- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03498365
Účinky použití analýzy více kritérií (MCDA) na kvalitu rozhodování v online Delphi (Delphi-MCDA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této průzkumné práce je vyvinout vylepšené metody pro vytvoření protokolu pro participativní randomizovanou kontrolovanou studii. Online Delphi bude kombinováno s vestavěným zkušebním testováním účinnosti nástroje pro podporu rozhodování. Tato metoda zajišťuje budování konsenzu a společné řešení problémů, které je informované a participativní. Online Delphi nabízí zapojení a důvěrnost, čímž se vyhne komplikacím nerovnováhy moci a nepatřičného vlivu, když respondenti přispívají anonymně.
Vložená studie byla zvážena po vybudování databáze existujících online studií a provedení popisné analýzy“ Vytvoření databáze klinických studií na internetu na podporu veřejného výzkumného programu: Popisná analýza následovaná dokončením systematické přehled systematických přehledů „Zapojení pacientů a veřejnosti do návrhu klinických studií: Přehled systematických přehledů“ a po něm následovala analýza „Self-Management Open Online Trials in Health“ (v přehledu). Výsledky zahrnovaly nedostatečnou standardizaci, nedostatečné pokyny pro implementaci a významné nedostatky ve zprávách o výzkumu. Nástroje na podporu rozhodování mohou zlepšit kvalitu rozhodování.
Tato vestavěná zkušební verze bude implementována v online Delphi, aby se dosáhlo konsenzu o tom, jaká prohlášení a metody zahrnout při vytváření protokolu participativních online zkoušek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Online zkušební protokol protokolové laboratoře Účastník Delphi (PLOT-D).
Kritéria vyloučení:
- Žádné, pokud splňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online MCDA
|
Experimentální podpora rozhodování
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Standardní podpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita mého rozhodování (MDQ)
Časové okno: Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
MDQ je pacientem hlášená výsledná míra, která kombinuje sadu vah důležitosti pro více kritérií (možnosti, účinek, důležitost, šance, důvěra, podpora, kontrola a závazek) s hodnocením výkonu pro každou možnost podle těchto kritérií a vypočítává celkové skóre jako očekávanou hodnotu těchto komponent.
|
Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na shodu
Časové okno: Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Agregovaný čas skupiny k dosažení konsensu
|
Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Ředitel studie: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Ředitel studie: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLOT-D MCDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MCDA
-
Cytrellis Biosystems, Inc.Dokončeno
-
Cytrellis Biosystems, Inc.Neznámý
-
Cytrellis Biosystems, Inc.Neznámý
-
Birmingham City UniversityDokončeno
-
Goldfinch Bio, Inc.UkončenoDiabetické nefropatie | Glomeruloskleróza, fokální segmentová | Nemoc s minimální změnouSpojené státy
-
Inova Health Care ServicesZatím nenabíráme
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...StaženoDiabetes mellitus 1. typuBelgie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Inova Health Care ServicesVirginia Department of HealthNáborRakovinaSpojené státy
-
GCP-Service International West GmbHSaint-Louis Hospital, Paris, France; Groupe Francophone des Myelodysplasies; Australasian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastické syndromyNěmecko, Francie, Austrálie