打破循环：减少开始注射吸毒的预防措施
2025年5月20日 更新者：New York University
打破循环：适应打破循环以减少爱沙尼亚塔林和美国纽约市开始注射吸毒
Break the Cycle 是一项分两次、一对一的面对面干预研究，旨在减少注射吸毒者 (PWID) 在启动非 PWID 注射吸毒方面的作用。
研究实施在两个地点进行：纽约市和爱沙尼亚塔林。
在基线时，通过结构化的计算机辅助个人访谈收集定量数据，然后进行干预。
在 6 个月的随访中，重复访谈的修改版本。
该研究使用前后设计比较基线前 6 个月内帮助首次注射和在非 PWID 中提倡注射的参与者比例与 6 个月随访时的比例。
根据之前对干预措施的研究和动机性访谈的基本理论，基线和后续行动之间帮助和促进行为的增加表明干预措施无效，无论其效果大小如何。
因此，将使用单尾统计检验评估干预将减少协助首次注射和参与注射促进行为的假设。
Break the Cycle 干预遵循激励性访谈方法，以增强当前注射者的动机和技能，以避免帮助和促进非 PWID 中的首次注射。
干预的核心是干预者与每位参与者就以下八个主题进行讨论：参与者的第一次注射毒品；参与者所经历的可以选择帮助他人进行首次注射的情况，以及他们提供帮助的程度； PWIDs 的行为可能会鼓励非 PWIDs 首次注射；与注射吸毒相关的风险范围；角色扮演场景，参与者在其中开发行为和脚本来避免或拒绝让他人开始注射吸毒的请求；与其他注射吸毒者进行角色扮演，讨论不鼓励非注射吸毒者开始注射；在帮助第一次注射时传授更安全的注射方法似乎是最好的选择；接受关于使用 Narcan 逆转过量服用的培训。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
402
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在过去 2 个月内以非医疗方式注射过药物
- 能够提供知情同意
- 年满 18 岁
- 能够以英语（在纽约市）、俄语或爱沙尼亚语（在爱沙尼亚塔林）参加采访和干预
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打破周期干预
打破周期干预使用动机访谈来增强当前喷射器的动力和技能，以避免在非pwid中提供帮助和促进第一次注射。
|
该干预使用动机性访谈来增强注射吸毒者 (PWID) 的动机和技能，以避免帮助非注射吸毒者过渡到注射吸毒。
干预需要在 8 个方面与参与者进行讨论：参与者的第一次注射；参与者所经历的可以选择帮助非注射吸毒者进行首次注射的情况，以及他们提供帮助的程度；他们的行为可能会鼓励非 PWID 首次注射；与注射吸毒相关的风险；角色扮演，其中参与者开发行为和脚本来避免或拒绝启动非 PWID 进行注射的请求；与其他注射吸毒者进行角色扮演，讨论不鼓励非注射吸毒者开始注射；在帮助第一次注射时传授更安全的注射方法似乎是最好的选择；接受纳洛酮逆转过量用药的培训。
|
|
有源比较器：细菌感染预防
细菌感染预防是注意力控制干预措施。
细菌感染预防的含量代表了感染预防信息注射药物使用者在与服务提供商（例如注射器交换计划）互动时应接受的，有时甚至有时会接受。
细菌感染预防不使用动机访谈原则，而是本质上更具信息性/教育意义。
该干预措施着重于注射药物使用的细菌感染风险，特别关注脓肿和心内膜炎的风险降低，鉴定和治疗。
|
细菌感染预防是注意力控制干预措施。
细菌感染预防的含量代表了感染预防信息注射药物使用者在与服务提供商（例如注射器交换计划）互动时应接受的，有时甚至有时会接受。
细菌感染预防不使用动机访谈原则，而是本质上更具信息性/教育意义。
该干预措施着重于注射药物使用的细菌感染风险，特别关注脓肿和心内膜炎的风险降低，鉴定和治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
帮助进行首次注射的参与者人数
大体时间：6个月
|
帮助第一次注射未注射毒品的人的参与者人数
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
说积极话的参与者人数
大体时间：6个月
|
对不注射毒品的人说注射毒品正面评价的参与者人数
|
6个月
|
|
在其他人面前注射的参与者人数
大体时间：6个月
|
在不注射毒品的人面前注射的参与者人数
|
6个月
|
|
愿意进行首次注射的参与者人数
大体时间：6个月
|
为不注射毒品的人提供第一次注射的参加者人数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anneli Uuskula, PhD、University of Tartu
- 首席研究员：Don Des Jarlais, PhD、New York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月31日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月2日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月11日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.