Effekter af brugen af Multi Criterion Decision Analysis (MCDA) på beslutningskvalitet i en online Delphi (Delphi-MCDA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette udforskende arbejde er at udvikle forbedrede metoder til opbygning af en protokol for et deltagende randomiseret kontrolleret forsøg. En online Delphi vil blive kombineret med en indlejret prøveversion, der tester effektiviteten af et beslutningsstøtteværktøj. Denne metode giver mulighed for konsensusopbygning og samarbejdende problemløsning, som er informeret og deltagende. Online Delphi tilbyder involvering og fortrolighed og undgår dermed komplikationerne ved magtubalancer og unødig indflydelse, da respondenterne bidrager anonymt.
Det indlejrede forsøg blev overvejet efter opbygningen af en database over eksisterende online forsøg og udførelse af en beskrivende analyse" Oprettelse af en database med internetbaserede kliniske forsøg til støtte for et offentligt ledet forskningsprogram: En beskrivende analyse, efterfulgt af færdiggørelsen af en systematisk oversigt over systematiske oversigter, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" og fulgte dette med en analyse af "Self-Management Open Online Trials in Health"(I review). Resultaterne omfattede mangel på standardisering, utilstrækkelig vejledning til implementering og væsentlige forskningsrapporteringssvagheder. Beslutningsstøtteværktøjer kan forbedre beslutningskvaliteten.
Dette indlejrede forsøg vil blive implementeret i en online Delphi for at opnå konsensus om, hvilke erklæringer og metoder der skal inkluderes, når man bygger en deltagende online forsøgsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Protocol lab online trialsl Delphi (PLOT-D) Deltager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, hvis opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Online MCDA
|
Eksperimentel beslutningsstøtte
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Standard support
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Min beslutningskvalitet (MDQ)
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
MDQ er et patientrapporteret resultatmål, der kombinerer et sæt af betydningsvægte for flere kriterier (muligheder, effekt, vigtighed, chance, tillid, støtte, kontrol og engagement) med præstationsvurderinger for hver mulighed på disse kriterier og beregner den samlede score som forventet værdi af disse komponenter.
|
Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til konsensus
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Samlet gruppetid for at opnå konsensus
|
Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Ledende efterforsker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Studieleder: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Studieleder: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLOT-D MCDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .