Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katkaise kierre: Ennaltaehkäisy injektiolääkkeiden käytön aloittamisen vähentämiseksi

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: New York University

Break the Cycle: Sopeutuminen Break the Cycle vähentää suonensisäisten huumeiden käytön aloittamista Tallinnassa Virossa ja New Yorkissa Yhdysvalloissa

Break the Cycle on kahden istunnon henkilökohtainen interventiotutkimus, joka on suunniteltu vähentämään suonensisäisten huumeiden (PWID) roolia injektiohuumeiden käytön aloittamisessa. Tutkimus toteutetaan kahdessa paikassa: New York Cityssä ja Tallinnassa, Virossa. Lähtötilanteessa kvantitatiiviset tiedot kerätään strukturoidulla tietokoneavusteisella henkilökohtaisella haastattelulla, jonka jälkeen interventio suoritetaan. Kuuden kuukauden seurannassa toistetaan muunneltu versio haastattelusta. Tutkimuksessa käytetään aikaisempaa ja jälkisuunnittelua vertaamaan niiden osallistujien osuutta, jotka auttoivat ensimmäisissä injektioissa ja jotka edistivät ruiskeen antamista ei-PWID-potilaiden keskuudessa 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa, osuuteen 6 kuukauden seurannassa. Aiemman interventiotutkimuksen ja taustalla olevan motivoivan haastattelun teorian perusteella auttamisen ja edistämisen lisääntyminen lähtötilanteen ja seurannan välillä osoittaisi, että interventio ei ollut tehokas vaikutusten suuruudesta riippumatta. Näin ollen hypoteeseja siitä, että interventio vähentää auttamista ensimmäisissä injektioissa ja injektiota edistävään käyttäytymiseen osallistumista, arvioidaan käyttämällä yksisuuntaisia ​​tilastollisia testejä. Break the Cycle -interventio noudattaa motivoivan haastattelun lähestymistapaa parantaakseen nykyisten suonensisäisten käyttäjien motivaatiota ja taitoja välttääkseen auttamista ja edistämistä ensimmäisten ruiskeiden yhteydessä ei-PWID-potilaiden keskuudessa. Intervention ydin on interventioterapeutin ja kunkin osallistujan välinen keskustelu seuraavista kahdeksasta aiheesta: osallistujan ensimmäinen huumeiden suonensisäinen käyttö; osallistujan altistuminen tilanteisiin, joissa auttaminen toisten ensimmäisissä pistoksissa on vaihtoehto, ja kuinka paljon he ovat auttaneet; PWID:n käyttäytyminen, joka saattaa rohkaista ei-PWID:tä pistämään ensimmäistä kertaa; injektiohuumeiden käyttöön liittyvät riskit; roolipeliskenaariot, joissa osallistuja kehittää käyttäytymismalleja ja käsikirjoituksia välttääkseen tai kieltääkseen pyynnöt saada muut injektiohuumeiden käyttöön; roolipelikeskustelu muiden PWID:iden kanssa siitä, että ei rohkaistaan ​​muita PWID:itä aloittamaan pistäminen; turvallisempien injektiokäytäntöjen antaminen ensimmäisellä injektiolla auttaessa vaikuttaa parhaalta vaihtoehdolta; ja saada koulutusta Narcanista ja sen käyttämisestä yliannostusten kumoamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tallinn, Viro
        • University of Tartu
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat pistäneet huumeita ei-lääketieteellisesti viimeisen 2 kuukauden aikana
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • pystyy osallistumaan haastatteluun ja puheenvuoroon englanniksi (New York Cityssä), venäjäksi tai viroksi (Tallinnassa, Virossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikkoa syklin interventio
Katkaise syklin interventiot käyttävät motivaatiohaastattelua parantamaan nykyisten injektorien motivaatiota ja taitoja välttääkseen auttamista ja edistää ensimmäisiä injektioita muiden kuin PWID: n keskuudessa.
Interventio käyttää motivoivaa haastattelua suonensisäisten huumeiden (PWID) motivaation ja taitojen parantamiseksi, jotta vältytään auttamasta ei-PWID-potilaita siirtymään suonensisäiseen käyttöön. Interventio sisältää keskusteluja osallistujien kanssa kahdeksalla alueella: osallistujan ensimmäinen pistoskerta; osallistujan altistuminen tilanteisiin, joissa ei-PWID-potilaiden ensimmäisten pistosten auttaminen on vaihtoehto, ja kuinka paljon ne auttoivat; heidän käytöksensä, joka saattaa kannustaa ei-PWID:tä pistämään ensimmäistä kertaa; ruiskuhuumeiden käyttöön liittyvät riskit; roolileikit, joissa osallistujat kehittävät käyttäytymismalleja ja käsikirjoituksia, joilla vältetään tai hylätään pyyntöjä aloittaa ei-PWID injektioon; roolipelikeskustelu muiden PWID:iden kanssa siitä, että ei rohkaistaan ​​muita PWID:itä aloittamaan pistäminen; turvallisempien injektiokäytäntöjen antaminen ensimmäisellä injektiolla auttaessa vaikuttaa parhaalta vaihtoehdolta; ja saa koulutusta naloksonin käytöstä yliannostusten korjaamiseksi.
Active Comparator: Bakteeri -infektioiden ehkäisy
Bakteeri -infektioiden ehkäisy on huomionhallintainterventio. Bakteeri -infektioiden ehkäisyn sisältö edustaa infektioiden ehkäisytietojen injektointilääkkeiden käyttäjien olevan vastaanotettava, ja toisinaan, kun he ovat tekemisissä palveluntarjoajien, kuten ruiskujen vaihto -ohjelmien kanssa. Bakteeri -infektioiden ehkäisy ei käytä motivaatiohaastatteluperiaatteita, vaan on luonteeltaan informatiivisempaa/koulutusta. Tämä interventio keskittyy bakteeri -infektioriskeihin, jotka seuraavat injektiolääkkeiden käyttöä, keskittyen erityisesti riskien vähentämiseen, paisujen tunnistamiseen ja hoitoon.
Bakteeri -infektioiden ehkäisy on huomionhallintainterventio. Bakteeri -infektioiden ehkäisyn sisältö edustaa infektioiden ehkäisytietojen injektointilääkkeiden käyttäjien olevan vastaanotettava, ja toisinaan, kun he ovat tekemisissä palveluntarjoajien, kuten ruiskujen vaihto -ohjelmien kanssa. Bakteeri -infektioiden ehkäisy ei käytä motivaatiohaastatteluperiaatteita, vaan on luonteeltaan informatiivisempaa/koulutusta. Tämä interventio keskittyy bakteeri -infektioriskeihin, jotka seuraavat injektiolääkkeiden käyttöä, keskittyen erityisesti riskien vähentämiseen, paisujen tunnistamiseen ja hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisessä pistoksessa auttaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka auttoivat henkilöitä, jotka eivät pistä huumeita ensimmäisellä injektiolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteisiä asioita sanovien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka sanoivat positiivisia asioita ruiskeesta ihmisille, jotka eivät käytä suonensisäisiä huumeita
6 kuukautta
Muiden ihmisten edessä ruiskeen antaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka pistävät huumeita suonensisäisten ihmisten edessä
6 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tarjoutuivat antamaan ensimmäisen injektion
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka tarjosivat ensimmäisen ruiskeen henkilöille, jotka eivät käytä suonensisäisiä huumeita
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Päätutkija: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Break the Cycle Intervention

Tilaa