Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms
Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms: Study of Fenestrated and Branched Stent Grafts in the Treatment of Aorta Aneurysms
Sponsorer |
Hovedsponsor: Tara Mastracci Samarbeider:
University Hospital, Lille
|
---|---|
Kilde | Royal Free Hospital NHS Foundation Trust |
Kort oppsummering | Hensikten med denne studien er å evaluere langsiktig sikkerhet og ytelse av komplekse endovaskulær aneurisme reparasjon ved inkludering i et langsgående register |
Detaljert beskrivelse | Dette er et globalt, multisenter, potensielt, observasjonsfritt, ikke-randomisert, enkeltarmet, åpent klinisk studie vil evaluere den langsiktige (dvs.> 5 år) sikkerhet og effekt av komplekset endovaskulær reparasjon Denne studien vil registrere alle pasienter behandlet med fenestrert og forgrenet utstyr i Europa og Canada som følger alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Totalen studiens varighet vil være på omtrent 7 år. |
||||
---|---|---|---|---|---|
Samlet status | Ennå ikke rekruttere | ||||
Startdato | 2018-04-30 | ||||
Fullføringsdato | 2023-03-01 | ||||
Primær sluttdato | 2021-03-01 | ||||
Studietype | Observasjonell [pasientregister] | ||||
Primært utfall |
|
||||
Registrering | 1000 |
Tilstand | |
---|---|
Innblanding |
Intervensjonstype: Enhet Intervensjonsnavn: Endovaskulær Thoracoabdominal aneurisme Reparasjon Beskrivelse: Standard for pleie, behandling av thoracoabdominal aneurismer ved bruk av endovaskulære teknikker. Andre navn: Forgrenede og fenestrerte enheter |
Kvalifisering |
Prøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve
Kriterier:
Inklusjonskriterier: - Pasientberettigelse for innmelding skal være basert på kjent informasjon på tidspunktet for prosedyren. Informasjon innhentet på et senere tidspunkt kan være i strid med disse kriteriene, men dette vil ikke bli betraktet som et avvik fra studieplanen. Inklusjonskriterier En pasient anses som egnet for inkludering i studien hvis pasienten møter begge pasientene følgende kriterier: 1. Pasienten krever endovaskulær reparasjon av thorax, thoraco-abdominal eller abdominal aorta eller aorto-iliac aneurisme med morfologi egnet for endovaskulær reparasjon med komplisert endograft. 2. Pasienter (eller deres juridiske representant for mindreårige pasienter) som ikke motsetter seg (muntlig ikke-innsigelseserklæring, og underskrevet samtykkeskjema) innsamling og overføring av hans / hennes data. Eksklusjonskriterier: - Pasienter er ekskludert fra å delta i studien hvis noe av det følgende stemmer: 1. Pasienter hvis bildebehandling er umulig, dvs. pasienter som ikke er i stand til det sende oppfølgings-CT-skanninger eller Duplex US Kjønn: Alle Minimumsalder: 50 år Maksimal alder: Ikke relevant Sunne frivillige: Nei |
Generell kontakt | Kontaktinformasjon vises kun når studiet rekrutterer emner. |
---|
Bekreftelsesdato |
2018-04-01 |
---|---|
Ansvarlig fest |
Type: Sponsor-etterforsker Etterforskertilhørighet: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust Etterforsker fullt navn: Tara Mastracci Etterforsker tittel: Medetterforsker |
Har utvidet tilgang | Nei |
Forkortelse | LoRETA |
Informasjon om studiedesign |
Observasjonsmodell: Kull Tidsperspektiv: Fremtidig |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Kliniske studier på Aneurisme
-
NCT03499431Ennå ikke rekruttereForhold: Aneurisme, Aorta aneurisme
-
NCT03073889Ukjent statusForhold: Aneurisme
-
NCT02167997Ukjent statusForhold: Aneurisme
-
NCT02869464Ukjent statusForhold: Intrakraniell aneurisme, Abdominal aorta aneurisme
-
NCT04872842Ennå ikke rekruttereForhold: Intrakraniell aneurisme
-
NCT03823482Påmelding på invitasjonForhold: Aneurisme, Cerebral
-
NCT01811134FullførtForhold: Intrakraniell aneurisme
-
NCT01655784Aktiv, ikke rekruttereForhold: Cerebral aneurisme
-
NCT04564560Påmelding på invitasjonForhold: Aorta aneurisme
-
NCT04792411Ennå ikke rekruttereForhold: Aorta aneurisme, abdominal
Kliniske studier på Endovaskulær Thoracoabdominal aneurisme Reparasjon
-
NCT03499431Ennå ikke rekruttereForhold: Aneurisme, Aorta aneurisme