- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03498365
Effetti dell'uso dell'analisi delle decisioni multicriterio (MCDA) sulla qualità delle decisioni in un Delphi online (Delphi-MCDA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo lavoro esplorativo è quello di sviluppare metodi migliorati per costruire un protocollo per uno studio controllato randomizzato partecipativo. Un Delphi online sarà combinato con una prova incorporata per testare l'efficacia di uno strumento di supporto decisionale. Questo metodo prevede la costruzione del consenso e la risoluzione collaborativa dei problemi, informata e partecipativa. Il Delphi online offre coinvolgimento e riservatezza, evitando così le complicazioni degli squilibri di potere e dell'influenza indebita, dato che gli intervistati contribuiscono in modo anonimo.
Lo studio integrato è stato preso in considerazione dopo la costruzione di un database di studi online esistenti e la conduzione di un'analisi descrittiva" Creazione di un database di studi clinici basati su Internet per supportare un programma di ricerca condotto dal pubblico: un'analisi descrittiva, seguita dal completamento di un sistematico panoramica delle panoramiche sistematiche, "Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews" e ha seguito questo con un'analisi di "Self-Management Open Online Trials in Health" (In revisione). I risultati includevano una mancanza di standardizzazione, una guida insufficiente per l'implementazione e significative debolezze nelle segnalazioni di ricerca. Gli strumenti di supporto al processo decisionale possono migliorare la qualità delle decisioni.
Questa sperimentazione integrata sarà implementata in un Delphi online per giungere al consenso su quali dichiarazioni e metodi includere durante la creazione di un protocollo di sperimentazione online partecipativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito
- University of Oxford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Prove online di laboratorio del protocollo Delphi (PLOT-D) Partecipante
Criteri di esclusione:
- Nessuno se soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: MCDA in linea
|
Supporto decisionale sperimentale
|
ACTIVE_COMPARATORE: Delfi in linea
|
Supporto standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La mia qualità decisionale (MDQ)
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
MDQ è una misura dell'esito riportato dal paziente che combina una serie di pesi di importanza per più criteri (opzioni, effetto, importanza, possibilità, fiducia, supporto, controllo e impegno) con valutazioni delle prestazioni per ciascuna opzione su questi criteri e calcola il punteggio complessivo come valore atteso di questi componenti.
|
Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di consenso
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Tempo di gruppo aggregato per raggiungere il consenso
|
Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigatore principale: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Direttore dello studio: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Direttore dello studio: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
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- PLOT-D MCDA
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