임신한 여성의 지질 프로파일의 가변성 모델과 젖 생성과의 관계 (PLELACT)
이미 4월 28일에 적합성을 요청하여 획득한 BECOME(Biological multi-paradigm model을 통한 임신과 수유 중 바이오마커(지질 프로필 및 프로락틴)의 행동)이라는 초기 프로그램에서 윤리위원회에 제시된 프로젝트는, 2015. 이를 바탕으로 현재 프로젝트의 개발은 FPU Research Fellow(2016년 10월)의 역사적 기억이 될 것입니다. 임신 중 지질 프로파일의 결정은 각 분기의 혈액 검사를 통해 수행됩니다.
전향적 코호트 연구는 임신과 수유기 여성에서 실시될 것입니다. 임신 첫 방문부터 아이가 생후 6개월이 될 때까지. 3명의 유망주(연간 시리즈 3개).
적어도 60명의 건강한 임산부와 위험 이력이 있는 60명의 여성(각 위험에 대해 20명) x 2 시리즈(3년)를 검사하여 총 240-300명의 여성에게 5개의 분석 검사를 수행해야 합니다.
연구원들은 연구 그룹의 모유 수유 워크샵에서 샘플을 채취합니다: 건강한 여성 그룹 1과 위험 병력(당뇨병, 과체중/비만 및 고혈압)이 있는 여성 그룹 2
연구 개요
상세 설명
이미 4월 28일에 적합성을 요청하여 획득한 BECOME(Biological multi-paradigm model을 통한 임신과 수유 중 바이오마커(지질 프로필 및 프로락틴)의 행동)이라는 초기 프로그램에서 윤리위원회에 제시된 프로젝트는, 2015. 이를 바탕으로 현재 프로젝트의 개발은 FPU Research Fellow(2016년 10월)의 역사적 기억이 될 것입니다. 임신 중 지질 프로파일의 결정은 각 분기의 혈액 검사를 통해 수행됩니다.
전향적 코호트 연구는 임신과 수유기 여성에서 실시될 것입니다. 임신 첫 방문부터 아이가 생후 6개월이 될 때까지. 3명의 유망주(연간 시리즈 3개).
적어도 60명의 건강한 임산부와 위험 이력이 있는 60명의 여성(각 위험에 대해 20명) x 2 시리즈(3년)를 검사하여 총 240-300명의 여성에게 5개의 분석 검사를 수행해야 합니다.
연구자들은 연구 그룹의 모유 수유 워크숍에서 샘플을 채취합니다: 건강한 여성 그룹 1과 위험 병력(당뇨병, 과체중/비만 및 고혈압)이 있는 여성 그룹 2 모든 데이터가 분석되면 생물학적 예측 모델이 생성됩니다. 임신 중 모체 변화와의 관계 및 임신 마지막 날의 젖 생성과의 관계를 확립하기 위해 개발될 것입니다. 이를 위해 임신한 여성의 개인, 임상 및 트리글리세라이드 수치, 임신 기간에 따라 변경된 트리글리세라이드 위험의 결과 및 다른 산모의 병리학에서 트리글리세리드의 수준을 확인하는 것뿐만 아니라 동일합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Universidad de Granda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 임신을 가진 임산부
- 보조 생식이 없는 임산부
- 임신 12~14주 사이의 임산부.
제외 기준:
- 스페인어를 이해하는 데 어려움이 있는 임산부
- 임신 이전에 임상적으로 만성질환 진단을 받은 임산부
- 치료 중인 임산부(암, 폐, 신장질환, 간질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험 병력이 있는 임산부 150명
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여성 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 건강한 여성으로 구성된 그룹 1과 위험 병력이 있는 임산부로 구성된 그룹 2. 개인, 가족력 및 자세한 병력은 각 그룹에서 수행됩니다. 바이오마커(지질 및 프로락틴)의 수준에 영향을 미치는 모든 가능한 변수를 살펴보겠습니다. 최소 60명의 건강한 임산부와 위험 병력이 있는 60명의 임산부(각 위험에 대해 20명) x 2 시리즈(3년)를 시도하여 총 240-300명의 여성에게 5가지 분석 테스트를 수행해야 합니다. |
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NO_INTERVENTION: 건강한 임산부 150명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 프로락틴의 측정.
기간: 10개월
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배송 2~6일: 샘플: 초유. 7~21일: 우유 샘플을 전환합니다. 21일부터: 숙성 우유 샘플. 위의 각 샘플에 대해 다음과 같이 결정됩니다.
프로락틴 |
10개월
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바이오마커 지질 측정
기간: 10개월
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혈액 내 지질 또는 지방의 양을 측정하는 검사입니다. 측정된 지질은 총 콜레스테롤, HLD 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드입니다. 검사실 진단 성능(고중성지방혈증)
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정 연구.
기간: 10개월
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무게.- 사이즈.-
앉은 크기.-
삼두근 접기.-
팔뚝 접기.
-견갑하 주름.-
ileocrestal의 주름.-
척추 위 주름.-
복부 주름.-
겨드랑이 접힘.-접힘
주관적인.-
접는 허벅지 정면.-
접힌 다리 내측(종아리) .-
이완된 팔의 둘레.-
수축된 팔의 둘레.-
내측 허벅지 둘레.-
종아리 둘레.-
상완골의 직경.-
손목의 직경.-
대퇴골의 직경.-
발목의 직경
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10개월
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영양 연구.
기간: 10개월
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다이어트 연구를 위해 3 가지 유형의 설문지가 사용됩니다.
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10개월
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질병의 가족력.
기간: 10개월
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임상 기록에서 편집
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10개월
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인구통계학적 변수
기간: 10개월
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임상 기록에서 편집
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10개월
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질병의 개인 역사.
기간: 10개월
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임상 기록에서 편집
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28/06/2017 UGR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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