- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03498365
Effekter av bruk av multikriteriumbeslutningsanalyse (MCDA) på beslutningskvalitet i en online Delphi (Delphi-MCDA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette utforskende arbeidet er å utvikle forbedrede metoder for å bygge en protokoll for en deltakende randomisert kontrollert studie. En online Delphi vil bli kombinert med en innebygd prøveversjon som tester effektiviteten til et beslutningsstøtteverktøy. Denne metoden sørger for konsensusbygging og samarbeidende problemløsning som er informert og deltakende. Online Delphi tilbyr involvering og konfidensialitet og unngår dermed komplikasjonene av maktubalanser og utilbørlig påvirkning når respondentene bidrar anonymt.
Den innebygde studien ble vurdert etter byggingen av en database med eksisterende online studier og gjennomføring av en beskrivende analyse" Opprette en database med internettbaserte kliniske studier for å støtte et offentlig ledet forskningsprogram: En beskrivende analyse, etterfulgt av fullføring av en systematisk oversikt over systematiske oversikter, «Patient and Public Involvement in Clinical Trials Design: An Overview of Systematic Reviews» og fulgte dette med en analyse av «Self-Management Open Online Trials in Health»(I review). Resultatene inkluderte mangel på standardisering, utilstrekkelig veiledning for implementering og betydelige svakheter i forskningsrapportering. Støtteverktøy for beslutningstaking kan forbedre beslutningskvaliteten.
Denne innebygde utprøvingen vil bli implementert i en online Delphi for å komme til konsensus om hvilke erklæringer og metoder som skal inkluderes når man bygger en deltakende nettprøveprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Protocol lab online trialsl Delphi (PLOT-D) Deltaker
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hvis oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Online MCDA
|
Eksperimentell beslutningsstøtte
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Online Delphi
|
Standard støtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Min beslutningskvalitet (MDQ)
Tidsramme: Inntil 20 uker eller fullført studie
|
MDQ er et pasientrapportert resultatmål som kombinerer et sett med viktighetsvekter for flere kriterier (alternativer, effekt, viktighet, sjanse, tillit, støtte, kontroll og forpliktelse) med ytelsesvurderinger for hvert alternativ på disse kriteriene og beregner den totale poengsummen som forventet verdi av disse komponentene.
|
Inntil 20 uker eller fullført studie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for konsensus
Tidsramme: Inntil 20 uker eller fullført studie
|
Samlet gruppetid for å nå konsensus
|
Inntil 20 uker eller fullført studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Hovedetterforsker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
- Studieleder: Mette Kjer Kaltoft, PhD, Syddansk Universitet
- Studieleder: Jack Dowie, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Dowie J, Kjer Kaltoft M, Salkeld G, Cunich M. Towards generic online multicriteria decision support in patient-centred health care. Health Expect. 2015 Oct;18(5):689-702. doi: 10.1111/hex.12111. Epub 2013 Aug 2.
- Kaltoft MK, Dowie J, Turner R, et al. Decisional equipoise is not decisional conflict: avoiding the false clarity bias in the evaluation of decision aids and Shared Decision Making processes. F1000Research 2015;4. doi:10.7490/F1000RESEARCH.1110671.1
- Kaltoft M, Cunich M, Salkeld G, Dowie J. Assessing decision quality in patient-centred care requires a preference-sensitive measure. J Health Serv Res Policy. 2014 Apr;19(2):110-7. doi: 10.1177/1355819613511076. Epub 2013 Dec 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PLOT-D MCDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsendringer
-
University of MalayaFullførtTannlege angst | Behavioral ManagementIrak, Malaysia
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalFullført
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåTannlege angst | Tannsmerter | Behavioral Management
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet