Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doorbreek de cyclus: preventie om het gebruik van injectiedrugs te verminderen

25 februari 2020 bijgewerkt door: New York University

Doorbreek de cyclus: aanpassing van de cyclus om de initiatie tot injecterend drugsgebruik te verminderen in Tallinn, Estland en New York City, VS

Break the Cycle is een twee-sessie, één-op-één, persoonlijke interventiestudie die is ontworpen om de rol te verminderen die personen die drugs injecteren (PWID) spelen bij het initiëren van niet-PWID in het gebruik van injectiedrugs. De uitvoering van de studie vindt plaats op twee locaties: New York City en Tallinn, Estland. Bij aanvang worden kwantitatieve gegevens verzameld via een gestructureerd computerondersteund persoonlijk interview, waarna de interventie wordt uitgevoerd. Bij de follow-up na 6 maanden wordt een aangepaste versie van het interview herhaald. De studie maakt gebruik van een pre- versus post-design om het percentage deelnemers dat hielp met de eerste injecties, en die het injecteren onder niet-PWID promootten, in de 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde te vergelijken met de percentages bij de follow-up na 6 maanden. Op basis van eerder onderzoek naar de interventie en op de onderliggende theorie van motiverende gespreksvoering, zou een toename in helpend en bevorderend gedrag tussen baseline en follow-up erop wijzen dat de interventie niet effectief was, ongeacht de grootte van het effect. Dienovereenkomstig zullen de hypothesen dat de interventie zal leiden tot vermindering van het assisteren bij eerste injecties en het deelnemen aan injectiebevorderend gedrag, worden geëvalueerd met behulp van eenzijdige statistische tests. Break the Cycle-interventie volgt een motiverende gespreksaanpak om de motivatie en vaardigheden van huidige injecterende gebruikers te verbeteren om te voorkomen dat ze helpen met en het promoten van eerste injecties bij niet-PWID. De kern van de interventie is een discussie tussen een interventionist en elke deelnemer over de volgende acht onderwerpen: de eerste keer dat de deelnemer drugs injecteert; de blootstelling van de deelnemer aan situaties waarin helpen met de eerste injecties van anderen een optie is, en de mate waarin ze hebben geholpen; Het gedrag van PWID's dat niet-PWID's zou kunnen aanmoedigen om voor de eerste keer te injecteren; het scala aan risico's dat gepaard gaat met het gebruik van injectiedrugs; rollenspelscenario's waarin de deelnemer gedragingen en scripts ontwikkelt voor het vermijden of weigeren van verzoeken om anderen te initiëren tot het gebruik van injectiedrugs; rollenspel praten met andere gebruikers van gebruikers over het niet aanmoedigen van niet-gebruikers van gebruikers om te beginnen met injecteren; het geven van veiligere injectiepraktijken bij het helpen met een eerste injectie lijkt de beste optie; en training krijgen in en het gebruik van Narcan om overdoses ongedaan te maken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David M. Barnes, PhD
  • Telefoonnummer: 212-992-3729
  • E-mail: barned05@nyu.edu

Studie Locaties

      • Tallinn, Estland
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • Werving
        • New York University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de afgelopen 2 maanden op niet-medische wijze drugs hebben geïnjecteerd
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • 18 jaar of ouder
  • in staat zijn om deel te nemen aan het interview en de interventie in het Engels (in New York City), Russisch of Ests (in Tallinn, Estland)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Doorbreek de cyclusinterventie
Alle studiedeelnemers worden toegewezen aan deze experimentele arm.
De interventie maakt gebruik van motiverende gespreksvoering om de motivatie en vaardigheden van personen die drugs injecteren (PWID) te verbeteren om te voorkomen dat niet-PWID's worden geholpen bij de overgang naar injecteren. De interventie omvat gesprekken met deelnemers op 8 gebieden: de eerste keer dat de deelnemer injecteert; de blootstelling van de deelnemer aan situaties waarin helpen met de eerste injecties van niet-PWID's een optie is, en de mate waarin ze hielpen; hun gedrag dat niet-PWID's zou kunnen aanmoedigen om voor de eerste keer te injecteren; de risico's verbonden aan injectiedrugsgebruik; rollenspel waarin deelnemers gedragingen en scripts ontwikkelen om verzoeken om niet-PWID-injectie te vermijden of te weigeren; rollenspel praten met andere gebruikers van gebruikers over het niet aanmoedigen van niet-gebruikers van gebruikers om te beginnen met injecteren; het geven van veiligere injectiepraktijken bij het helpen met een eerste injectie lijkt de beste optie; en training krijgen in en het gebruik van naloxon om overdoses ongedaan te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat helpt met eerste injecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat personen die geen drugs injecteren heeft geholpen met een eerste injectie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat positieve dingen zegt
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat positieve dingen zegt over injecteren tegen personen die geen drugs injecteren
6 maanden
Aantal deelnemers dat in het bijzijn van andere mensen injecteert
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat injecteert in het bijzijn van mensen die geen drugs injecteren
6 maanden
Aantal deelnemers dat aanbiedt om de eerste injectie te geven
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat aanbiedt om een ​​eerste injectie te geven aan personen die geen drugs injecteren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren