Inflammation nasale neutrophile innée dans une chambre d'exposition au pollen (Pollen)

Critère d'intégration:

1. Le participant démontre sa compréhension de l'étude et a fourni un consentement éclairé dûment signé et daté.
2. Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans, au moment de la visite de dépistage.
3. Les participants allergiques positifs doivent avoir des antécédents d'AR au moins modérés en raison d'une hypersensibilité au pollen d'herbe à poux pendant au moins 2 ans avant la visite de dépistage.
4. Les participants allergiques positifs doivent répondre au pollen d'herbe à poux par le biais d'un SPT standard administré lors de la visite de dépistage. Un SPT positif est défini comme un diamètre de papule aéroallergène spécifié d'au moins 5 mm ou plus que le contrôle négatif (solution saline normale). Un SPT historique effectué dans les trois cent soixante-cinq (365) jours ou un (1) an sera accepté à la place d'un nouveau SPT.
5. Les participants témoins négatifs normaux ne doivent avoir aucun antécédent médical suggérant des symptômes nasaux et oculaires chroniques ou récurrents secondaires à une allergie au pollen d'ambroisie.
6. Les participants témoins négatifs normaux doivent démontrer un SPT négatif au pollen d'herbe à poux lors de la visite de dépistage. Un SPT historique effectué dans les trois cent soixante-cinq (365) jours ou un (1) an sera accepté à la place d'un nouveau SPT.
7. Le sujet comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.

8. Le sujet, s'il s'agit d'une femme en âge de procréer, doit avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite 1. Toutes les femmes en âge de procréer doivent accepter une forme de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude et pendant au moins 1 mois avant la visite 1. Les méthodes de contraception acceptables pour cette étude comprennent :

   1. contraceptifs oraux, patchs ou intra-vaginaux
   2. Système Norplant®
   3. Depo-Provera®
   4. Dispositif intra-utérin (DIU)
   5. méthode double barrière
   6. abstinence
   7. femelles chirurgicalement stériles (hystérectomie ou ligature des trompes)
   8. > 1 an femmes post-ménopausées
   9. abstinence
9. Outre le SAR, le participant est en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les signes vitaux avant l'étude. Toute affection chronique susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou la sécurité du sujet sera considérée comme cliniquement significative et constituera un motif d'exclusion.
10. Le sujet doit être capable de lire, comprendre et enregistrer toutes les informations en anglais.

Critère d'exclusion:

1. Présente des symptômes nasaux ou oculaires actuels importants que le médecin de l'étude associe à la rhinite allergique ou non allergique perannuelle.
2. Participante enceinte ou allaitante.
3. A des antécédents de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur de l'étude, pourrait confondre les résultats de l'étude ou pose un risque supplémentaire pour le participant par sa participation à l'étude. Cela inclut des antécédents médicaux ou chirurgicaux cliniquement pertinents ou la présence d'autres maladies respiratoires (exceptions faites pour l'asthme et la RA telles que définies dans d'autres critères d'exclusion), ou gastro-intestinales, rénales, hépatiques, hématologiques, lymphatiques, neurologiques, cardiovasculaires, psychiatriques, musculo-squelettiques, immunologiques , dermatologiques, maladies ou troubles du tissu conjonctif, ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome.
4. A des anomalies significatives trouvées lors de l'examen physique tel que déterminé par l'investigateur.
5. A eu une sinusite respiratoire et/ou bactérienne au cours de la dernière semaine (1) précédant la première visite de provocation ou toute visite d'étude ultérieure.
6. A des antécédents médicaux actuels de maladie pulmonaire importante et/ou d'asthme actif nécessitant un traitement médicamenteux quotidien. Un asthme intermittent léger est autorisé (géré avec un bêta-agoniste à courte durée d'action moins de 3 fois par semaine). Le bronchospasme isolé induit par l'exercice est également autorisé.
7. A reçu un médicament expérimental au cours des trente (30) derniers jours.
8. A des antécédents de congestion nasale de rebond due à l'utilisation prolongée de décongestionnants topiques.
9. A eu recours à une immunothérapie contenant de l'herbe à poux courte au cours des 3 dernières années.
10. A des antécédents de polypes nasaux, de perforation septale nasale ou de malformations des voies nasales, comme indiqué lors de l'examen physique.
11. A des antécédents cliniquement significatifs de toxicomanie, de toxicomanie ou d'abus d'alcool au cours des 3 dernières années, selon le jugement de l'investigateur.
12. Utilise actuellement ou devrait utiliser l'un des médicaments interdits énumérés dans la section Médicaments interdits de la section 4.3.
13. Impossible de communiquer de manière fiable avec l'enquêteur.

14. Est peu susceptible de coopérer avec les exigences de l'étude.

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