Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-insuliinin kaltaiset kasvutekijä 1 -reseptorin (IGF-1R) vasta-aineet Gravesin taudissa ja Gravesin orbitopatiassa (IGF1RAbsGO)

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marinò Michele, University of Pisa

Seerumin vasta-aineet insuliinin kaltaista kasvutekijä 1 -reseptoria (IGF-1R) vastaan ​​Gravesin taudissa ja Gravesin orbitopatiassa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida IGF-1R-Abs potilailla, joilla on Gravesin tauti, joko GO:n kanssa tai ilman, verrattuna terveisiin koehenkilöihin ja potilaisiin, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus poikkileikkaustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56124
        • Endocrinology Unit I, University of Pisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla on Gravesin tauti, joko GO:n kanssa tai ilman. GO:n esiintyminen todetaan jokaisella potilaalla, jolla oli vähintään yksi seuraavista silmän piirteistä: a) eksoftalmometria ≥17 mm naisilla ja ≥19 mm miehillä, perustuen normaalille väestölle tehtyihin mittauksiin; b) silmäluomen aukko ≥9 mm; c) kliinisen aktiivisuuden pistemäärä ≥1/7; iv) diplopian esiintyminen; v) sarveiskalvon muutosten esiintyminen; vi) GO:hen liittyvien muutosten esiintyminen rahastossa; ja vii) näöntarkkuuden heikkeneminen, joka voidaan johtua GO:sta.
  2. Potilaat, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus
  3. terveitä aiheita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Gravesin taudin osalta: aiempi kilpirauhasen liikatoiminta, joka liittyy aikaisempiin tai nykyisiin havaittaviin seerumin autovasta-aineisiin TSH-R:ää vastaan;
  2. autoimmuuninen kilpirauhastulehdus: vähintään kahden seuraavista: a) primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta; b) havaittavissa olevat seerumin autovasta-aineet tyroglobuliinia tai tyroperoksidaasia vastaan; c) kilpirauhasen hypoechoic kuvio ultraäänitutkimuksella.
  3. terveet koehenkilöt: kilpirauhassairauksien kliinisten, biokemiallisten tai instrumentaalisten todisteiden puuttuminen.

Kaikille aiheille: Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1) tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gravesin sairaudet
Potilaat, joilla on Gravesin tauti. Mitään interventioita ei ole suunniteltu
Diagnostinen testi: Seerumin vasta-aineet IGF-1R:ää vastaan
IGF-1R:n vasta-aineiden mittaaminen seeruminäytteistä ELISA:lla
Autoimmuuninen kilpirauhastulehdus
Potilaat, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus. Mitään interventioita ei ole suunniteltu
Diagnostinen testi: Seerumin vasta-aineet IGF-1R:ää vastaan
IGF-1R:n vasta-aineiden mittaaminen seeruminäytteistä ELISA:lla
Terveet aiheet
Normaalit terveet henkilöt. Mitään interventioita ei ole suunniteltu
Diagnostinen testi: Seerumin vasta-aineet IGF-1R:ää vastaan
IGF-1R:n vasta-aineiden mittaaminen seeruminäytteistä ELISA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin IGF-1R-Ab:n esiintymistiheys normaalin ylätason yläpuolella
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n prosenttiosuus yli normaalin ylemmän tason potilailla, joilla on GO, verrattuna terveisiin koehenkilöihin, potilaisiin, joilla on Gravesin tauti ilman kliinisesti merkityksellistä GO:ta, ja potilaisiin, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1R-Abs:n seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
IGF-1R-Abs:n seerumipitoisuuksien vertailu potilailla, joilla on GO, verrattuna terveisiin henkilöihin, potilaisiin, joilla on Gravesin tauti ilman GO:ta, ja potilaisiin, joilla on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus;
Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n ja GO:n aktiivisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n (sekä tasot että esiintyvyys) ja aktiivisuuden GO välinen suhde eli kliinisen aktiivisuuden pistemäärä, mukaan lukien 7 kohdetta (spontaani silmänympäryskipu, katseen aiheuttama kipu, silmäluomien punoitus, silmäluoman turvotus, sidekalvon punoitus, karunkuliturvotus , kemoosi), jolloin tuloksena on pisteet 1-7
Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n ja anti-TSH-reseptorin autovasta-aineiden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n (sekä tasot että esiintyvyys) ja anti-tyrotrooppisten hormonireseptorien autovasta-aineiden välinen suhde
Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n ja anti-tyroperoksidaasi-autovasta-aineiden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n (sekä tasot että esiintyvyys) ja seerumin anti-tyroperoksidaasi-autovasta-aineiden välinen suhde
Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n ja anti-tyreoglobuliini-autovasta-aineiden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IGF-1R-Ab:n (sekä tasot että esiintyvyys) ja seerumin anti-tyroglobuliini-autovasta-aineiden välinen suhde
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Marinò, MD, University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGF1-R-Abs

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin oftalmopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa