Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaaristen thorakoabdominaalisten aneurysmien pituussuuntainen rekisteri (LoRETA)

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Tara Mastracci

Endovaskulaaristen thorakoabdominaalisten aneurysmien pituussuuntainen rekisteri: Fenestroituneiden ja haarautuneiden stenttisiirteiden tutkimus aortan aneurysmien hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monimutkaisen endovaskulaarisen aneurysman korjauksen pitkän aikavälin turvallisuutta ja suorituskykyä sisällyttämällä se pitkittäisrekisteriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on globaali, monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu, yksihaarainen, avoin kliininen tutkimus, jossa arvioidaan pitkän aikavälin (ts. >5 vuotta) monimutkaisen endovaskulaarisen korjauksen turvallisuus ja tehokkuus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joita hoidetaan Fenestrated- ja Branched-laitteilla Euroopassa ja Kanadassa ja jotka noudattavat kaikkia sisällyttämiskriteerejä eikä mitään poissulkemiskriteereistä. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 7 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään monimutkainen EVAR tutkimuskohteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kelpoisuus ilmoittautumiseen perustuu toimenpiteen aikana tunnettuihin tietoihin. Myöhemmin hankitut tiedot voivat olla ristiriidassa näiden kriteerien kanssa, mutta tätä ei pidetä poikkeuksena tutkimussuunnitelmasta.

Sisällyttämiskriteerit

Potilas katsotaan sopivaksi tutkimukseen, jos potilas täyttää molemmat seuraavista kriteereistä:

  1. Potilas tarvitsee endovaskulaarista korjausta rintakehän, thoraco-abdominaaliseen tai vatsan aortan tai aorto-iliaaseen aneurysmaan, jonka morfologia on sopiva endovaskulaariseen korjaukseen monimutkaisen endosiirteen avulla.
  2. Potilaat (tai alaikäisten potilaiden laillinen edustaja), jotka eivät vastusta tietojensa keräämistä ja luovuttamista (suullinen kieltäytymisilmoitus ja allekirjoitettu suostumuslomake).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista pitää paikkansa:

    1. Potilaat, joiden kuvantaminen on mahdotonta, eli potilaat, jotka eivät pysty lähettämään seurantaa CT-skannauksia tai Duplex US -tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen aneurysmiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
Aneurysman repeämän aiheuttama kuolema
7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tara Mastracci

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille
Skane University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (NavyGHB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen rintakehän aneurysman korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa