- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03498365
Efeitos do Uso da Análise de Decisão Multicritério (MCDA) na Qualidade da Decisão em um Delphi Online (Delphi-MCDA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste trabalho exploratório é desenvolver métodos aprimorados para a construção de um protocolo para um ensaio controlado randomizado participativo. Um Delphi on-line será combinado com um teste integrado para testar a eficácia de uma ferramenta de suporte à decisão. Este método fornece a construção de consenso e a resolução colaborativa de problemas que é informada e participativa. O Delphi on-line oferece envolvimento e confidencialidade, evitando assim as complicações de desequilíbrios de poder e influência indevida, pois os entrevistados contribuem anonimamente.
O estudo integrado foi considerado após a construção de um banco de dados de estudos on-line existentes e a realização de uma análise descritiva" uma visão geral das revisões sistemáticas, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" e seguiu com uma análise de "Self-Management Open Online Trials in Health" (em revisão). Os resultados incluíram falta de padronização, orientação insuficiente para implementação e deficiências significativas nos relatórios de pesquisa. Ferramentas de apoio à tomada de decisão podem melhorar a qualidade da decisão.
Este ensaio integrado será implementado em um Delphi online para chegar a um consenso sobre quais declarações e métodos incluir ao construir um protocolo de ensaios online participativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ensaios on-line de laboratório de protocolol Delphi (PLOT-D) Participante
Critério de exclusão:
- Nenhum se atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MCDA on-line
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Apoio à decisão experimental
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ACTIVE_COMPARATOR: Delphi on-line
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Suporte padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minha qualidade de decisão (MDQ)
Prazo: Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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O MDQ é uma medida de resultado relatada pelo paciente que combina um conjunto de pesos de importância para vários critérios (opções, efeito, importância, chance, confiança, suporte, controle e comprometimento) com classificações de desempenho para cada opção nesses critérios e calcula a pontuação geral como o valor esperado desses componentes.
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Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do consenso
Prazo: Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Tempo de grupo agregado para chegar a um consenso
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Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigador principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Diretor de estudo: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Diretor de estudo: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLOT-D MCDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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