- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03498365
Effekter av användningen av Multi Criterion Decision Analysis (MCDA) på beslutskvalitet i en Online Delphi (Delphi-MCDA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta undersökande arbete är att utveckla förbättrade metoder för att bygga ett protokoll för en deltagande randomiserad kontrollerad studie. En online Delphi kommer att kombineras med en inbäddad testversion som testar effektiviteten hos ett beslutsstödsverktyg. Denna metod tillhandahåller konsensusskapande och samarbetande problemlösning som är informerad och deltagande. Online Delphi erbjuder engagemang och konfidentialitet och kringgår därmed komplikationerna av maktobalanser och otillbörligt inflytande när respondenterna bidrar anonymt.
Den inbäddade studien övervägdes efter att ha byggt upp en databas med befintliga onlinestudier och genomfört en beskrivande analys" Skapa en databas med internetbaserade kliniska prövningar för att stödja ett offentligt ledd forskningsprogram: En beskrivande analys, följt av slutförandet av en systematisk översikt över systematiska översikter, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" och följde detta med en analys av "Self-Management Open Online Trials in Health"(I review). Resultaten inkluderade bristande standardisering, otillräcklig vägledning för implementering och betydande svagheter i forskningsrapporteringen. Verktyg för beslutsfattande stöd kan förbättra beslutskvaliteten.
Den här inbäddade testversionen kommer att implementeras i en online-delphi för att nå konsensus om vilka deklarationer och metoder som ska inkluderas när man bygger ett deltagande onlinetestprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien
- University of Oxford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Protocol lab online trialsl Delphi (PLOT-D) Deltagare
Exklusions kriterier:
- Inga om de uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Online MCDA
|
Experimentellt beslutsstöd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Standardstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
My Decision Quality (MDQ)
Tidsram: Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
MDQ är ett patientrapporterat resultatmått som kombinerar en uppsättning viktvikter för flera kriterier (alternativ, effekt, betydelse, chans, tillit, stöd, kontroll och engagemang) med prestationsbetyg för varje alternativ på dessa kriterier och beräknar det totala resultatet som förväntat värde på dessa komponenter.
|
Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för konsensus
Tidsram: Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
Sammanlagd grupptid för att nå konsensus
|
Upp till 20 veckor eller avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Huvudutredare: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Studierektor: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Studierektor: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PLOT-D MCDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .