Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-insulinliknande tillväxtfaktor-1-receptor (IGF-1R) antikroppar vid Graves' sjukdom och Graves' orbitopati (IGF1RAbsGO)

26 juli 2018 uppdaterad av: Marinò Michele, University of Pisa

Serumantikroppar mot den insulinliknande tillväxtfaktor-1-receptorn (IGF-1R) vid Graves' sjukdom och Graves' orbitopati

Studien syftar till att bedöma IGF-1R-Abs hos patienter med Graves sjukdom, med eller utan GO, jämfört med friska försökspersoner och patienter med autoimmun tyreoidit i en tvärsnittsundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56124
        • Endocrinology Unit I, University of Pisa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med Graves sjukdom, med eller utan GO. Förekomsten av GO kommer att fastställas hos alla patienter som hade minst en av följande ögonfunktioner: a) exoftalmometri ≥17 mm hos kvinnor och ≥19 mm hos män, baserat på mätningar utförda för normalpopulationen; b) ögonlocksöppning ≥9 mm; c) klinisk aktivitetspoäng ≥1/7; iv) närvaro av diplopi; v) förekomst av hornhinneförändringar; vi) närvaro av GO-relaterade förändringar av fundi; och vii) minskning av synskärpa som kan tillskrivas GO.
  2. Patienter med autoimmun tyreoidit
  3. friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. för Graves sjukdom: en historia av hypertyreos, associerad med tidigare eller nuvarande detekterbara autoantikroppar i serum mot TSH-R;
  2. för autoimmun tyreoidit: närvaron av minst två av följande: a) primär hypotyreos; b) detekterbara serumautoantikroppar mot tyroglobulin eller tyroperoxidas; c) ett hypoechoiskt mönster av sköldkörteln genom ultraljudsundersökning.
  3. för friska försökspersoner: avsaknad av kliniska, biokemiska eller instrumentella bevis för sköldkörtelsjukdomar.

För alla ämnen: Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1) brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graves sjukdomar
Patienter med Graves sjukdom. Inga ingripanden planerade
Diagnostiskt test: Serumantikroppar mot IGF-1R
Mätning av antikroppar mot IGF-1R i serumprover med ELISA
Autoimmun tyreoidit
Patienter med autoimmun tyreoidit. Inga ingripanden planerade
Diagnostiskt test: Serumantikroppar mot IGF-1R
Mätning av antikroppar mot IGF-1R i serumprover med ELISA
Friska ämnen
Normala friska försökspersoner. Inga ingripanden planerade
Diagnostiskt test: Serumantikroppar mot IGF-1R
Mätning av antikroppar mot IGF-1R i serumprover med ELISA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av serum IGF-1R-Abs över de övre normala nivåerna
Tidsram: Baslinje
Procentuell prevalens av serum IGF-1R-Abs över de övre normala nivåerna hos patienter med GO, jämfört med friska försökspersoner, patienter med Graves sjukdom utan en kliniskt relevant GO och patienter med autoimmun tyreoidit.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkoncentrationer av IGF-1R-Abs
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av serumkoncentrationerna av IGF-1R-Abs hos patienter med GO, jämfört med friska försökspersoner, patienter med Graves sjukdom utan GO, och patienter med autoimmun tyreoidit;
Baslinje
Samband mellan serum IGF-1R-Abs och aktiviteten hos GO
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan serum IGF-1R-Abs (både nivåer och prevalens), med aktiviteten GO, nämligen den kliniska aktivitetspoängen, inklusive 7 poster (spontan orbital smärta, blickframkallad smärta, palpebral rodnad, palpebralt ödem, konjunktival rodnad, karunkelödem kemos) vilket resulterar i en poäng från 1 till 7
Baslinje
Relation mellan serum IGF-1R-Abs och anti-TSH-receptorautoantikroppar
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan serum IGF-1R-Abs (både nivåer och prevalens) och anti-tyreotropa hormonreceptorserumautoantikroppar
Baslinje
Relation mellan serum IGF-1R-Abs och anti-tyroperoxidas autoantikroppar
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan serum IGF-1R-Abs (både nivåer och prevalens) och anti-tyroperoxidas serumautoantikroppar
Baslinje
Relation mellan serum IGF-1R-Abs och anti-tyroglobulin autoantikroppar
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan serum IGF-1R-Abs (både nivåer och prevalens) och anti-tyroglobulinserumautoantikroppar
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Marinò, MD, University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2018

Första postat (Faktisk)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IGF1-R-Abs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graves Oftalmopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera