Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Törje meg a ciklust: Megelőzés az injekciós kábítószer-használat megkezdésének csökkentésére

2025. május 20. frissítette: New York University

Törje meg a ciklust: Alkalmazkodás Törje meg a ciklust, hogy csökkentse az injekciós kábítószer-használat megkezdését Tallinnban, Észtországban és New Yorkban, az Egyesült Államokban

A Break the Cycle egy két alkalomból álló, egy-egy személyes beavatkozási tanulmány, amelynek célja, hogy csökkentse az intravénás kábítószer-használók (PWID) szerepét abban, hogy a nem PWID-t beavatják az injekciós kábítószer-használatba. A tanulmány végrehajtása két helyszínen történik: New York Cityben és Tallinnban, Észtországban. Kiinduláskor a kvantitatív adatokat strukturált, számítógéppel segített személyes interjúval gyűjtik össze, majd ezt követően kerül sor a beavatkozásra. A 6 hónapos utánkövetésnél az interjú módosított változata megismétlődik. A tanulmány a kezdeti és utótervezés előtti és utólagos elrendezést alkalmazva hasonlítja össze azoknak a résztvevőknek az arányát, akik segítettek az első injekcióban, és akik támogatták az injekciót a nem PWID-ben a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapban a 6 hónapos utánkövetés során tapasztalt arányokkal. A beavatkozással kapcsolatos korábbi kutatások és a motivációs interjúk mögött meghúzódó elmélet alapján a segítő és előmozdító magatartások növekedése az alapvonal és a nyomon követés között azt jelzi, hogy a beavatkozás hatásuk mértékétől függetlenül nem volt hatékony. Ennek megfelelően egyoldalú statisztikai tesztek segítségével értékeljük azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a beavatkozás csökkenti az első injekciók beadását segítő és az injekciót elősegítő magatartást. A Break the Cycle intervenció motivációs interjúkészítési megközelítést követ, hogy fokozza a jelenlegi injektálók motivációját és készségeit, hogy elkerülje az első injekciók segítését és népszerűsítését a nem PWID-ben. Az intervenció lényege az intervenciós szakember és az egyes résztvevők közötti megbeszélés a következő nyolc témában: a résztvevő első alkalommal injekciózott kábítószert; a résztvevő kitettsége olyan helyzeteknek, amikor lehetőség van mások első injekcióiban való segítségnyújtásra, valamint az, hogy milyen mértékben segítettek; PWID-k viselkedése, amely arra ösztönözheti a nem PWID-t, hogy először adja be az injekciót; az injekciós kábítószer-használattal kapcsolatos kockázatok köre; szerepjáték forgatókönyvek, amelyekben a résztvevő viselkedést és forgatókönyvet alakít ki, hogy elkerülje vagy elutasítsa a mások injekciós kábítószer-használatára való rábízását; szerepjáték beszélgetés más PWID-vel arról, hogy ne ösztönözze a nem PWID-t az injekció megkezdésére; a biztonságosabb injekciózási gyakorlatok bemutatása az első injekció beadásakor a legjobb megoldásnak tűnik; és képzésben részesült a Narcan használatáról a túladagolás visszafordítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

402

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • New York University
      • Tallinn, Észtország
        • University of Tartu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem orvosilag injekciózott kábítószert az elmúlt 2 hónapban
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes részt venni az interjúban és a beavatkozásban angolul (New York Cityben), oroszul vagy észtül (Tallinnban, Észtországban)

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Törje meg a ciklus beavatkozását
A Break the Cycle Intervenció motivációs interjút használ, hogy javítsa a jelenlegi injektorok motivációját és készségeit, hogy elkerüljék az első injekciók elősegítését és előmozdítását a nem PWID között.
A beavatkozás motivációs interjút alkalmaz az intravénás kábítószer-használók (PWID) motivációjának és készségeinek javítása érdekében, hogy elkerülje a nem PWID injektálásra való átállását. A beavatkozás a résztvevőkkel 8 területen történő megbeszéléseket foglal magában: a résztvevő első injekciózása; a résztvevő kitettsége olyan helyzeteknek, amikor a nem PWID-k első injekcióiban való segítségnyújtás lehetséges, és az, hogy milyen mértékben segítettek; viselkedésük, amely ösztönözheti a nem PWID-t az első alkalommal történő injekció beadására; az injekciós kábítószer-használattal kapcsolatos kockázatok; szerepjáték, amelyben a résztvevők viselkedési formákat és forgatókönyveket alakítanak ki a nem PWID befecskendezésbe való beindítására irányuló kérések elkerülésére vagy elutasítására; szerepjáték beszélgetés más PWID-vel arról, hogy ne ösztönözze a nem PWID-t az injekció megkezdésére; a biztonságosabb injekciózási gyakorlatok bemutatása az első injekció beadásakor a legjobb megoldásnak tűnik; és képzésben részesült a naloxonról és a túladagolás visszafordítására való alkalmazásáról.
Aktív összehasonlító: Bakteriális fertőzés megelőzése
A bakteriális fertőzések megelőzése figyelemfelkeltő beavatkozás. A bakteriális fertőzések megelőzésének tartalma reprezentatív a fertőzésmegelőzési információk Injekciós Injekciós Befecskendezésének, amelyet a kábítószer -használóknak meg kell kapniuk, és néha megtenniük, amikor szolgáltatókkal, például a fecskendőcsere -programokkal foglalkoznak. A bakteriális fertőzések megelőzése nem használja a motivációs interjúk alapelveit, hanem informatív/oktatási jellegű. Ez a beavatkozás a baktériumfertőzés kockázataira összpontosít, amelyek kísérik a injekciós gyógyszerhasználatot, különös tekintettel a tályogok és az endokarditisz kockázatcsökkentésére, azonosítására és kezelésére.
A bakteriális fertőzések megelőzése figyelemfelkeltő beavatkozás. A bakteriális fertőzések megelőzésének tartalma reprezentatív a fertőzésmegelőzési információk Injekciós Injekciós Befecskendezésének, amelyet a kábítószer -használóknak meg kell kapniuk, és néha megtenniük, amikor szolgáltatókkal, például a fecskendőcsere -programokkal foglalkoznak. A bakteriális fertőzések megelőzése nem használja a motivációs interjúk alapelveit, hanem informatív/oktatási jellegű. Ez a beavatkozás a baktériumfertőzés kockázataira összpontosít, amelyek kísérik a injekciós gyógyszerhasználatot, különös tekintettel a tályogok és az endokarditisz kockázatcsökkentésére, azonosítására és kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első injekciót segítő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik első injekcióban segítettek olyan személyeknek, akik nem injektálnak kábítószert
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik pozitív dolgokat mondanak
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik pozitívan nyilatkoztak az injekciózásról azoknak, akik nem intravénásan használnak kábítószert
6 hónap
A többi ember előtt injekciózó résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
A nem intravénás kábítószert használó személyek előtt injekciózókat a résztvevők száma
6 hónap
Az első injekció beadását felajánló résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők száma, akik felajánlották az első injekció beadását azoknak a személyeknek, akik nem intravénásan használnak kábítószert
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Kutatásvezető: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel