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Quebre o ciclo: prevenção para reduzir a iniciação no uso de drogas injetáveis

20 de maio de 2025 atualizado por: New York University

Break the Cycle: Adaptando Break the Cycle para reduzir a iniciação no uso de drogas injetáveis ​​em Tallinn, Estônia e na cidade de Nova York, EUA

Break the Cycle é um estudo de intervenção individual, em duas sessões, desenvolvido para reduzir o papel que as pessoas que injetam drogas (PWID) desempenham iniciando o uso de drogas injetáveis ​​não PWID. A implementação do estudo está em dois locais: Nova York e Tallinn, na Estônia. Na linha de base, os dados quantitativos são coletados por meio de uma entrevista pessoal estruturada assistida por computador, após a qual a intervenção é conduzida. No seguimento de 6 meses, uma versão modificada da entrevista é repetida. O estudo usa um projeto pré versus pós para comparar a proporção de participantes que ajudaram com as primeiras injeções e que promoveram a injeção entre não PWID, nos 6 meses anteriores à linha de base com as proporções no acompanhamento de 6 meses. Com base em pesquisas anteriores sobre a intervenção e na teoria subjacente da entrevista motivacional, aumentos nos comportamentos de ajuda e promoção entre a linha de base e o acompanhamento indicam que a intervenção não foi eficaz, independentemente do tamanho do efeito. Consequentemente, as hipóteses de que a intervenção produzirá reduções na assistência com as primeiras injeções e no engajamento em comportamentos promotores de injeção serão avaliadas usando testes estatísticos unilaterais. A intervenção Break the Cycle segue uma abordagem de entrevista motivacional para aumentar a motivação e as habilidades dos injetores atuais para evitar ajudar e promover as primeiras injeções entre não-PWID. O núcleo da intervenção é uma discussão entre um interventor e cada participante sobre os seguintes oito tópicos: a primeira vez que o participante injeta drogas; as exposições do participante a situações em que ajudar com as primeiras injeções de outras pessoas é uma opção e até que ponto eles ajudaram; Comportamentos de PWIDs que podem encorajar não-PWID a injetar pela primeira vez; a gama de riscos associados ao uso de drogas injetáveis; cenários de dramatização em que o participante desenvolve comportamentos e scripts para evitar ou recusar solicitações para iniciar outras pessoas no uso de drogas injetáveis; role-playing conversando com outro PWID sobre não encorajar não-PWID a começar a injetar; transmitir práticas de injeção mais seguras ao ajudar com uma primeira injeção parece ser a melhor opção; e receber treinamento e usar Narcan para reverter overdoses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

402

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • New York University
      • Tallinn, Estônia
        • University of Tartu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • injetaram drogas não medicamente nos últimos 2 meses
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • 18 anos ou mais
  • capaz de participar da entrevista e intervenção em inglês (na cidade de Nova York), russo ou estoniano (em Tallinn, Estônia)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quebrar a intervenção do ciclo
A intervenção do ciclo usa entrevistas motivacionais para aprimorar a motivação e as habilidades dos injetores atuais para evitar ajudar e promover as primeiras injeções entre não-pWID.
A intervenção usa entrevistas motivacionais para aumentar a motivação e as habilidades das pessoas que usam drogas injetáveis ​​(PWID) para evitar ajudar na transição de não PWID para a injeção. A intervenção envolve discussões com os participantes em 8 áreas: a primeira vez que o participante injeta; as exposições do participante a situações em que ajudar com as primeiras injeções de não PWIDs é uma opção e até que ponto eles ajudaram; seus comportamentos que podem encorajar não-PWID a injetar pela primeira vez; os riscos associados ao uso de drogas injetáveis; dramatização em que os participantes desenvolvem comportamentos e scripts para evitar ou recusar solicitações para iniciar uma injeção não-PWID; role-playing conversando com outro PWID sobre não encorajar não-PWID a começar a injetar; transmitir práticas de injeção mais seguras ao ajudar com uma primeira injeção parece ser a melhor opção; e receber treinamento e usar naloxona para reverter overdoses.
Comparador Ativo: Prevenção de infecção bacteriana
A prevenção de infecção bacteriana é uma intervenção de controle de atenção. O conteúdo da prevenção de infecção bacteriana é representativa da infecção por injeção de injeção de injeção de injeção de usuários de drogas, e às vezes o fazem quando se envolvem com prestadores de serviços, como programas de troca de seringas. A prevenção de infecção bacteriana não usa princípios de entrevista motivacional, mas é de natureza mais informativa/educacional. Essa intervenção se concentra nos riscos de infecção bacteriana que acompanham o uso de medicamentos injeções, com foco especial na redução, identificação e tratamento de abscessos e endocardite.
A prevenção de infecção bacteriana é uma intervenção de controle de atenção. O conteúdo da prevenção de infecção bacteriana é representativa da infecção por injeção de injeção de injeção de injeção de usuários de drogas, e às vezes o fazem quando se envolvem com prestadores de serviços, como programas de troca de seringas. A prevenção de infecção bacteriana não usa princípios de entrevista motivacional, mas é de natureza mais informativa/educacional. Essa intervenção se concentra nos riscos de infecção bacteriana que acompanham o uso de medicamentos injeções, com foco especial na redução, identificação e tratamento de abscessos e endocardite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes ajudando com as primeiras injeções
Prazo: 6 meses
Número de participantes que ajudaram pessoas que não usam drogas injetáveis ​​com uma primeira injeção
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que dizem coisas positivas
Prazo: 6 meses
Número de participantes que dizem coisas positivas sobre injetar para pessoas que não injetam drogas
6 meses
Número de participantes injetando na frente de outras pessoas
Prazo: 6 meses
Número de participantes que injetam na frente de pessoas que não injetam drogas
6 meses
Número de participantes que se ofereceram para dar a primeira injeção
Prazo: 6 meses
Número de participantes que se ofereceram para dar a primeira injeção a pessoas que não usam drogas injetáveis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Investigador principal: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Quebre a Intervenção do Ciclo

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