그레이브스병과 그레이브스 안와병증에서 항인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 항체 (IGF1RAbsGO)
2018년 7월 26일 업데이트: Marinò Michele, University of Pisa
그레이브스병과 그레이브스 안와병증에서 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R)에 대한 혈청 항체
이 연구는 단면 조사에서 건강한 피험자 및 자가면역 갑상선염 환자와 비교하여 GO 유무에 관계없이 그레이브스병 환자의 IGF-1R-Abs를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56124
- Endocrinology Unit I, University of Pisa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- GO가 있거나 없는 그레이브스병 환자. GO의 존재는 다음 눈 특징 중 적어도 하나를 가진 임의의 환자에서 확립될 것입니다: a) 정상 인구에 대해 수행된 측정에 기초하여 안구돌출계가 여성의 경우 ≥17 mm 및 남성의 경우 ≥19 mm; b) 눈꺼풀 구경 ≥9 mm; c) 임상 활동 점수 ≥1/7; iv) 복시의 존재; v) 각막 변형의 존재; vi) 펀디의 GO 관련 변경의 존재; 및 vii) GO에 기인할 수 있는 시력 감소.
- 자가면역성 갑상선염 환자
- 건강한 과목
설명
포함 기준:
- 그레이브스병의 경우: TSH-R에 대한 이전 또는 현재 검출 가능한 혈청 자가항체와 관련된 갑상선 기능 항진증의 병력;
- 자가면역 갑상선염의 경우: 다음 중 적어도 두 가지 존재: a) 원발성 갑상선기능저하증; b) 티로글로불린 또는 티로페록시다제에 대한 검출가능한 혈청 자가항체; c) 초음파 검사에 의한 갑상선의 저에코 패턴.
- 건강한 피험자의 경우: 갑상선 질환의 임상적, 생화학적 또는 도구적 증거가 없습니다.
모든 주제: 정보에 입각한 동의
제외 기준:
1) 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그레이브스병
그레이브스병 환자.
예상되는 개입 없음
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ELISA에 의한 혈청 샘플의 IGF-1R에 대한 항체 측정
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자가 면역 갑상선염
자가면역성 갑상선염 환자.
예상되는 개입 없음
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ELISA에 의한 혈청 샘플의 IGF-1R에 대한 항체 측정
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건강한 과목
정상적인 건강한 과목.
예상되는 개입 없음
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ELISA에 의한 혈청 샘플의 IGF-1R에 대한 항체 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상위 정상 수준 이상의 혈청 IGF-1R-Ab 빈도
기간: 기준선
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건강한 피험자, 임상적으로 관련된 GO가 없는 그레이브스병 환자 및 자가면역 갑상선염 환자와 비교하여 GO 환자에서 정상 상한치보다 높은 혈청 IGF-1R-Ab의 유병률.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGF-1R-Abs의 혈청 농도
기간: 기준선
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건강한 피험자, GO가 없는 그레이브스병 환자 및 자가면역 갑상선염 환자와 비교하여 GO 환자에서 IGF-1R-Ab의 혈청 농도 비교;
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기준선
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혈청 IGF-1R-Ab와 GO 활성의 관계
기간: 기준선
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혈청 IGF-1R-Ab(수준 및 유병률 모두)와 활성 GO, 즉 7개 항목(자발성 안와 통증, 시선 유발 통증, 눈꺼풀 발적, 눈꺼풀 부종, 결막 발적, 카룬클 부종을 포함하는 임상 활성 점수) 사이의 관계 , 화학종양) 결과 1에서 7까지의 점수
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기준선
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혈청 IGF-1R-Ab와 항TSH 수용체 자가항체의 관계
기간: 기준선
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혈청 IGF-1R-Ab(수준 및 유병률 모두)와 항갑상선호르몬 수용체 혈청 자가항체 사이의 관계
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기준선
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혈청 IGF-1R-Abs와 항-thyroperoxidase 자가항체 사이의 관계
기간: 기준선
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혈청 IGF-1R-Ab(수준 및 유병률 모두)와 항-티로페록시다아제 혈청 자가항체 사이의 관계
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기준선
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혈청 IGF-1R-Ab와 항티로글로불린 자가항체의 관계
기간: 기준선
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혈청 IGF-1R-Ab(수준 및 유병률 모두)와 항티로글로불린 혈청 자가항체 사이의 관계
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michele Marinò, MD, University of Pisa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGF1-R-Abs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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