- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498365
온라인 델파이에서 MCDA(Multi Criterion Decision Analysis)가 의사결정 품질에 미치는 영향 (Delphi-MCDA)
연구 개요
상세 설명
이 탐색 작업의 목적은 참여 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜을 구축하기 위한 개선된 방법을 개발하는 것입니다. 온라인 델파이는 의사 결정 지원 도구의 효과를 테스트하는 임베디드 시험과 결합됩니다. 이 방법은 정보에 입각한 참여형 합의 구축 및 공동 문제 해결을 제공합니다. 온라인 델파이는 참여와 기밀성을 제공하므로 응답자가 익명으로 기여할 때 힘의 불균형과 부당한 영향력의 합병증을 피할 수 있습니다.
임베디드 임상시험은 기존 온라인 임상시험의 데이터베이스를 구축하고 서술적 분석을 수행한 후 고려되었다. 체계적 개요에 대한 개요, "임상시험 설계에 대한 환자 및 대중의 참여: 체계적 검토 개요" 및 "자기 관리 공개 온라인 건강 시험" 분석(검토 중). 결과에는 표준화 부족, 구현 지침 부족, 중요한 연구 보고 취약점이 포함되었습니다. 의사 결정 지원 도구는 의사 결정 품질을 향상시킬 수 있습니다.
이 내장된 시험은 참여형 온라인 시험 프로토콜을 구축할 때 포함할 선언 및 방법에 대한 합의에 도달하기 위해 온라인 델파이에서 구현될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
프로토콜 랩 온라인 시험l 델파이(PLOT-D) 참가자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하는 경우 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내 결정 품질(MDQ)
기간: 최대 20주 또는 연구 완료
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MDQ는 여러 기준(옵션, 효과, 중요도, 기회, 신뢰, 지원, 제어 및 약속)에 대한 중요도 가중치 세트를 이러한 기준에 대한 각 옵션에 대한 성능 등급과 결합하고 전체 점수를 다음과 같이 계산하는 환자 보고 결과 측정입니다. 이러한 구성 요소의 예상 값.
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최대 20주 또는 연구 완료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합의 시간
기간: 최대 20주 또는 연구 완료
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합의에 도달하기까지의 집계된 그룹 시간
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최대 20주 또는 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- 수석 연구원: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- 연구 책임자: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- 연구 책임자: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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