Registro longitudinal de aneurismas toracoabdominales endovasculares (LoRETA)
Registro longitudinal de aneurismas toracoabdominales endovasculares: estudio de endoprótesis fenestradas y ramificadas en el tratamiento de aneurismas aórticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico global, multicéntrico, prospectivo, observacional, no aleatorizado, de un solo brazo y abierto que evaluará a largo plazo (es decir, >5 años) seguridad y eficacia de la reparación endovascular compleja
Este estudio incluirá a todos los pacientes tratados con dispositivos fenestrados y ramificados en Europa y Canadá que sigan todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. La duración total del estudio será de aproximadamente 7 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La elegibilidad del paciente para la inscripción se basará en la información conocida en el momento del procedimiento. La información obtenida en una fecha posterior puede contradecir estos criterios, pero esto no se considerará una desviación del Plan de Estudios.
Criterios de inclusión
Se considera que un paciente es apto para su inclusión en el estudio si cumple con los dos criterios siguientes:
- El paciente requiere reparación endovascular de un aneurisma aórtico o aorto-ilíaco torácico, toracoabdominal o abdominal que tenga una morfología adecuada para la reparación endovascular con una endoprótesis compleja.
- Pacientes (o su representante legal en el caso de pacientes menores de edad) que no se oponen (declaración oral de no objeción y consentimiento firmado) a la recogida y transmisión de sus datos.
Criterio de exclusión:
Los pacientes quedan excluidos de la inscripción en el estudio si se cumple alguna de las siguientes condiciones:
- Pacientes cuyo seguimiento por imágenes es imposible, es decir, pacientes que no pueden enviar sus tomografías computarizadas o ecografías dúplex de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad relacionada con el aneurisma a largo plazo
Periodo de tiempo: 7 años
|
Muerte atribuida a rotura de aneurisma
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .