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악순환 끊기: 주사 약물 사용 시작을 줄이기 위한 예방

2020년 2월 25일 업데이트: New York University

악순환 끊기: 에스토니아 탈린과 미국 뉴욕시에서 주사 약물 사용 시작을 줄이기 위한 악순환 끊기 적응

Break the Cycle은 약물을 주사하는 사람(PWID)이 비 PWID를 주사 약물 사용으로 시작하는 역할을 줄이기 위해 고안된 2개 세션의 일대일 대면 개입 연구입니다. 연구 시행은 뉴욕시와 에스토니아 탈린의 두 곳에서 이루어집니다. 기준선에서 정량적 데이터는 구조화된 컴퓨터 지원 개인 인터뷰를 통해 수집된 후 개입이 수행됩니다. 6개월 후속 조치에서 인터뷰의 수정된 버전이 반복됩니다. 이 연구는 사전 설계와 사후 설계를 사용하여 기준선 이전 6개월 동안 첫 번째 주사를 도왔고 PWID가 아닌 사람들 사이에서 주사를 권장한 참가자의 비율을 6개월 후속 조치의 비율과 비교합니다. 개입에 대한 이전 연구와 동기 부여 인터뷰의 기본 이론에 기반하여 기준선과 후속 조치 사이에 행동을 돕고 조장하는 것이 증가하면 개입이 효과 크기에 관계없이 효과적이지 않았음을 나타냅니다. 따라서 개입이 첫 번째 주사를 돕고 주사 촉진 행동에 관여하는 것을 감소시킬 것이라는 가설은 단측 통계 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. Break the Cycle 중재는 현재 주사자의 동기 부여와 기술을 강화하여 PWID가 아닌 환자에게 첫 주사를 돕거나 조장하는 것을 방지하기 위한 동기 부여 인터뷰 방식을 따릅니다. 중재의 핵심은 다음 8가지 주제에 대한 중재자와 각 참가자 간의 토론입니다. 참가자의 첫 번째 약물 주입; 다른 사람의 첫 번째 주사를 돕는 것이 옵션인 상황에 대한 참가자의 노출 및 그들이 도운 정도; PWID가 아닌 사람이 처음으로 주사하도록 조장할 수 있는 PWID의 행동 주사 약물 사용과 관련된 위험 범위; 참가자가 다른 사람에게 주사 약물 사용을 시작하라는 요청을 피하거나 거부하기 위한 행동 및 스크립트를 개발하는 역할극 시나리오; PWID가 아닌 사람에게 주사를 시작하도록 권유하지 않는 것에 대해 다른 PWID와 역할극으로 이야기합니다. 첫 번째 주사를 도울 때 더 안전한 주사 관행을 가르치는 것이 최선의 선택처럼 보입니다. 과다 복용을 역전시키기 위해 Narcan에 대한 교육을 받고 이를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10012
        • 모병
        • New York University
        • 연락하다:
      • Tallinn, 에스토니아

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 2개월 동안 비의학적으로 약물을 주사한 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 18세 이상
  • 영어(뉴욕 시), 러시아어 또는 에스토니아어(에스토니아 탈린)로 인터뷰 및 개입에 참여할 수 있음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주기 중단 개입
모든 연구 참여자는 이 실험 부문에 배정됩니다.
중재는 동기 부여 인터뷰를 사용하여 PWID(약물을 주사하는 사람)의 동기와 기술을 향상시켜 PWID가 아닌 사람이 주사로 전환하는 것을 방지합니다. 중재는 8개 영역에서 참가자와의 토론을 수반합니다: 참가자의 첫 번째 주사; PWID가 아닌 사람의 첫 번째 주사를 돕는 것이 옵션인 상황에 대한 참가자의 노출 및 그들이 도운 정도; PWID가 아닌 사람이 처음으로 주사하도록 조장할 수 있는 행동; 주사 약물 사용과 관련된 위험; 참가자가 비 PWID를 주입하기 위한 요청을 피하거나 거부하기 위한 동작 및 스크립트를 개발하는 역할극; PWID가 아닌 사람에게 주사를 시작하도록 권유하지 않는 것에 대해 다른 PWID와 역할극으로 이야기합니다. 첫 번째 주사를 도울 때 더 안전한 주사 관행을 가르치는 것이 최선의 선택처럼 보입니다. 과다 복용을 역전시키기 위해 날록손에 대한 교육을 받고 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 주사를 돕는 참가자 수
기간: 6 개월
약물을 주사하지 않는 사람을 첫 번째 주사로 도운 참가자 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 말을 한 참가자 수
기간: 6 개월
약물을 주사하지 않는 사람에게 주사에 대해 긍정적으로 말한 참가자 수
6 개월
다른 사람 앞에서 주사하는 참가자 수
기간: 6 개월
약물을 주사하지 않는 사람 앞에서 주사하는 참가자 수
6 개월
첫 번째 주사를 제안하는 참가자 수
기간: 6 개월
약물을 주사하지 않는 사람에게 첫 번째 주사를 제안하는 참가자 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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