Medfödd neutrofil näsinflammation i en pollenexponeringskammare (Pollen)

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren visar förståelse för studien och har lämnat ett korrekt undertecknat och daterat informerat samtycke.
2. Man eller kvinna, 18 till 70 år, vid tidpunkten för screeningbesöket.
3. Positiva allergiska deltagare måste ha en historia av minst måttlig AR på grund av överkänslighet mot ragweedpollen i minst 2 år före screeningbesöket.
4. Positiva allergiska deltagare måste svara på ragweedpollen genom en standard SPT administrerad vid screeningbesöket. En positiv SPT definieras som en specificerad aeroallergen wheal-diameter på minst 5 mm eller större än den negativa kontrollen (normal saltlösning). En historisk SPT utförd inom trehundrasextiofem (365) dagar eller ett (1) år kommer att accepteras i stället för att utföra en ny SPT.
5. Normala negativa kontrolldeltagare får inte ha någon medicinsk historia som tyder på kroniska eller återkommande nasala och okulära symtom sekundära till allergi mot ambrosiapollen.
6. Normala negativa kontrolldeltagare måste visa en negativ SPT till ambrosiapollen vid screeningbesöket. En historisk SPT utförd inom trehundrasextiofem (365) dagar eller ett (1) år kommer att accepteras i stället för att utföra en ny SPT.
7. Försökspersonen förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa studieprocedurer och restriktioner.

8. Försöksperson, om kvinna i fertil ålder, måste ha ett negativt uringraviditetstest vid besök 1. Alla kvinnor i fertil ålder måste gå med på en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under studiens varaktighet och i minst 1 månad före besök 1. Acceptabla metoder för preventivmedel för denna studie inkluderar:

   1. orala, plåster eller intravaginala preventivmedel
   2. Norplant System®
   3. Depo-Provera®
   4. Intrauterin enhet (IUD)
   5. dubbelbarriärmetod
   6. nykterhet
   7. kirurgiskt sterila kvinnor (hysterektomi eller tubal ligering)
   8. > 1 år postmenopausala kvinnor
   9. nykterhet
9. Utöver SAR är deltagaren frisk enligt medicinsk historia, fysisk undersökning och vitala tecken. Eventuella kroniska tillstånd som kan störa studieresultaten eller patientens säkerhet kommer att anses vara kliniskt signifikanta och ett skäl för uteslutning.
10. Ämnet måste kunna läsa, förstå och registrera all information på engelska.

Exklusions kriterier:

1. Har betydande aktuella nasala eller okulära symtom som studieläkaren associerar med perenn allergisk eller icke-allergisk rinit.
2. Kvinnlig deltagare som är gravid eller ammar.
3. Har en historia av någon sjukdom som, enligt studieutredarens uppfattning, kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagaren genom deras deltagande i studien. Detta inkluderar en kliniskt relevant medicinsk eller kirurgisk historia eller närvaro av annan luftvägssjukdom (undantag för astma och AR enligt definition i ytterligare uteslutningskriterier), eller gastrointestinala, renala, hepatiska, hematologiska, lymfatiska, neurologiska, kardiovaskulära, psykiatriska, muskuloskeletala, immunologiska , dermatologiska sjukdomar eller sjukdomar i bindväv, eller en historia av malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
4. Har några signifikanta avvikelser som upptäckts under fysisk undersökning som fastställts av utredaren.
5. Har haft en luftvägs- och/eller bakteriell bihåleinflammation under den senaste (1) veckan före det första utmaningsbesöket eller efterföljande studiebesök.
6. Har en aktuell medicinsk historia av betydande lungsjukdom och/eller aktiv astma som kräver daglig läkemedelsbehandling. Mild, intermittent astma är tillåten (hanteras med kortverkande beta-agonist mindre än 3 gånger per vecka). Isolerad ansträngningsutlöst bronkospasm är också tillåten.
7. Har fått ett prövningsläkemedel inom de senaste trettio (30) dagarna.
8. Har en historia av rebound nästäppa från långvarig användning av topikala avsvällande medel.
9. Har använt immunterapi som innehåller kort ambrosia under de senaste 3 åren.
10. Har en historia av näspolyper, perforering av nässeptum eller missbildningar i näsan som noterats vid fysisk undersökning.
11. Har en kliniskt signifikant historia av drogmissbruk, drogberoende eller alkoholmissbruk under de senaste 3 åren enligt utredarens bedömning.
12. Använder för närvarande eller förväntas använda något av de otillåtna läkemedel som anges i Ej tillåtna läkemedel i avsnitt 4.3.
13. Kan inte kommunicera tillförlitligt med utredaren.

14. Kommer sannolikt inte att samarbeta med studiens krav.

    -