- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03498365
Effecten van het gebruik van Multi Criterion Decision Analysis (MCDA) op de kwaliteit van beslissingen in een online Delphi (Delphi-MCDA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit verkennende werk is het ontwikkelen van verbeterde methoden voor het opstellen van een protocol voor een participerende gerandomiseerde gecontroleerde studie. Een online Delphi zal worden gecombineerd met een embedded trial die de effectiviteit van een beslissingsondersteunende tool test. Deze methode zorgt voor consensusvorming en gezamenlijke probleemoplossing die geïnformeerd en participatief is. De online Delphi biedt betrokkenheid en vertrouwelijkheid, waardoor de complicaties van machtsongelijkheid en ongepaste beïnvloeding worden omzeild, aangezien respondenten anoniem bijdragen.
Het ingebedde onderzoek werd overwogen na het bouwen van een database van bestaande online onderzoeken en het uitvoeren van een beschrijvende analyse. Een database van op internet gebaseerde klinische onderzoeken creëren ter ondersteuning van een door het publiek geleid onderzoeksprogramma: een beschrijvende analyse, gevolgd door de voltooiing van een systematisch onderzoek. overzicht van systematische overzichten, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" gevolgd door een analyse van "Self-Management Open Online Trials in Health"(In review). De resultaten waren onder meer een gebrek aan standaardisatie, onvoldoende begeleiding voor implementatie en significante tekortkomingen in de onderzoeksrapportage. Hulpmiddelen voor besluitvorming kunnen de kwaliteit van de besluitvorming verbeteren.
Deze ingebedde proef zal worden geïmplementeerd in een online Delphi om tot consensus te komen over welke verklaringen en methoden moeten worden opgenomen bij het bouwen van een participatief online proefprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Protocollaboratorium online proeven Delphi (PLOT-D) Deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Geen indien aan de opnamecriteria wordt voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Online MDA
|
Experimentele beslissingsondersteuning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Standaard ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mijn beslissingskwaliteit (MDQ)
Tijdsspanne: Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
MDQ is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die een reeks belangrijkheidsgewichten voor meerdere criteria (opties, effect, belangrijkheid, kans, vertrouwen, ondersteuning, controle en inzet) combineert met prestatiebeoordelingen voor elke optie op deze criteria en berekent de algehele score als de verwachte waarde van deze componenten.
|
Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor overeenstemming
Tijdsspanne: Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Geaggregeerde groepstijd om consensus te bereiken
|
Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Hoofdonderzoeker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Studie directeur: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Studie directeur: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLOT-D MCDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsveranderingen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Gezonde onderwerpen | Borstvoeding | Hypno-borstvoeding Onderwijs | Gezond (controles) | Zelfeffectiviteit bij borstvoeding | Information Motivation Behavioral Skills Model | BorstvoedingsmotivatieTurkije (Türkiye)