Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała przeciw insulinopodobnemu receptorowi czynnika wzrostu 1 (IGF-1R) w chorobie Gravesa-Basedowa i orbitopatii Gravesa-Basedowa (IGF1RAbsGO)

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Marinò Michele, University of Pisa

Przeciwciała w surowicy przeciwko receptorowi insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1R) w chorobie Gravesa-Basedowa i orbitopatii Gravesa-Basedowa

Badanie ma na celu ocenę IGF-1R-Abs u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa, z GO lub bez GO, w porównaniu ze zdrowymi osobami i pacjentami z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy w badaniu przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Endocrinology Unit I, University of Pisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa z GO lub bez GO. Obecność GO zostanie stwierdzona u każdego pacjenta, który miał co najmniej jedną z następujących cech oka: a) egzoftalmometria ≥17 mm u kobiet i ≥19 mm u mężczyzn, na podstawie pomiarów przeprowadzonych dla normalnej populacji; b) otwór powieki ≥9 mm; c) ocena aktywności klinicznej ≥1/7; iv) obecność podwójnego widzenia; v) obecność zmian rogówkowych; vi) obecność zmian dna oka związanych z GO; oraz vii) zmniejszenie ostrości wzroku, które można przypisać GO.
  2. Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy
  3. zdrowe przedmioty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w przypadku choroby Gravesa-Basedowa: nadczynność tarczycy w wywiadzie, powiązana z wcześniejszymi lub obecnymi wykrywalnymi autoprzeciwciałami przeciwko TSH-R w surowicy;
  2. w przypadku autoimmunologicznego zapalenia tarczycy: obecność co najmniej dwóch z następujących: a) pierwotna niedoczynność tarczycy; b) wykrywalne autoprzeciwciała w surowicy przeciwko tyreoglobulinie lub tyroperoksydazie; c) hipoechogeniczny obraz tarczycy w badaniu ultrasonograficznym.
  3. dla osób zdrowych: brak jakichkolwiek klinicznych, biochemicznych lub instrumentalnych dowodów na choroby tarczycy.

Dla wszystkich pacjentów: Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1) brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroby Gravesa-Basedowa
Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa. Nie przewiduje się interwencji
Test diagnostyczny: Przeciwciała w surowicy przeciwko IGF-1R
Pomiar przeciwciał przeciwko IGF-1R w próbkach surowicy metodą ELISA
Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy
Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy. Nie przewiduje się interwencji
Test diagnostyczny: Przeciwciała w surowicy przeciwko IGF-1R
Pomiar przeciwciał przeciwko IGF-1R w próbkach surowicy metodą ELISA
Zdrowe przedmioty
Normalni zdrowi ludzie. Nie przewiduje się interwencji
Test diagnostyczny: Przeciwciała w surowicy przeciwko IGF-1R
Pomiar przeciwciał przeciwko IGF-1R w próbkach surowicy metodą ELISA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość IGF-1R-Abs w surowicy powyżej górnych normalnych poziomów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent częstości występowania IGF-1R-Abs w surowicy powyżej górnej granicy normy u pacjentów z GO w porównaniu ze zdrowymi osobami, pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa bez klinicznie istotnego GO i pacjentami z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia IGF-1R-Abs w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie stężeń IGF-1R-Abs w surowicy pacjentów z GO w porównaniu z osobami zdrowymi, pacjentami z chorobą Gravesa-Basedowa bez GO oraz pacjentami z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy;
Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy a aktywnością GO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między stężeniem IGF-1R-Abs w surowicy (zarówno poziomami, jak i częstością występowania) z aktywnością GO, czyli oceną aktywności klinicznej, w tym 7 pozycji (spontaniczny ból oczodołu, ból prowokowany spojrzeniem, zaczerwienienie powiek, obrzęk powiek, zaczerwienienie spojówek, obrzęk miąższu , chemioza) dające wynik od 1 do 7
Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy a autoprzeciwciałami przeciwko receptorowi TSH
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy (zarówno poziomami, jak i częstością występowania) a autoprzeciwciałami w surowicy przeciwko receptorowi hormonu tyreotropowego
Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy a autoprzeciwciałami przeciw tyroperoksydazie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy (zarówno poziomami, jak i częstością występowania) a autoprzeciwciałami przeciw tyropoperoksydazie w surowicy
Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy a autoprzeciwciałami przeciw tyreoglobulinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między IGF-1R-Abs w surowicy (zarówno poziomami, jak i częstością występowania) a autoprzeciwciałami przeciw tyreoglobulinie w surowicy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Marinò, MD, University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGF1-R-Abs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia Gravesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj