혈관내 흉복부 동맥류의 세로 등록부 (LoRETA)
2018년 4월 9일 업데이트: Tara Mastracci
혈관내 흉복부 동맥류의 세로 등록: 대동맥류 치료에서 유창형 및 분지형 스텐트 그래프트에 관한 연구
이 연구의 목적은 종단 레지스트리에 포함시켜 복잡한 혈관내 동맥류 치료의 장기 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 장기(즉, >5년) 복잡한 혈관내 수리의 안전성 및 효능
이 연구는 유럽과 캐나다에서 모든 포함 기준을 따르고 제외 기준을 따르지 않는 유창형 및 분기형 장치로 치료받은 모든 환자를 등록합니다. 총 연구 기간은 약 7년입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기관에서 복잡한 EVAR을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 환자의 등록 자격은 절차 당시 알려진 정보를 기반으로 합니다. 나중에 얻은 정보는 이러한 기준과 상충될 수 있지만 이는 학습 계획의 일탈로 간주되지 않습니다.
포함 기준
환자가 다음 기준을 모두 충족하는 경우 환자는 연구에 포함하기에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 환자는 복합 내이식술로 혈관내 수복에 적합한 형태를 가진 흉부, 흉복부 또는 복부 대동맥류 또는 대동맥-장골 동맥류의 혈관내 수복이 필요합니다.
- 환자(또는 미성년 환자의 경우 법정대리인)가 자신의 데이터 수집 및 전송(구두 거부 선언 및 서명된 동의서)에 동의하지 않는 경우.
제외 기준:
다음 중 하나라도 사실인 경우 환자는 연구 등록에서 제외됩니다.
- 영상 추적이 불가능한 환자, 즉 추적 CT 스캔 또는 Duplex US를 보낼 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 동맥류 관련 사망률
기간: 7 년
|
동맥류 파열로 인한 사망
|
7 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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