Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms

Hovedsponsor: Tara Mastracci

Samarbeider: University Hospital, Lille
Skane University Hospital

Hensikten med denne studien er å evaluere langsiktig sikkerhet og ytelse av komplekse endovaskulær aneurisme reparasjon ved inkludering i et langsgående register

Dette er et globalt, multisenter, potensielt, observasjonsfritt, ikke-randomisert, enkeltarmet, åpent klinisk studie vil evaluere den langsiktige (dvs.> 5 år) sikkerhet og effekt av komplekset endovaskulær reparasjon Denne studien vil registrere alle pasienter behandlet med fenestrert og forgrenet utstyr i Europa og Canada som følger alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Totalen studiens varighet vil være på omtrent 7 år.

• Aneurisme
• Aorta aneurisme

Intervensjonstype: Enhet

Intervensjonsnavn: Endovaskulær Thoracoabdominal aneurisme Reparasjon

Beskrivelse: Standard for pleie, behandling av thoracoabdominal aneurismer ved bruk av endovaskulære teknikker.

Andre navn: Forgrenede og fenestrerte enheter

Prøvetakingsmetode:

Ikke-sannsynlighetsprøve

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Pasientberettigelse for innmelding skal være basert på kjent informasjon på tidspunktet for prosedyren. Informasjon innhentet på et senere tidspunkt kan være i strid med disse kriteriene, men dette vil ikke bli betraktet som et avvik fra studieplanen. Inklusjonskriterier En pasient anses som egnet for inkludering i studien hvis pasienten møter begge pasientene følgende kriterier: 1. Pasienten krever endovaskulær reparasjon av thorax, thoraco-abdominal eller abdominal aorta eller aorto-iliac aneurisme med morfologi egnet for endovaskulær reparasjon med komplisert endograft. 2. Pasienter (eller deres juridiske representant for mindreårige pasienter) som ikke motsetter seg (muntlig ikke-innsigelseserklæring, og underskrevet samtykkeskjema) innsamling og overføring av hans / hennes data. Eksklusjonskriterier: - Pasienter er ekskludert fra å delta i studien hvis noe av det følgende stemmer: 1. Pasienter hvis bildebehandling er umulig, dvs. pasienter som ikke er i stand til det sende oppfølgings-CT-skanninger eller Duplex US

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

50 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunne frivillige:

Nei

2018-04-01

Type: Sponsor-etterforsker

Etterforskertilhørighet: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Etterforsker fullt navn: Tara Mastracci

Etterforsker tittel: Medetterforsker

Observasjonsmodell: Kull

Tidsperspektiv: Fremtidig