- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498365
A többkritériumos döntéselemzés (MCDA) használatának hatásai a döntések minőségére egy online Delphiben (Delphi-MCDA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a feltáró munkának az a célja, hogy továbbfejlesztett módszereket fejlesszenek ki egy részvételen alapuló randomizált kontrollált vizsgálat protokolljának felépítésére. Az online Delphi-t egy beágyazott próbaverzióval kombinálják, amely egy döntéstámogató eszköz hatékonyságát teszteli. Ez a módszer konszenzusépítést és együttműködésen alapuló problémamegoldást tesz lehetővé, amely tájékozott és részvételen alapul. Az online Delphi részvételt és bizalmas kezelést kínál, így elkerüli a hatalmi egyensúlyhiány és a jogosulatlan befolyásolás bonyodalmait, mivel a válaszadók névtelenül adnak hozzá.
A beágyazott kísérletet a meglévő online kísérletek adatbázisának felépítése és leíró elemzés elvégzése után vették fontolóra." Internet alapú klinikai vizsgálatok adatbázisának létrehozása egy nyilvános kutatási program támogatására: Leíró elemzés, majd szisztematikus vizsgálat elvégzése szisztematikus áttekintések áttekintése, „A betegek és a nyilvánosság bevonása a klinikai vizsgálatok tervezésébe: A szisztematikus felülvizsgálatok áttekintése”, majd ezt követte az „Önmenedzselés nyílt online vizsgálatai az egészségügyben” (Áttekintés alatt). Az eredmények között szerepelt a szabványosítás hiánya, az elégtelen végrehajtási útmutatás és a kutatási jelentésekben tapasztalható jelentős hiányosságok. A döntéshozatalt támogató eszközök javíthatják a döntés minőségét.
Ezt a beágyazott próbaverziót egy online Delphiben hajtják végre, hogy konszenzusra jussanak arról, hogy milyen nyilatkozatokat és módszereket kell alkalmazni a részvételen alapuló online próbaprotokoll felépítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság
- University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Protokolllabor online próbaverzió Delphi (PLOT-D) Résztvevő
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem, ha megfelel a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Online MCDA
|
Kísérleti döntéstámogatás
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Szabványos támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Döntésem minősége (MDQ)
Időkeret: Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
Az MDQ egy páciens által jelentett eredménymérő, amely több kritérium fontossági súlyait (lehetőségek, hatás, fontosság, esély, bizalom, támogatás, ellenőrzés és elkötelezettség) kombinálja az egyes opciók teljesítményértékeléseivel ezeken a kritériumokon, és kiszámítja az összpontszámot ezen összetevők várható értéke.
|
Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje a konszenzusra
Időkeret: Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
A csoport összesített ideje a konszenzus eléréséhez
|
Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Kutatásvezető: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Tanulmányi igazgató: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Tanulmányi igazgató: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLOT-D MCDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .