Az endovaszkuláris thoracoabdominalis aneurizmák longitudinális regisztere (LoRETA)
Az endovaszkuláris thoracoabdominalis aneurizmák longitudinális regisztere: Fenestrált és elágazó stentgraftok vizsgálata az aorta aneurizmák kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy globális, többközpontú, prospektív, megfigyeléses, nem randomizált, egykarú, nyílt klinikai vizsgálat, amely a hosszú távú (pl. >5 év) a komplex endovaszkuláris javítás biztonságossága és hatékonysága
Ebben a vizsgálatban minden olyan beteget bevonnak, akiket Fenestrated és Branched eszközökkel kezeltek Európában és Kanadában, és amelyek megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és egyetlen kizárási feltételt sem. A tanulmány teljes időtartama körülbelül 7 év lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg felvételre való alkalmasságát az eljárás időpontjában ismert információk alapján kell meghatározni. A később megszerzett információk ellentmondhatnak ezeknek a kritériumoknak, de ez nem tekinthető a Tanulmányi Tervtől való eltérésnek.
Bevételi kritériumok
Egy beteg akkor tekinthető alkalmasnak a vizsgálatba való bevonásra, ha a beteg megfelel mindkét alábbi kritériumnak:
- A betegnek endovaszkuláris javításra van szüksége a mellkasi, thoraco-abdominalis vagy abdominalis aorta vagy aorto-iliacus aneurizmájában, amelynek morfológiája alkalmas az endovaszkuláris helyreállításra komplex endografttal.
- Azok a betegek (kiskorú betegek esetében törvényes képviselőjük), akik nem tiltakoznak (szóbeli tiltakozási nyilatkozat, aláírt hozzájárulási nyilatkozat) adataik felvétele és továbbítása ellen.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha a következők bármelyike igaz:
- Olyan betegek, akiknek képalkotó nyomon követése lehetetlen, azaz olyan betegek, akik nem tudják elküldeni nyomon követési CT-vizsgálatukat vagy Duplex US-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú aneurizmával kapcsolatos mortalitás
Időkeret: 7 év
|
Az aneurizma szakadásának tulajdonítható halál
|
7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endovaszkuláris thoracoabdominalis aneurizma javítása
-
Bolton MedicalBefejezveAorta aneurizma | Aorta aneurizma, mellkasi | Aorta, mellkasi patológiák