Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryd cyklussen: Forebyggelse for at reducere initiering af injektionsmedicin

25. februar 2020 opdateret af: New York University

Break the Cycle: Tilpasning af Break the Cycle for at reducere initiering af injicerende stofbrug i Tallinn, Estland og New York City, USA

Break the Cycle er en to-session, en-til-en, personlig interventionsundersøgelse designet til at reducere den rolle, personer, der injicerer stoffer (PWID) spiller, ved at indlede non-PWID i injektionsmisbrug. Undersøgelsesimplementering er på to steder: New York City og Tallinn, Estland. Ved baseline indsamles kvantitative data via en struktureret computerstøttet personlig samtale, hvorefter interventionen gennemføres. Ved 6-måneders opfølgningen gentages en ændret version af interviewet. Undersøgelsen bruger et pre- versus post-design til at sammenligne andelen af ​​deltagere, der hjalp med de første injektioner, og som fremmede injektion blandt ikke-PWID, i de 6 måneder forud for baseline med andelene ved 6-måneders opfølgningen. Baseret på tidligere forskning om interventionen og på den underliggende teori om motiverende interviews, ville stigninger i hjælpe- og fremmende adfærd mellem baseline og opfølgning indikere, at interventionen ikke var effektiv uanset deres effektstørrelse. I overensstemmelse hermed vil hypoteserne om, at interventionen vil give reduktioner i at hjælpe med første injektioner og engagere sig i injektionsfremmende adfærd, blive evalueret ved hjælp af ensidede statistiske test. Break the Cycle-interventionen følger en motiverende interviewtilgang for at forbedre nuværende injektorers motivation og færdigheder for at undgå at hjælpe med og fremme første injektioner blandt ikke-PWID. Interventionens kerne er en diskussion mellem en interventionist og hver deltager om følgende otte emner: deltagerens første gang, der injicerer stoffer; deltagerens udsættelse for situationer, hvor det er en mulighed at hjælpe med andres første indsprøjtninger, og i hvilket omfang de har hjulpet; PWID'ers adfærd, der kan tilskynde ikke-PWID til at injicere for første gang; rækken af ​​risici forbundet med injektionsmisbrug; rollespilsscenarier, hvor deltageren udvikler adfærd og scripts til at undgå eller afvise anmodninger om at indlede andre til injektionsmisbrug; rollespil at tale med andre PWID om ikke at opmuntre ikke-PWID til at begynde at injicere; at give sikrere injektionspraksis, når man hjælper med en første injektion, virker som den bedste mulighed; og modtage træning i og bruge Narcan til at vende overdoser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David M. Barnes, PhD
  • Telefonnummer: 212-992-3729
  • E-mail: barned05@nyu.edu

Studiesteder

      • Tallinn, Estland
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Rekruttering
        • New York University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har injiceret medicin ikke-medicinsk inden for de sidste 2 måneder
  • kan give informeret samtykke
  • alder 18 eller ældre
  • i stand til at deltage i interviewet og interventionen på engelsk (i New York City), russisk eller estisk (i Tallinn, Estland)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bryd cyklussen Intervention
Alle undersøgelsesdeltagere tildeles denne eksperimentelle arm.
Interventionen bruger motiverende interview til at styrke personer, der injicerer stoffer (PWID) motivation og færdigheder for at undgå at hjælpe ikke-PWID overgang til injektion. Interventionen indebærer diskussioner med deltagerne inden for 8 områder: deltagerens første gang injicerer; deltagerens eksponering for situationer, hvor det er muligt at hjælpe med ikke-PWID'ers første injektioner, og i hvilket omfang de hjalp; deres adfærd, der kan tilskynde ikke-PWID til at injicere for første gang; risiciene forbundet med injektionsmisbrug; rollespil, hvor deltagerne udvikler adfærd og scripts til at undgå eller afvise anmodninger om at indlede non-PWID i injektion; rollespil at tale med andre PWID om ikke at opmuntre ikke-PWID til at begynde at injicere; at give sikrere injektionspraksis, når man hjælper med en første injektion, virker som den bedste mulighed; og modtage træning i og bruge naloxon til at vende overdoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der hjælper med de første indsprøjtninger
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der hjalp personer, der ikke injicerer stoffer med en første indsprøjtning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der siger positive ting
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der siger positive ting om injektion til personer, der ikke injicerer stoffer
6 måneder
Antal deltagere, der injicerer foran andre mennesker
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der injicerer foran personer, der ikke injicerer stoffer
6 måneder
Antal deltagere, der tilbyder at give den første indsprøjtning
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der tilbyder at give en første indsprøjtning til personer, der ikke injicerer stoffer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryd cyklussen Intervention

3
Abonner