Optimiser les thérapies d'exercice pour la lombalgie chronique avec la stimulation électrique cérébrale
La lombalgie chronique (CLBP) est un important problème de santé publique et socio-économique dans le monde entier et, malgré le volume de recherche dans le domaine, elle reste une affection difficile à traiter. Le modèle de douleur Neuromatrix et les nouvelles découvertes sur le processus de chronification de la douleur indiquent une plus grande efficacité des traitements qui s'adressent aux structures centrales et périphériques plutôt qu'aux seules structures périphériques.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de neuromodulation non invasive qui a présenté des avancées récentes dans le traitement de la douleur chronique. Cependant, lorsqu'il est appliqué seul, l'ampleur de son effet est faible dans les affections musculo-squelettiques chroniques telles que les maux de dos chroniques non spécifiques. Une option qui pourrait optimiser l'effet analgésique de la tDCS serait la combinaison avec des exercices thérapeutiques, qui jouent un rôle central dans les programmes de rééducation vertébrale ainsi que des niveaux de preuve plus élevés. La combinaison de ces traitements (tDCS et exercice) peut présenter un effet analgésique supérieur aux interventions isolées.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de la tDCS associée à des exercices thérapeutiques chez les personnes CLBP pour le soulagement de la douleur, l'aspect affectif de la douleur, le handicap, la kinésiophobie et la perception globale. Soixante patients seront randomisés en deux groupes distincts pour recevoir soit tDCS (anodal) + exercices thérapeutiques, soit tDCS (simulacre) + exercices thérapeutiques pendant 12 séances sur une période de quatre semaines. Le résultat clinique principal (soulagement de la douleur) et les résultats secondaires (incapacité, aspect affectif de la douleur, kinésiophobie et perception de l'effet global) seront recueillis avant le traitement et quatre semaines, trois mois et six mois après la randomisation. Les données seront recueillies par un examinateur aveugle à l'attribution du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PIaui
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Parnaiba, PIaui, Brésil, 64202-020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Se plaindre de maux de dos depuis plus de trois mois. Présence d'une douleur chronique mesurable avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS 0-10) d'au moins 4 pendant une surveillance NRS quotidienne d'une semaine.
Recherche de soins pour douleurs lombaires. -
Critère d'exclusion:
Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale, spondylolisthésis Traitement antérieur par TENS <6 mois Traitement antérieur par tDCS Hernie discale avec compression nerveuse Maladies neurologiques, psychiatriques et rhumatologiques Altération de la sensibilité Utilisation de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantés Grossesse
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS (anodal) + exercices thérapeutiques
Véritable stimulation transcrânienne en courant continu associée à des exercices thérapeutiques tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). |
Véritable stimulation transcrânienne à courant continu associée à des exercices thérapeutiques pour les maux de dos tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). Technique basée sur l'application d'un faible courant électrique direct au cerveau à travers des électrodes relativement grandes qui sont placées sur cuir chevelu, dans lequel la stimulation anodique et cathodique augmente et diminue l'excitabilité corticale, respectivement. |
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Comparateur factice: tDCS (simulation) + exercices thérapeutiques
Stimulation transcrânienne à courant continu simulée associée à des exercices thérapeutiques tDCS : 20 minutes (30 secondes ON), 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). |
Stimulation transcrânienne à courant continu simulée associée à des exercices thérapeutiques pour les maux de dos. tDCS : 20 minutes (30 secondes ON), 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion). Technique basée sur l'application d'un faible courant électrique direct au cerveau à travers des électrodes relativement grandes qui sont placées sur le cuir chevelu, dans laquelle la stimulation anodique et cathodique augmente et diminue l'excitabilité corticale, respectivement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Quatre semaines après la randomisation
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L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle d'évaluation numérique (0-10).
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Quatre semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la douleur
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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La forme courte du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ) se compose de 15 mots représentatifs des catégories sensorielles et affectives de la forme longue standard.
L'échelle d'intensité à 6 points et une EVA sont incluses pour fournir des indices d'intensité globale de la douleur.
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Invalidité
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Le questionnaire d'invalidité de Roland Morris (RMDQ) est composé de 24 questions oui ou non conçues pour évaluer l'invalidité liée aux maux de dos.
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Peur irrationnelle et débilitante du mouvement et de l'activité résultant d'un sentiment de vulnérabilité à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure.
C'est une échelle de 17 points.
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Effet global perçu (GPE)
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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L'effet global perçu est une échelle de 11 points allant de 5 (considérablement pire) à 0 (aucun changement) à 5 (complètement récupéré).
Pour toutes les mesures de l'effet global perçu (au départ et pour tous les suivis), les participants ont été interrogés par rapport au début de cet épisode, comment décririez-vous votre dos ces jours-ci.
Un score plus élevé indique une récupération plus élevée de la condition.
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4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété évalue les symptômes d'anxiété que nous avons suivis comme facteur de confusion possible. L'EVA de l'anxiété générale est évaluée par une ligne horizontale de 100 mm de long. L'extrême gauche indique l'absence d'anxiété et l'extrême droite la pire anxiété possible. |
4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Dépression
Délai: 4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) pour les symptômes dépressifs que nous avons suivis comme facteur de confusion possible. Le BDI est un outil d'auto-évaluation de la dépression à l'aide d'un questionnaire de 21 items dont l'intensité varie de 0 à 3 (scores plus élevés indiquant plus de symptômes dépressifs). |
4 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad A Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS and low back exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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