Продольный регистр эндоваскулярных торакоабдоминальных аневризм (LoRETA)
Продольный регистр эндоваскулярных торакоабдоминальных аневризм: исследование фенестрированных и разветвленных стент-графтов при лечении аневризм аорты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это глобальное, многоцентровое, проспективное, обсервационное, нерандомизированное, одногрупповое, открытое клиническое исследование будет оценивать долгосрочную перспективу (т. >5 лет) безопасность и эффективность комплексной эндоваскулярной пластики
В это исследование будут включены все пациенты, получающие лечение окончатыми и разветвленными устройствами в Европе и Канаде, которые соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения. Общая продолжительность обучения составит около 7 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Право пациента на регистрацию должно основываться на информации, известной на момент проведения процедуры. Информация, полученная позднее, может противоречить этим критериям, но это не будет считаться отклонением от Плана исследования.
Критерии включения
Пациент считается подходящим для включения в исследование, если он соответствует обоим из следующих критериев:
- Пациенту требуется эндоваскулярная пластика грудной, торакоабдоминальной или брюшной аневризмы аорты или аорто-подвздошной аневризмы, морфология которой подходит для эндоваскулярной пластики с использованием сложного эндопротеза.
- Пациенты (или их законные представители для несовершеннолетних пациентов), которые не возражают против (устное заявление об отсутствии возражений и подписанная форма согласия) сбора и передачи его/ее данных.
Критерий исключения:
Пациенты исключаются из включения в исследование, если верно любое из следующих условий:
- Пациенты, чье последующее визуализирующее наблюдение невозможно, то есть пациенты, которые не могут отправить свои последующие КТ или дуплексное УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность, связанная с долгосрочной аневризмой
Временное ограничение: 7 лет
|
Смерть от разрыва аневризмы
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .