대뇌 전기 자극을 통한 만성 요통 운동 요법 최적화
만성 요통(CLBP) 통증은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 및 사회경제적 문제이며, 이 분야에 대한 연구의 양에도 불구하고 치료하기 어려운 상태로 남아 있습니다. Neuromatrix 통증 모델과 통증 만성화 과정에 대한 새로운 발견은 말초 구조뿐만 아니라 중추 및 말초를 다루는 치료의 더 큰 효능을 지적합니다.
경두개 직류(tDCS) 자극은 만성 통증 치료의 최근 발전을 제시하고 있는 비침습적 신경 조절 기술입니다. 그러나 만성 비특이성 요통과 같은 만성 근골격계 질환에서는 단독으로 적용할 경우 그 효과의 크기가 작다. tDCS의 진통 효과를 최적화할 수 있는 한 가지 옵션은 더 높은 수준의 증거뿐만 아니라 척추 재활 프로그램에서 중심적인 역할을 하는 치료 운동과의 조합입니다. 이러한 치료(tDCS 및 운동)의 조합은 단독 개입보다 우수한 진통 효과를 나타낼 수 있습니다.
이 연구는 통증 완화, 통증의 정동적 측면, 장애, 운동공포증 및 전반적인 인식을 위해 사람들 CLBP에서 치료 운동과 결합된 tDCS의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 60명의 환자는 4주 동안 12회 세션 동안 tDCS(항문) + 치료 운동 또는 tDCS(sham) + 치료 운동을 받기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 임상 결과(통증 완화) 및 2차 결과(장애, 통증의 정서적 측면, 운동공포증 및 전반적인 효과에 대한 인식)는 치료 전과 무작위화 후 4주, 3개월 및 6개월 후에 수집됩니다. 데이터는 블라인드 심사관이 치료 할당에 대해 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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PIaui
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Parnaiba, PIaui, 브라질, 64202-020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
3개월 이상 허리 통증을 호소합니다. 1주일 동안 매일 NRS를 모니터링하는 동안 숫자 등급 척도(NRS 0-10)로 측정할 수 있는 만성 통증의 존재가 4 이상입니다.
허리 통증에 대한 치료를 찾고 있습니다. -
제외 기준:
이전 척추 수술, 척추전방전위증 이전 TENS 치료 6개월 미만 이전 tDCS 치료 이전 신경 압박을 동반한 추간판 탈출증 신경, 정신 및 류마티스 질환 감각 장애 심박 조율기 또는 기타 이식 장치 사용 임신
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS(양극) + 치료 운동
치료 운동과 관련된 실제 경두개 직류 자극 tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와상 음극(병변 동측). |
허리 통증 치료 운동과 관련된 실제 경두개 직류 자극 tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측) 양극 및 음극 자극이 각각 피질 흥분성을 증가 및 감소시키는 두피. |
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가짜 비교기: tDCS(sham) + 치료 운동
치료 운동과 관련된 가짜 경두개 직류 자극 tDCS: 20분(30초 ON), 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측). |
요통에 대한 치료 운동과 관련된 가짜 경두개 직류 자극. tDCS: 20분(30초 ON), 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측). 두피에 부착된 상대적으로 큰 전극을 통해 뇌에 약하고 직접적인 전류를 인가하는 기술에 기반한 기술로, 양극 및 음극 자극은 각각 피질 흥분성을 증가 및 감소시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 4주
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통증 강도는 숫자 등급 척도(0-10)로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 질
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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McGill 통증 설문지의 약식(SF-MPQ)은 표준 긴 형식의 감각 및 정서적 범주의 대표 단어 15개로 구성됩니다.
6점 강도 척도와 VAS가 포함되어 전반적인 통증 강도 지표를 제공합니다.
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무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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무능
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)는 요통과 관련된 장애를 평가하기 위해 고안된 24개의 예 또는 아니오 질문으로 구성됩니다.
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무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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고통스러운 부상이나 재부상에 취약하다는 느낌으로 인해 비합리적이고 쇠약하게 만드는 움직임과 활동에 대한 두려움.
17개 항목 척도입니다.
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무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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전역 인지 효과(GPE)
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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전반적으로 인지된 효과는 5(매우 악화됨)에서 0(변화 없음)에서 5(완전히 회복됨) 범위의 11점 척도입니다.
전반적으로 인지된 효과의 모든 측정(기준 및 모든 후속 조치)에 대해 참가자들에게 이 에피소드가 처음 시작된 시기와 비교하여 요즘 허리를 어떻게 설명하시겠습니까?
점수가 높을수록 상태에서 더 높은 회복을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 가능한 교란 요인으로 추적한 불안 증상을 평가합니다. 일반적인 불안에 대한 VAS는 가로 100mm 길이의 선으로 평가됩니다. 가장 왼쪽 끝은 불안이 없는 것을 가리키고, 가장 오른쪽 끝은 가능한 최악의 불안을 가리킵니다. |
무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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우울증
기간: 무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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가능한 교란 요인으로 추적한 우울 증상에 대한 Beck 우울증 인벤토리(BDI). BDI는 강도가 0에서 3까지 다양한 21개 항목이 있는 설문지를 사용하여 우울증을 자가 평가하는 도구입니다(높은 점수는 더 우울한 증상을 나타냄). |
무작위 배정 후 4주, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fuad A Hazime, PhD, Federal University of Piaui
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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