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Auswirkungen der Verwendung von Multi Criterion Decision Analysis (MCDA) auf die Entscheidungsqualität in einem Online-Delphi (Delphi-MCDA)

18. März 2021 aktualisiert von: Amy Price, ThinkWell
Untersuchung der Auswirkungen der Verwendung von Tools zur Entscheidungsunterstützung während des Online-Delphi-Prozesses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser explorativen Arbeit ist die Entwicklung verbesserter Methoden zur Erstellung eines Protokolls für eine partizipative randomisierte kontrollierte Studie. Ein Online-Delphi wird mit einer eingebetteten Studie kombiniert, die die Wirksamkeit eines Entscheidungshilfe-Tools testet. Diese Methode ermöglicht eine informierte und partizipative Konsensbildung und kooperative Problemlösung. Das Online-Delphi bietet Beteiligung und Vertraulichkeit und umgeht so die Komplikationen von Machtungleichgewichten und unangemessener Einflussnahme, da die Befragten anonym beitragen.

Die eingebettete Studie wurde nach dem Aufbau einer Datenbank bestehender Online-Studien und der Durchführung einer deskriptiven Analyse in Betracht gezogen Überblick über systematische Übersichten, „Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews“ und anschließend eine Analyse von „Self-Management Open Online Trials in Health“ (In Review). Zu den Ergebnissen gehörten ein Mangel an Standardisierung, unzureichende Leitlinien für die Umsetzung und erhebliche Schwachstellen in der Forschungsberichterstattung. Tools zur Unterstützung der Entscheidungsfindung können die Entscheidungsqualität verbessern.

Diese eingebettete Studie wird in einem Online-Delphi implementiert, um einen Konsens darüber zu erzielen, welche Erklärungen und Methoden beim Erstellen eines partizipativen Online-Studienprotokolls enthalten sein sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Online-Versuche des Protokolllabors Delphi (PLOT-D) Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Keine, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Online-MCDA
Experimentelle Entscheidungsunterstützung
ACTIVE_COMPARATOR: Online-Delphi
Standardunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meine Entscheidungsqualität (MDQ)
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
MDQ ist ein vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das eine Reihe von Wichtigkeitsgewichtungen für mehrere Kriterien (Optionen, Wirkung, Wichtigkeit, Chance, Vertrauen, Unterstützung, Kontrolle und Engagement) mit Leistungsbewertungen für jede Option für diese Kriterien kombiniert und die Gesamtpunktzahl als berechnet Erwartungswert dieser Komponenten.
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Konsens
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
Aggregierte Gruppenzeit, um einen Konsens zu erreichen
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Hauptermittler: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
  • Studienleiter: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
  • Studienleiter: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLOT-D MCDA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten sind aus Datenschutzgründen nicht verfügbar. Anonymisierte aggregierte Daten können verfügbar sein, indem Sie sich an den leitenden Prüfarzt wenden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

folgende Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

PN kontaktieren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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