This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms

Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms: Study of Fenestrated and Branched Stent Grafts in the Treatment of Aorta Aneurysms

Sponsorer

Hovedsponsor: Tara Mastracci

Samarbeider: University Hospital, Lille
Skane University Hospital

Kilde Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Kort oppsummering

Hensikten med denne studien er å evaluere langsiktig sikkerhet og ytelse av komplekse endovaskulær aneurisme reparasjon ved inkludering i et langsgående register

Detaljert beskrivelse

Dette er et globalt, multisenter, potensielt, observasjonsfritt, ikke-randomisert, enkeltarmet, åpent klinisk studie vil evaluere den langsiktige (dvs.> 5 år) sikkerhet og effekt av komplekset endovaskulær reparasjon Denne studien vil registrere alle pasienter behandlet med fenestrert og forgrenet utstyr i Europa og Canada som følger alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Totalen studiens varighet vil være på omtrent 7 år.

Samlet status Ennå ikke rekruttere
Startdato 2018-04-30
Fullføringsdato 2023-03-01
Primær sluttdato 2021-03-01
Studietype Observasjonell [pasientregister]
Primært utfall
Måle Tidsramme
Langvarig dødelighet knyttet til aneurisme 7 år
Registrering 1000
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Enhet

Intervensjonsnavn: Endovaskulær Thoracoabdominal aneurisme Reparasjon

Beskrivelse: Standard for pleie, behandling av thoracoabdominal aneurismer ved bruk av endovaskulære teknikker.

Andre navn: Forgrenede og fenestrerte enheter

Kvalifisering

Prøvetakingsmetode:

Ikke-sannsynlighetsprøve

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Pasientberettigelse for innmelding skal være basert på kjent informasjon på tidspunktet for prosedyren. Informasjon innhentet på et senere tidspunkt kan være i strid med disse kriteriene, men dette vil ikke bli betraktet som et avvik fra studieplanen. Inklusjonskriterier En pasient anses som egnet for inkludering i studien hvis pasienten møter begge pasientene følgende kriterier: 1. Pasienten krever endovaskulær reparasjon av thorax, thoraco-abdominal eller abdominal aorta eller aorto-iliac aneurisme med morfologi egnet for endovaskulær reparasjon med komplisert endograft. 2. Pasienter (eller deres juridiske representant for mindreårige pasienter) som ikke motsetter seg (muntlig ikke-innsigelseserklæring, og underskrevet samtykkeskjema) innsamling og overføring av hans / hennes data. Eksklusjonskriterier: - Pasienter er ekskludert fra å delta i studien hvis noe av det følgende stemmer: 1. Pasienter hvis bildebehandling er umulig, dvs. pasienter som ikke er i stand til det sende oppfølgings-CT-skanninger eller Duplex US

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

50 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunne frivillige:

Nei

Generell kontakt Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner.
Bekreftelsesdato

2018-04-01

Ansvarlig fest

Type: Sponsor-etterforsker

Etterforskertilhørighet: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Etterforsker fullt navn: Tara Mastracci

Etterforsker tittel: Medetterforsker

Har utvidet tilgang Nei
Forkortelse LoRETA
Informasjon om studiedesign

Observasjonsmodell: Kull

Tidsperspektiv: Fremtidig

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske studier på Aneurisme

Kliniske studier på Endovaskulær Thoracoabdominal aneurisme Reparasjon