- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498365
Efectos del uso del análisis de decisión multicriterio (MCDA) sobre la calidad de la decisión en un Delphi en línea (Delphi-MCDA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este trabajo exploratorio es desarrollar métodos mejorados para construir un protocolo para un ensayo controlado aleatorio participativo. Se combinará un Delphi en línea con una prueba integrada que pruebe la eficacia de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones. Este método permite la creación de consenso y la resolución colaborativa de problemas de forma informada y participativa. El Delphi en línea ofrece participación y confidencialidad, evitando así las complicaciones de los desequilibrios de poder y la influencia indebida, ya que los encuestados contribuyen de forma anónima.
El ensayo incorporado se consideró después de crear una base de datos de ensayos en línea existentes y realizar un análisis descriptivo. Creación de una base de datos de ensayos clínicos basados en Internet para respaldar un programa de investigación dirigido por el público: un análisis descriptivo, seguido de la finalización de un análisis sistemático resumen de resúmenes sistemáticos, "Participación del paciente y el público en el diseño de ensayos clínicos: un resumen de revisiones sistemáticas" y siguió con un análisis de "Ensayos en línea abiertos de autogestión en salud" (en revisión). Los resultados incluyeron una falta de estandarización, orientación insuficiente para la implementación y debilidades significativas en los informes de investigación. Las herramientas de apoyo a la toma de decisiones pueden mejorar la calidad de las decisiones.
Este ensayo incorporado se implementará en un Delphi en línea para llegar a un consenso sobre qué declaraciones y métodos incluir al construir un protocolo de ensayos participativos en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Protocol lab online triall Delphi (PLOT-D) Participante
Criterio de exclusión:
- Ninguno si cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ADMC en línea
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Apoyo a la decisión experimental
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COMPARADOR_ACTIVO: Delfos en línea
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Soporte estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de mi decisión (MDQ)
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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MDQ es una medida de resultado informada por el paciente que combina un conjunto de pesos de importancia para múltiples criterios (opciones, efecto, importancia, oportunidad, confianza, apoyo, control y compromiso) con calificaciones de desempeño para cada opción en estos criterios y calcula el puntaje general como el valor esperado de estos componentes.
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Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el consenso
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Tiempo agregado del grupo para llegar a un consenso
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Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigador principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Director de estudio: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Director de estudio: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLOT-D MCDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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