Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden bakteerien aiheuttama aivokalvontulehdus -kohortti

sunnuntai 15. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus vastasyntyneiden bakteeriperäisestä aivokalvontulehduksesta

Vastasyntyneiden bakteeriperäinen aivokalvontulehdus (BM) on tuhoisa infektio, jota esiintyy yleisemmin vastasyntyneillä kuin missään muussa ikäryhmässä, ja siihen liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus erityisesti kehitysmaissa. Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään kliinisen riskin pisteytysmallin saatavilla olevien kliinisten oireyhtymien ja yleisesti laboratoriotestien mukaan täysiaikaisten vastasyntyneiden BM-seulomiseen laajamittaisessa retrospektiivisessä kohortissa ja validoimaan riskipisteet monikeskuskohortissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään kliinisen riskin pisteytysmallin saatavilla olevien kliinisten oireyhtymien ja yleisesti laboratoriotestien mukaan täysiaikaisten vastasyntyneiden BM-seulomiseen laajamittaisessa retrospektiivisessä kohortissa ja validoimaan riskipisteet monikeskuskohortissa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongjun Zhang, doctor
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
        • Rekrytointi
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongjun Zhang, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia olivat täysi-aikaiset, yli 3 päivän ikäiset vastasyntyneet, joilla epäiltiin BM:tä ja jotka saivat LP:t.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on positiivinen aivo-selkäydinnesteviljelmä bakteeripatogeenistä (patogeeneistä)
  • Potilaalla on positiivinen bakteeripatogeenin veriviljelmä ja valkosolujen määrä aivo-selkäydinnesteessä ≥ 20 × 106/l
  • Tutkittavalla on aivo-selkäydinnesteen valkosolujen määrä ≥ 20 × 106/l ja neutrofiilien määrä ≥ 10 × 106/l sekä epäiltyjä kliinisiä oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen trauma, aivokasvain, aivovamma, epilepsia ja kammio-shunttilaite
  • Neurokirurgian hyväksymisen historia
  • Aiheesta puuttuu tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
johtamiskohortti
Johtamiskohortin tietoja käytetään vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteiden johtamiseen
Diagnostinen testi: vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteet
Validointikohortissa vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipistemäärän mukaan ehdotamme tietyn pisteen saavuttaville vastasyntyneille lannepunktiota, mutta emme puutu kliinikkojen päätökseen.
validointikohortti
Validointikohortin tietoja käytetään vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteiden validointiin
Diagnostinen testi: vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteet
Validointikohortissa vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipistemäärän mukaan ehdotamme tietyn pisteen saavuttaville vastasyntyneille lannepunktiota, mutta emme puutu kliinikkojen päätökseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkijamme arvioivat vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteet potilaat tunnistaakseen potilaat, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, potilaat, joiden riskipistemäärä on ≤ 3 pistettä, katsotaan alhaisen riskin ryhmäksi ja potilaat, joiden riskipistemäärä on > 3,1 pistettä, katsotaan korkean riskin ryhmäksi. ja riskipistemallilla ei ole enimmäis- tai minimiarvoa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital of Fudan University
Shanghai Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-17-017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

aiomme jakaa kaikki yksittäisten osallistujien käytettävissä olevat tiedot osuussairaaloidemme käyttöön sähköpostitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerien aivokalvontulehdus

Kliiniset tutkimukset vastasyntyneen bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen riskipisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa