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Briser le cycle : Prévention pour réduire l'initiation à l'usage de drogues injectables

25 février 2020 mis à jour par: New York University

Break the Cycle : Adapter Break the Cycle pour réduire l'initiation à la consommation de drogues injectables à Tallinn, en Estonie et à New York, aux États-Unis

Break the Cycle est une étude d'intervention individuelle en deux séances, conçue pour réduire le rôle que jouent les utilisateurs de drogues injectables (PWID) dans l'initiation des non-PWID à l'utilisation de drogues injectables. La mise en œuvre de l'étude se fait sur deux sites : New York et Tallinn, Estonie. Au départ, les données quantitatives sont collectées via un entretien personnel structuré assisté par ordinateur, après quoi l'intervention est menée. Au suivi de 6 mois, une version modifiée de l'entretien est répétée. L'étude utilise une conception avant et après pour comparer la proportion de participants qui ont aidé aux premières injections et qui ont encouragé l'injection parmi les non-PWID, au cours des 6 mois précédant le début de l'étude avec les proportions lors du suivi de 6 mois. Sur la base de recherches antérieures sur l'intervention et sur la théorie sous-jacente de l'entretien motivationnel, l'augmentation des comportements d'aide et de promotion entre le départ et le suivi indiquerait que l'intervention n'a pas été efficace, quelle que soit la taille de son effet. En conséquence, les hypothèses selon lesquelles l'intervention produira des réductions de l'assistance aux premières injections et de l'engagement dans des comportements favorisant l'injection seront évaluées à l'aide de tests statistiques unilatéraux. L'intervention Break the Cycle suit une approche d'entretien motivationnel pour améliorer la motivation et les compétences des injecteurs actuels afin d'éviter d'aider et de promouvoir les premières injections chez les non-PWID. Le cœur de l'intervention est une discussion entre un intervenant et chaque participant sur les huit sujets suivants : première fois que le participant s'injecte des drogues ; les expositions du participant à des situations où l'aide aux premières injections des autres est une option, et la mesure dans laquelle ils ont aidé ; Les comportements des PWID qui pourraient encourager les non-PWID à s'injecter pour la première fois ; l'éventail des risques associés à l'utilisation de drogues injectables; des scénarios de jeu de rôle dans lesquels le participant développe des comportements et des scénarios pour éviter ou refuser des demandes d'initiation d'autres personnes à l'utilisation de drogues injectables ; jouer un rôle en discutant avec d'autres PWID sur le fait de ne pas encourager les non-PWID à commencer à s'injecter ; transmettre des pratiques d'injection plus sûres lors d'une première injection semble être la meilleure option ; et recevoir une formation et utiliser Narcan pour inverser les surdoses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David M. Barnes, PhD
  • Numéro de téléphone: 212-992-3729
  • E-mail: barned05@nyu.edu

Lieux d'étude

      • Tallinn, Estonie
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Recrutement
        • New York University
        • Contact:
          • David M. Barnes, PhD
          • Numéro de téléphone: 212-992-3729
          • E-mail: barned05@nyu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir injecté des drogues non médicalement au cours des 2 derniers mois
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • 18 ans ou plus
  • capable de participer à l'entretien et à l'intervention en anglais (à New York), en russe ou en estonien (à Tallinn, Estonie)

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention pour briser le cycle
Tous les participants à l'étude sont affectés à ce bras expérimental.
L'intervention utilise des entretiens motivationnels pour améliorer la motivation et les compétences des personnes qui s'injectent des drogues (PWID) afin d'éviter d'aider les non-PWID à passer à l'injection. L'intervention implique des discussions avec les participants dans 8 domaines : la première injection du participant ; les expositions du participant à des situations où l'aide aux premières injections des non-PWID est une option, et la mesure dans laquelle ils ont aidé ; leurs comportements qui pourraient encourager les non-PWID à s'injecter pour la première fois ; les risques associés à l'utilisation de drogues injectables; des jeux de rôle dans lesquels les participants développent des comportements et des scripts pour éviter ou refuser les demandes d'initiation des non-PWID à l'injection ; jouer un rôle en discutant avec d'autres PWID sur le fait de ne pas encourager les non-PWID à commencer à s'injecter ; transmettre des pratiques d'injection plus sûres lors d'une première injection semble être la meilleure option ; et recevoir une formation sur la naloxone et l'utiliser pour inverser les surdoses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants aidant aux premières injections
Délai: 6 mois
Nombre de participants ayant aidé des personnes non s'injectant des drogues lors d'une première injection
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui disent des choses positives
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui disent des choses positives sur l'injection aux personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois
Nombre de participants s'injectant devant d'autres personnes
Délai: 6 mois
Nombre de participants s'injectant devant des personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois
Nombre de participants proposant de donner la première injection
Délai: 6 mois
Nombre de participants proposant de faire une première injection à des personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 août 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Première publication (RÉEL)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Toxicomanie, intraveineuse

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