Synnynnäinen neutrofiilinen nenän tulehdus siitepölyaltistuskammiossa (Pollen)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistuja osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen ja on antanut asianmukaisesti allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.
2. Mies tai nainen, 18-70 vuotta, seulontakäynnin aikana.
3. Positiivisilla allergisilla osallistujilla on oltava vähintään keskivaikea AR, joka johtuu yliherkkyydestä tuoksujen siitepölylle vähintään 2 vuoden ajan ennen seulontakäyntiä.
4. Positiivisten allergisten osallistujien on reagoitava tuoksupuun siitepölyyn tavallisella SPT:llä, joka annetaan seulontakäynnillä. Positiivinen SPT määritellään spesifioiduksi aeroallergeenin halkaisijaksi, joka on vähintään 5 mm tai suurempi kuin negatiivinen kontrolli (normaali suolaliuos). Kolmensadan kuudenkymmenenviiden (365) päivän tai yhden (1) vuoden sisällä suoritettu historiallinen SPT hyväksytään uuden SPT:n suorittamisen sijaan.
5. Normaalilla negatiivisen kontrollin osallistujilla ei saa olla sairaushistoriaa, joka viittaa kroonisiin tai toistuviin nenä- ja silmäoireisiin, jotka ovat toissijaisia ​​tuoksukasvin siitepölyallergian vuoksi.
6. Normaalien negatiivisen kontrollin osallistujien on osoitettava negatiivinen SPT tuoksupuun siitepölylle seulontakäynnillä. Kolmensadan kuudenkymmenenviiden (365) päivän tai yhden (1) vuoden sisällä suoritettu historiallinen SPT hyväksytään uuden SPT:n suorittamisen sijaan.
7. Tutkittava ymmärtää ja haluaa, pystyy ja todennäköisesti noudattaa opiskelumenettelyjä ja rajoituksia.

8. Jos koehenkilö on hedelmällisessä iässä oleva nainen, hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti vierailulla 1. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on hyväksyttävä lääketieteellisesti hyväksyttävä ehkäisymuoto koko tutkimuksen ajan ja vähintään 1 kuukauden ajan ennen käyntiä 1. Tässä tutkimuksessa hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:

   1. oraaliset, laastarit tai emättimensisäiset ehkäisyvalmisteet
   2. Norplant System®
   3. Depo-Provera®
   4. Kohdunsisäinen laite (IUD)
   5. kaksoisestemenetelmä
   6. raittiutta
   7. kirurgisesti steriilit naiset (kohdunpoisto tai munanjohdinligaatio)
   8. > 1 vuoden postmenopausaalisilla naisilla
   9. raittiutta
9. Muut kuin SAR, osallistuja on terve, joka määritetään ennen tutkimusta tehdyn sairauden, fyysisen tutkimuksen ja elintoimintojen perusteella. Kaikki krooniset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia tai koehenkilön turvallisuutta, katsotaan kliinisesti merkittäviksi ja poissulkemissyiksi.
10. Tutkittavan on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja tallentamaan kaikki tiedot englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on tällä hetkellä merkittäviä nenä- tai silmäoireita, jotka tutkimuslääkäri yhdistää monivuotiseen allergiseen tai ei-allergiseen nuhaan.
2. Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana tai imettää.
3. Hänellä on ollut jokin sairaus, joka tutkimuksen tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin osallistujalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi. Tämä sisältää kliinisesti merkittävän lääketieteellisen tai kirurgisen historian tai muun hengityselinten sairauden (poikkeukset astman ja AR:n osalta, kuten on määritelty muissa poissulkemiskriteereissä) tai maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, hematologisen, lymfaattisen, neurologisen, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatrisen, tuki- ja liikuntaelimistön tai immunologisen sairauden esiintyminen. , dermatologiset, sidekudossairaudet tai -sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
4. Onko fyysisen kokeen aikana havaittu merkittäviä poikkeavuuksia tutkijan määrittäminä.
5. Hänellä on ollut hengitystie- ja/tai bakteeriperäinen poskiontelotulehdus viimeisen yhden (1) viikon aikana ennen ensimmäistä altistuskäyntiä tai mitä tahansa myöhempiä tutkimuskäyntejä.
6. Hänellä on tällä hetkellä vakava keuhkosairaus ja/tai aktiivinen astma, joka vaatii päivittäistä lääkehoitoa. Lievä, ajoittainen astma on sallittu (hoidetaan lyhytvaikutteisella beeta-agonistilla harvemmin kuin 3 kertaa viikossa). Yksittäinen rasituksen aiheuttama bronkospasmi on myös sallittu.
7. On saanut tutkittavan lääkkeen viimeisen kolmenkymmenen (30) päivän aikana.
8. Hänellä on esiintynyt rebound-nenän tukkoisuutta paikallisten dekongestanttien pitkäaikaisen käytön seurauksena.
9. On käyttänyt lyhyttä tuoksukasta sisältävää immunoterapiaa viimeisen 3 vuoden aikana.
10. Hänellä on esiintynyt nenäpolyyppeja, nenän väliseinän perforaatioita tai nenän epämuodostumia, kuten fyysisessä tarkastuksessa on todettu.
11. Hänellä on tutkijan arvion mukaan kliinisesti merkittävä päihteiden väärinkäyttö, huumeriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kolmen vuoden aikana.
12. Käyttää tällä hetkellä tai sen odotetaan käyttävän mitä tahansa kiellettyjä lääkkeitä, jotka on lueteltu kohdassa Kielletyt lääkkeet kohdassa 4.3.
13. Ei pysty kommunikoimaan luotettavasti tutkijan kanssa.

14. On epätodennäköistä, että se toimisi yhteistyössä tutkimuksen vaatimusten kanssa.

    -