Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разорвать порочный круг: профилактика для снижения числа случаев начала употребления инъекционных наркотиков

20 мая 2025 г. обновлено: New York University

Разорвите цикл: адаптация «Разорвите цикл» для снижения числа случаев начала употребления инъекционных наркотиков в Таллинне, Эстония, и Нью-Йорке, США

«Разорви цикл» — это двухсессионное индивидуальное интервенционное исследование, предназначенное для уменьшения роли, которую играют лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), в том, чтобы не-ПИН начали употреблять инъекционные наркотики. Исследование проводится на двух площадках: в Нью-Йорке и Таллинне, Эстония. На исходном уровне количественные данные собираются с помощью структурированного личного интервью с помощью компьютера, после чего проводится вмешательство. Через 6 месяцев повторяется модифицированная версия интервью. В исследовании используется план «до» и «после» для сравнения доли участников, которые помогали с первыми инъекциями и пропагандировали инъекционное введение среди не-ПИН за 6 месяцев до исходного уровня, с пропорциями через 6 месяцев наблюдения. Основываясь на предыдущих исследованиях вмешательства и лежащей в его основе теории мотивационного интервьюирования, увеличение помощи и поощрения поведения между исходным уровнем и последующим наблюдением указывало бы на то, что вмешательство не было эффективным независимо от величины их эффекта. Соответственно, гипотезы о том, что вмешательство приведет к сокращению оказания помощи при первых инъекциях и участия в поведении, способствующем инъекциям, будут оцениваться с использованием односторонних статистических тестов. Вмешательство «Разорви цикл» основано на подходе мотивационного интервьюирования, направленного на повышение мотивации и навыков нынешних потребителей инъекционных наркотиков, чтобы избежать помощи и пропаганды первых инъекций среди не-ПИН. Основой интервенции является обсуждение между интервенционистом и каждым участником по следующим восьми темам: первое употребление инъекционных наркотиков участником; воздействие участника на ситуации, когда помощь с первыми инъекциями других является вариантом, и степень, в которой они помогли; поведение ЛУИН, которое может побудить лиц, не являющихся ЛУИН, сделать инъекцию в первый раз; диапазон рисков, связанных с употреблением инъекционных наркотиков; сценарии ролевых игр, в которых участник разрабатывает модели поведения и сценарии для избегания или отказа от просьб о приобщении других к употреблению инъекционных наркотиков; ролевой разговор с другими ЛУИН о том, чтобы не поощрять не-ПИН к употреблению инъекционных наркотиков; распространение более безопасных методов инъекций, когда помощь с первой инъекцией кажется лучшим вариантом; и пройти обучение и использовать Наркан для устранения передозировки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

402

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • употребляли инъекционные наркотики в немедицинских целях в течение последних 2 месяцев
  • возможность дать информированное согласие
  • 18 лет и старше
  • возможность участвовать в интервью и выступлениях на английском (в Нью-Йорке), русском или эстонском (в Таллинне, Эстония)

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преодолеть вмешательство
Вмешательство в битву использует мотивационное интервьюирование для повышения мотивации и навыков инжекторов, чтобы избежать помощи и содействия первым инъекциям среди не P-пропуска.
Вмешательство использует мотивационное интервьюирование для повышения мотивации и навыков лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), чтобы избежать помощи не-ПИН в переходе на инъекционное потребление. Вмешательство включает в себя обсуждения с участниками в 8 областях: первый раз участника инъекционного введения; воздействие участника на ситуации, когда помощь с первыми инъекциями, не являющимися ПИН, является вариантом, и степень, в которой они помогли; их поведение, которое может побудить лиц, не употребляющих инъекционные наркотики, впервые сделать инъекцию; риски, связанные с употреблением инъекционных наркотиков; ролевые игры, в которых участники разрабатывают модели поведения и сценарии для избегания или отклонения просьб о инициировании инъекций, не являющихся ЛУИН; ролевой разговор с другими ЛУИН о том, чтобы не поощрять не-ПИН к употреблению инъекционных наркотиков; распространение более безопасных методов инъекций, когда помощь с первой инъекцией кажется лучшим вариантом; и пройти обучение по использованию налоксона для борьбы с передозировками.
Активный компаратор: Профилактика бактериальной инфекции
Профилактика бактериальной инфекции является вмешательством контроля внимания. Содержание профилактики бактериальной инфекции является репрезентативным для инъекции по предотвращению инфекции, потребители наркотиков должны получать, а иногда и делать, когда они взаимодействуют с поставщиками услуг, такими как программы обмена шприцами. Профилактика бактериальной инфекции не использует мотивационные принципы интервьюирования, но является более информационным/образовательным по своему характеру. Это вмешательство фокусируется на рисках бактериальной инфекции, которые сопровождают инъекционное употребление лекарств, с особым акцентом на снижение риска, идентификацию и лечение абсцессов и эндокардита.
Профилактика бактериальной инфекции является вмешательством контроля внимания. Содержание профилактики бактериальной инфекции является репрезентативным для инъекции по предотвращению инфекции, потребители наркотиков должны получать, а иногда и делать, когда они взаимодействуют с поставщиками услуг, такими как программы обмена шприцами. Профилактика бактериальной инфекции не использует мотивационные принципы интервьюирования, но является более информационным/образовательным по своему характеру. Это вмешательство фокусируется на рисках бактериальной инфекции, которые сопровождают инъекционное употребление лекарств, с особым акцентом на снижение риска, идентификацию и лечение абсцессов и эндокардита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, помогающих с первыми инъекциями
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, которые помогли лицам, не употребляющим инъекционные наркотики, сделать первую инъекцию
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые говорят положительные вещи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, положительно отзывающихся об употреблении инъекционных наркотиков лицам, не употребляющим инъекционные наркотики
6 месяцев
Количество участников, употребляющих инъекцию на глазах у других людей
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, употребляющих инъекционные наркотики на глазах у людей, не употребляющих инъекционные наркотики
6 месяцев
Количество участников, предлагающих сделать первую инъекцию
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, предлагающих сделать первую инъекцию лицам, не употребляющим инъекционные наркотики
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Главный следователь: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разорвать цикл вмешательства

Подписаться