 수행한 과거 SPT가 허용됩니다.
7. 피험자는 연구 절차 및 제한 사항을 이해하고 준수할 의지, 능력 및 가능성이 있습니다.

8. 임신 가능성이 있는 여성인 대상체는 방문 1에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 모든 가임 여성은 연구 기간 동안 그리고 방문 1 이전 최소 1개월 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임에 동의해야 합니다. 본 연구에 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.

   1. 경구, 패치 또는 질 내 피임약
   2. Norplant 시스템®
   3. 데포프로베라®
   4. 자궁 내 장치(IUD)
   5. 더블 배리어 방식
   6. 절제
   7. 외과적으로 불임 여성(자궁 절제술 또는 난관 결찰술)
   8. > 폐경 후 1년 여성
   9. 절제
9. SAR 외에, 참가자는 사전 연구 병력, 신체 검사 및 활력 징후에 의해 결정된 바와 같이 건강합니다. 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 수 있는 모든 만성 질환은 임상적으로 중요한 것으로 간주되며 배제 사유가 됩니다.
10. 피험자는 모든 정보를 영어로 읽고, 이해하고, 기록할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 의사가 통년성 알레르기성 또는 비알레르기성 비염과 연관시키는 현재 상당한 비강 또는 안구 증상이 있음.
2. 임신 또는 수유중인 여성 참가자.
3. 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있습니다. 여기에는 임상적으로 관련된 의료 또는 수술 이력 또는 다른 호흡기 질환(추가 제외 기준에 정의된 천식 및 AR에 대한 예외) 또는 위장, 신장, 간, 혈액, 림프, 신경, 심혈관, 정신, 근골격, 면역의 존재가 포함됩니다. 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 피부과, 결합 조직 질환 또는 장애 또는 악성 병력이 있는 경우.
4. 조사관이 결정한 신체 검사 중에 발견된 중대한 이상이 있습니다.
5. 첫 번째 챌린지 방문 또는 임의의 후속 연구 방문 전 지난 1주 동안 호흡기 및/또는 세균성 부비동염 감염이 있었습니다.
6. 매일 약물 치료가 필요한 심각한 폐 질환 및/또는 활동성 천식의 현재 병력이 있습니다. 경미하고 간헐적인 천식은 허용됩니다(일주일에 3회 미만으로 단기 작용 베타 작용제로 관리). 단독 운동 유발성 기관지 경련도 허용됩니다.
7. 지난 삼십(30)일 이내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
8. 국소 충혈 완화제의 장기간 사용으로 인한 반발성 코막힘 병력이 있습니다.
9. 지난 3년 이내에 짧은 돼지풀을 포함하는 면역 요법을 사용했습니다.
10. 비강 폴립, 비강 중격 천공 또는 신체 검사에서 언급된 비강 기형의 병력이 있습니다.
11. 조사자의 판단에 따라 지난 3년 동안 약물 남용, 약물 중독 또는 알코올 남용의 임상적으로 중요한 병력이 있습니다.
12. 섹션 4.3의 허용되지 않는 약물에 나열된 허용되지 않는 약물을 현재 사용 중이거나 사용할 것으로 예상됩니다.
13. 수사관과 안정적으로 통신할 수 없습니다.

14. 연구의 요구 사항에 협조하지 않을 것입니다.

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