- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03498365
Влияние использования многокритериального анализа решений (MCDA) на качество решений в онлайн-системе Delphi (Delphi-MCDA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этой исследовательской работы является разработка усовершенствованных методов построения протокола для совместного рандомизированного контролируемого исследования. Онлайн-тест Delphi будет сочетаться со встроенной пробной версией, проверяющей эффективность инструмента поддержки принятия решений. Этот метод обеспечивает достижение консенсуса и совместное решение проблем, основанное на информации и участии. Онлайновая Delphi предлагает участие и конфиденциальность, что позволяет избежать сложностей, связанных с дисбалансом власти и неправомерным влиянием, поскольку респонденты вносят свой вклад анонимно.
Встроенное испытание было рассмотрено после создания базы данных существующих онлайн-испытаний и проведения описательного анализа». Создание базы данных клинических испытаний в Интернете для поддержки исследовательской программы под руководством общественности: описательный анализ с последующим завершением систематического анализа. обзор систематических обзоров «Вовлечение пациентов и общественности в разработку клинических испытаний: обзор систематических обзоров», а затем анализ «Открытые онлайн-испытания по самоуправлению в области здравоохранения» (в обзоре). Результаты включали отсутствие стандартизации, недостаточное руководство по внедрению и значительные недостатки в отчетах об исследованиях. Инструменты поддержки принятия решений могут улучшить качество решений.
Эта встроенная пробная версия будет реализована в онлайн-программе Delphi, чтобы прийти к консенсусу в отношении того, какие декларации и методы следует включить при создании протокола интерактивных онлайн-испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство
- University of Oxford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Онлайн-тестирование Protocol lab Delphi (PLOT-D) Участник
Критерий исключения:
- Нет, если соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Онлайн MCDA
|
Экспериментальная поддержка принятия решений
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Онлайн Дельфи
|
Стандартная поддержка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество моего решения (MDQ)
Временное ограничение: До 20 недель или завершение обучения
|
MDQ — это показатель результата, сообщаемый пациентом, который сочетает в себе набор весовых коэффициентов важности для нескольких критериев (варианты, эффект, важность, шанс, доверие, поддержка, контроль и приверженность) с оценками эффективности для каждого варианта по этим критериям и рассчитывает общий балл как ожидаемая стоимость этих компонентов.
|
До 20 недель или завершение обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время прийти к консенсусу
Временное ограничение: До 20 недель или завершение обучения
|
Совокупное групповое время для достижения консенсуса
|
До 20 недель или завершение обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Главный следователь: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Директор по исследованиям: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Директор по исследованиям: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLOT-D MCDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .