Effets de l'utilisation de l'analyse décisionnelle multicritère (MCDA) sur la qualité de la décision dans un Delphi en ligne (Delphi-MCDA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce travail exploratoire est de développer des méthodes améliorées pour construire un protocole pour un essai contrôlé randomisé participatif. Un Delphi en ligne sera combiné à un essai intégré testant l'efficacité d'un outil d'aide à la décision. Cette méthode permet d'établir un consensus et de résoudre des problèmes en collaboration de manière éclairée et participative. Le Delphi en ligne offre implication et confidentialité, évitant ainsi les complications des déséquilibres de pouvoir et de l'influence indue, car les répondants contribuent de manière anonyme.
L'essai intégré a été envisagé après la création d'une base de données d'essais en ligne existants et la réalisation d'une analyse descriptive" Création d'une base de données d'essais cliniques sur Internet pour soutenir un programme de recherche mené par le public : une analyse descriptive, suivie de la réalisation d'une analyse systématique aperçu des aperçus systématiques, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" et suivi d'une analyse de "Self-Management Open Online Trials in Health" (en cours d'examen). Les résultats comprenaient un manque de normalisation, des directives insuffisantes pour la mise en œuvre et des lacunes importantes dans les rapports de recherche. Les outils d'aide à la décision peuvent améliorer la qualité des décisions.
Cet essai intégré sera mis en œuvre dans un Delphi en ligne pour parvenir à un consensus sur les déclarations et les méthodes à inclure lors de la construction d'un protocole d'essais en ligne participatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Essais en ligne du laboratoire de protocole Delphi (PLOT-D) Participant
Critère d'exclusion:
- Aucun si répond aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MCDA en ligne
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Aide à la décision expérimentale
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ACTIVE_COMPARATOR: Delphi en ligne
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Prise en charge standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ma qualité de décision (MDQ)
Délai: Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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MDQ est une mesure de résultat rapportée par le patient qui combine un ensemble de pondérations d'importance pour plusieurs critères (options, effet, importance, chance, confiance, soutien, contrôle et engagement) avec des notes de performance pour chaque option sur ces critères et calcule le score global comme le valeur attendue de ces composants.
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Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps du consensus
Délai: Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Temps de groupe agrégé pour parvenir à un consensus
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Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Chercheur principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Directeur d'études: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Directeur d'études: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLOT-D MCDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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