신생아 세균성 수막염 코호트
2018년 4월 15일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
신생아 세균성 수막염에 대한 다기관 전향적 코호트 연구
신생아 세균성 수막염(BM)은 다른 연령대보다 신생아에서 더 흔하게 발생하는 파괴적인 감염이며, 특히 개발도상국에서 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구에서 우리는 대규모 후 향적 코호트에서 만삭 신생아의 BM을 선별하기 위해 사용 가능한 임상 증후군 및 일반적으로 실험실 테스트에 따라 임상 위험 점수 모델을 개발하고 다기관 코호트에서 위험 점수를 전향 적으로 검증했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 대규모 후 향적 코호트에서 만삭 신생아의 BM을 선별하기 위해 사용 가능한 임상 증후군 및 일반적으로 실험실 테스트에 따라 임상 위험 점수 모델을 개발하고 다기관 코호트에서 위험 점수를 전향 적으로 검증했습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongjun Zhang, doctor
- 전화번호: +8602125078310
- 이메일: zhangyongjun@stju.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Yongjun Zhang, doctor
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Yongjun Zhang, doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 BM으로 의심되고 LP를 받은 3일 이상 된 만삭 신생아였습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 세균성 병원체의 뇌척수액 배양 양성
- 피험자는 세균성 병원체의 혈액 배양 양성 및 뇌척수액의 백혈구 수가 ≥ 20×106/L입니다.
- 피험자는 뇌척수액의 백혈구 수가 ≥ 20×106/L이고 호중구 수가 ≥ 10×106/L이며 의심되는 임상 증상이 있습니다.
제외 기준:
- 뇌 외상, 뇌종양, 뇌성 마비, 간질 및 심실 션트 장치의 병력
- 신경 외과 수용의 역사
- 제목에 누락된 데이터가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유도 코호트
유도 코호트의 데이터는 신생아 세균성 수막염 위험 점수를 유도하는 데 사용됩니다.
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검증 코호트에서 신생아 세균성 수막염 위험 점수에 따라 특정 점수에 도달한 신생아에게 요추 천자를 제안하지만 임상의의 결정을 방해하지는 않습니다.
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검증 코호트
검증 코호트의 데이터는 신생아 세균성 수막염 위험 점수를 검증하는 데 사용됩니다.
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검증 코호트에서 신생아 세균성 수막염 위험 점수에 따라 특정 점수에 도달한 신생아에게 요추 천자를 제안하지만 임상의의 결정을 방해하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 세균성 수막염 위험 점수
기간: 1 일
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우리 연구원들은 세균성 뇌수막염 환자, 위험 점수 3점 이하인 환자를 저위험군, 위험 점수 > 3.1점인 환자를 고위험군으로 식별하기 위해 신생아 세균성 뇌수막염 위험 점수를 가진 환자의 등급을 매겼습니다. 위험 점수 모델에는 최대값 또는 최소값이 없습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-17-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 협력 병원에서 사용할 수 있는 모든 개인 참가자 데이터 정보를 이메일을 통해 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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