Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwij cykl: zapobieganie ograniczaniu inicjacji do zażywania narkotyków w iniekcjach

20 maja 2025 zaktualizowane przez: New York University

Przerwij cykl: adaptacja Przerwij cykl, aby ograniczyć inicjację do iniekcyjnego zażywania narkotyków w Tallinie w Estonii i Nowym Jorku w USA

Break the Cycle to dwusesyjne, indywidualne badanie interwencyjne, którego celem jest zmniejszenie roli, jaką osoby zażywające narkotyki dożylnie (PWID) odgrywają w inicjowaniu osób niebędących niepełnoletnimi w zażywaniu narkotyków drogą iniekcji. Realizacja badania odbywa się w dwóch lokalizacjach: w Nowym Jorku i Tallinie w Estonii. Na początku dane ilościowe są gromadzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu osobistego wspomaganego komputerowo, po którym przeprowadzana jest interwencja. Podczas 6-miesięcznej obserwacji powtarza się zmodyfikowaną wersję wywiadu. Badanie wykorzystuje schemat przed i po, aby porównać odsetek uczestników, którzy pomogli przy pierwszych zastrzykach i którzy promowali iniekcje wśród osób niebędących PWID, w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym, z proporcjami w 6-miesięcznej obserwacji. W oparciu o wcześniejsze badania nad interwencją i leżącą u jej podstaw teorię wywiadów motywujących, wzrost zachowań związanych z pomaganiem i promowaniem między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym wskazywałby, że interwencja nie była skuteczna niezależnie od wielkości efektu. W związku z tym hipotezy, że interwencja spowoduje zmniejszenie asystowania przy pierwszych zastrzykach i angażowania się w zachowania promujące zastrzyki, zostaną ocenione za pomocą jednostronnych testów statystycznych. Interwencja Break the Cycle jest zgodna z podejściem do wywiadów motywacyjnych, aby zwiększyć motywację i umiejętności obecnych osób dokonujących iniekcji, aby uniknąć pomocy i promowania pierwszych zastrzyków wśród osób niebędących niepełnosprawnymi. Istotą interwencji jest dyskusja między interwencjonistą a każdym uczestnikiem na osiem następujących tematów: pierwsze wstrzykiwanie narkotyków przez uczestnika; narażenie uczestnika na sytuacje, w których pomoc innym przy pierwszych zastrzykach jest opcją, oraz zakres, w jakim pomogli; Zachowania identyfikatorów PWID, które mogą zachęcać użytkowników innych niż PWID do pierwszego wstrzyknięcia; zakres zagrożeń związanych z przyjmowaniem narkotyków drogą iniekcji; scenariusze odgrywania ról, w których uczestnik rozwija zachowania i skrypty unikania lub odrzucania próśb o inicjowanie innych do zażywania narkotyków w formie iniekcji; odgrywanie ról, rozmowa z innym PWID na temat niezachęcania osób niebędących PWID do rozpoczęcia iniekcji; przekazywanie bezpieczniejszych praktyk wstrzykiwania podczas pomocy przy pierwszym wstrzyknięciu wydaje się najlepszą opcją; oraz szkolenie w zakresie używania Narcanu w celu odwrócenia skutków przedawkowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

402

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tallinn, Estonia
        • University of Tartu
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciągu ostatnich 2 miesięcy przyjmowało narkotyki w sposób niemedyczny
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wiek 18 lat lub starszy
  • możliwość uczestniczenia w rozmowie i interwencji w języku angielskim (w Nowym Jorku), rosyjskim lub estońskim (w Tallinie, Estonia)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerwać interwencję cyklu
Break the Cycle Intervention wykorzystuje wywiady motywacyjne, aby zwiększyć motywację i umiejętności obecnych wtryskiwaczy, aby uniknąć pomocy i promowania pierwszych zastrzyków wśród osób niebędących PWID.
Interwencja wykorzystuje rozmowy motywacyjne w celu zwiększenia motywacji i umiejętności osób zażywających narkotyki dożylnie (PWID), aby uniknąć pomocy osobom niepełnosprawnym w przejściu na iniekcje. Interwencja obejmuje rozmowy z uczestnikami w 8 obszarach: pierwsza iniekcja uczestnika; ekspozycje uczestnika na sytuacje, w których pomoc przy pierwszych zastrzykach osobom innym niż PWID jest opcją, oraz zakres, w jakim pomogli; ich zachowania, które mogą zachęcić osobę niebędącą PWID do pierwszego wstrzyknięcia; ryzyko związane z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji; odgrywanie ról, w którym uczestnicy opracowują zachowania i skrypty unikania lub odrzucania próśb o zainicjowanie iniekcji bez identyfikatora PWID; odgrywanie ról, rozmowa z innym PWID na temat niezachęcania osób niebędących PWID do rozpoczęcia iniekcji; przekazywanie bezpieczniejszych praktyk wstrzykiwania podczas pomocy przy pierwszym wstrzyknięciu wydaje się najlepszą opcją; oraz szkolenie w zakresie i używania naloksonu w celu odwrócenia skutków przedawkowania.
Aktywny komparator: Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym
Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym jest interwencją kontrolną uwagi. Treść zapobiegania zakażeniom bakteryjnym jest reprezentatywna dla zapobiegania zakażeniom, że użytkownicy narkotyków powinni otrzymywać, a czasem, gdy angażują się z dostawcami usług, takimi jak programy wymiany strzykawek. Zapobieganie zakażeniom bakteryjnym nie wykorzystuje motywacyjnych zasad wywiadu, ale ma bardziej informacyjny/edukacyjny charakter. Ta interwencja koncentruje się na ryzyku zakażeń bakteryjnych, które towarzyszą zażyciu leku iniekcyjnego, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka, identyfikację i leczenie ropni i zapalenia wsierdzia.
Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym jest interwencją kontrolną uwagi. Treść zapobiegania zakażeniom bakteryjnym jest reprezentatywna dla zapobiegania zakażeniom, że użytkownicy narkotyków powinni otrzymywać, a czasem, gdy angażują się z dostawcami usług, takimi jak programy wymiany strzykawek. Zapobieganie zakażeniom bakteryjnym nie wykorzystuje motywacyjnych zasad wywiadu, ale ma bardziej informacyjny/edukacyjny charakter. Ta interwencja koncentruje się na ryzyku zakażeń bakteryjnych, które towarzyszą zażyciu leku iniekcyjnego, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka, identyfikację i leczenie ropni i zapalenia wsierdzia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników pomagających przy pierwszych zastrzykach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy udzielili pierwszej iniekcji osobom nieprzyjmującym narkotyków w formie iniekcji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mówią pozytywne rzeczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy pozytywnie wypowiadają się na temat iniekcji osobom, które nie przyjmują narkotyków iniekcyjnie
6 miesięcy
Liczba uczestników wykonujących zastrzyki w obecności innych osób
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników dożylnych w obecności osób, które nie przyjmują narkotyków w iniekcjach
6 miesięcy
Liczba uczestników oferujących wykonanie pierwszego zastrzyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników proponujących wykonanie pierwszego zastrzyku osobom nieprzyjmującym narkotyków drogą iniekcji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Główny śledczy: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadużywanie substancji, dożylnie

Subskrybuj