Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разорвать порочный круг: профилактика для снижения числа случаев начала употребления инъекционных наркотиков

25 февраля 2020 г. обновлено: New York University

Разорвите цикл: адаптация «Разорвите цикл» для снижения числа случаев начала употребления инъекционных наркотиков в Таллинне, Эстония, и Нью-Йорке, США

«Разорви цикл» — это двухсессионное индивидуальное интервенционное исследование, предназначенное для уменьшения роли, которую играют лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), в том, чтобы не-ПИН начали употреблять инъекционные наркотики. Исследование проводится на двух площадках: в Нью-Йорке и Таллинне, Эстония. На исходном уровне количественные данные собираются с помощью структурированного личного интервью с помощью компьютера, после чего проводится вмешательство. Через 6 месяцев повторяется модифицированная версия интервью. В исследовании используется план «до» и «после» для сравнения доли участников, которые помогали с первыми инъекциями и пропагандировали инъекционное введение среди не-ПИН за 6 месяцев до исходного уровня, с пропорциями через 6 месяцев наблюдения. Основываясь на предыдущих исследованиях вмешательства и лежащей в его основе теории мотивационного интервьюирования, увеличение помощи и поощрения поведения между исходным уровнем и последующим наблюдением указывало бы на то, что вмешательство не было эффективным независимо от величины их эффекта. Соответственно, гипотезы о том, что вмешательство приведет к сокращению оказания помощи при первых инъекциях и участия в поведении, способствующем инъекциям, будут оцениваться с использованием односторонних статистических тестов. Вмешательство «Разорви цикл» основано на подходе мотивационного интервьюирования, направленного на повышение мотивации и навыков нынешних потребителей инъекционных наркотиков, чтобы избежать помощи и пропаганды первых инъекций среди не-ПИН. Основой интервенции является обсуждение между интервенционистом и каждым участником по следующим восьми темам: первое употребление инъекционных наркотиков участником; воздействие участника на ситуации, когда помощь с первыми инъекциями других является вариантом, и степень, в которой они помогли; поведение ЛУИН, которое может побудить лиц, не являющихся ЛУИН, сделать инъекцию в первый раз; диапазон рисков, связанных с употреблением инъекционных наркотиков; сценарии ролевых игр, в которых участник разрабатывает модели поведения и сценарии для избегания или отказа от просьб о приобщении других к употреблению инъекционных наркотиков; ролевой разговор с другими ЛУИН о том, чтобы не поощрять не-ПИН к употреблению инъекционных наркотиков; распространение более безопасных методов инъекций, когда помощь с первой инъекцией кажется лучшим вариантом; и пройти обучение и использовать Наркан для устранения передозировки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David M. Barnes, PhD
  • Номер телефона: 212-992-3729
  • Электронная почта: barned05@nyu.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Рекрутинг
        • New York University
        • Контакт:
          • David M. Barnes, PhD
          • Номер телефона: 212-992-3729
          • Электронная почта: barned05@nyu.edu
      • Tallinn, Эстония
        • Рекрутинг
        • University of Tartu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • употребляли инъекционные наркотики в немедицинских целях в течение последних 2 месяцев
  • возможность дать информированное согласие
  • 18 лет и старше
  • возможность участвовать в интервью и выступлениях на английском (в Нью-Йорке), русском или эстонском (в Таллинне, Эстония)

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Разорвать цикл вмешательства
Все участники исследования относятся к этой экспериментальной группе.
Вмешательство использует мотивационное интервьюирование для повышения мотивации и навыков лиц, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), чтобы избежать помощи не-ПИН в переходе на инъекционное потребление. Вмешательство включает в себя обсуждения с участниками в 8 областях: первый раз участника инъекционного введения; воздействие участника на ситуации, когда помощь с первыми инъекциями, не являющимися ПИН, является вариантом, и степень, в которой они помогли; их поведение, которое может побудить лиц, не употребляющих инъекционные наркотики, впервые сделать инъекцию; риски, связанные с употреблением инъекционных наркотиков; ролевые игры, в которых участники разрабатывают модели поведения и сценарии для избегания или отклонения просьб о инициировании инъекций, не являющихся ЛУИН; ролевой разговор с другими ЛУИН о том, чтобы не поощрять не-ПИН к употреблению инъекционных наркотиков; распространение более безопасных методов инъекций, когда помощь с первой инъекцией кажется лучшим вариантом; и пройти обучение по использованию налоксона для борьбы с передозировками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, помогающих с первыми инъекциями
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, которые помогли лицам, не употребляющим инъекционные наркотики, сделать первую инъекцию
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые говорят положительные вещи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, положительно отзывающихся об употреблении инъекционных наркотиков лицам, не употребляющим инъекционные наркотики
6 месяцев
Количество участников, употребляющих инъекцию на глазах у других людей
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, употребляющих инъекционные наркотики на глазах у людей, не употребляющих инъекционные наркотики
6 месяцев
Количество участников, предлагающих сделать первую инъекцию
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, предлагающих сделать первую инъекцию лицам, не употребляющим инъекционные наркотики
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разорвать цикл вмешательства

Подписаться