- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03498365
Wpływ wykorzystania wielokryterialnej analizy decyzyjnej (MCDA) na jakość decyzji w Delphi online (Delphi-MCDA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej pracy eksploracyjnej jest opracowanie udoskonalonych metod budowania protokołu dla partycypacyjnego badania z randomizacją i grupą kontrolną. Internetowy Delphi zostanie połączony z wbudowanym testem testującym skuteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji. Ta metoda zapewnia budowanie konsensusu i wspólne rozwiązywanie problemów, które jest świadome i partycypacyjne. Internetowy Delphi oferuje zaangażowanie i poufność, unikając w ten sposób komplikacji związanych z nierównowagą sił i nadmiernym wpływem, ponieważ respondenci udzielają się anonimowo.
Wbudowane badanie zostało rozważone po zbudowaniu bazy danych istniejących badań online i przeprowadzeniu analizy opisowej” Tworzenie bazy danych internetowych badań klinicznych w celu wsparcia publicznego programu badawczego: analiza opisowa, po której następuje ukończenie systematycznej przegląd przeglądów systematycznych, „Zaangażowanie pacjentów i społeczeństwa w projektowanie badań klinicznych: przegląd przeglądów systematycznych”, a następnie analizę „Otwartych badań online w zakresie samozarządzania w zdrowiu” (w recenzji). Wyniki obejmowały brak standaryzacji, niewystarczające wytyczne dotyczące wdrażania oraz znaczące niedociągnięcia w raportowaniu badań. Narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji mogą poprawić jakość decyzji.
Ta osadzona wersja próbna zostanie zaimplementowana w Delphi online, aby dojść do konsensusu co do tego, jakie deklaracje i metody należy uwzględnić podczas tworzenia protokołu partycypacyjnych prób online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Testy online laboratorium protokołów Delphi (PLOT-D) Uczestnik
Kryteria wyłączenia:
- Brak, jeśli spełnia kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Internetowe MCDA
|
Eksperymentalne wspomaganie decyzji
|
ACTIVE_COMPARATOR: Internetowe Delphi
|
Standardowe wsparcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość mojej decyzji (MDQ)
Ramy czasowe: Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
MDQ to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, która łączy zestaw wag ważności dla wielu kryteriów (opcji, efektu, ważności, szansy, zaufania, wsparcia, kontroli i zaangażowania) z ocenami wydajności dla każdej opcji w odniesieniu do tych kryteriów i oblicza ogólny wynik jako oczekiwana wartość tych składników.
|
Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na konsensus
Ramy czasowe: Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Łączny czas grupy na osiągnięcie konsensusu
|
Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Główny śledczy: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Dyrektor Studium: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Dyrektor Studium: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLOT-D MCDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .