Otimizando terapias de exercícios para dor lombar crônica com estimulação elétrica cerebral
A dor lombar crônica (DLC) é um importante problema de saúde pública e socioeconômico em todo o mundo e, apesar do volume de pesquisas na área, continua sendo uma condição de difícil tratamento. O modelo de dor Neuromatrix e as novas descobertas sobre o processo de cronificação da dor apontam para uma maior eficácia dos tratamentos que abordam estruturas centrais e periféricas e não apenas periféricas.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que vem apresentando avanços recentes no tratamento da dor crônica. No entanto, quando aplicado isoladamente, a magnitude de seu efeito é pequena em condições musculoesqueléticas crônicas, como dor lombar crônica inespecífica. Uma opção que poderia otimizar o efeito analgésico da tDCS seria a combinação com exercícios terapêuticos, que desempenham um papel central em programas de reabilitação da coluna vertebral e níveis de evidência mais elevados. A combinação desses tratamentos (tDCS e exercícios) pode apresentar efeito analgésico superior às intervenções isoladas.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do tDCS combinado com exercícios terapêuticos em pessoas com DLC para alívio da dor, aspecto afetivo da dor, incapacidade, cinesiofobia e percepção global. Sessenta pacientes serão randomizados em dois grupos distintos para receber tDCS (anodal) + exercícios terapêuticos ou tDCS (sham) + exercícios terapêuticos por 12 sessões durante um período de quatro semanas. O resultado clínico primário (alívio da dor) e os resultados secundários (incapacidade, aspecto afetivo da dor, cinesiofobia e percepção do efeito geral) serão coletados antes do tratamento e quatro semanas, três meses e seis meses após a randomização. Os dados serão coletados por um examinador cego para a alocação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PIaui
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Parnaiba, PIaui, Brasil, 64202-020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Queixa de dor nas costas há mais de três meses. Presença de dor crônica mensurável com a escala de classificação numérica (NRS 0-10) não inferior a 4 durante um monitoramento NRS diário de 1 semana.
Procurando atendimento para lombalgia. -
Critério de exclusão:
Cirurgia anterior na coluna vertebral, espondilolistese Tratamento anterior com TENS <6 meses Tratamento anterior com tDCS Hérnia discal com compressão nervosa Doenças neurológicas, psiquiátricas e reumatológicas Sensibilidade prejudicada Uso de marcapassos ou outros dispositivos implantados Gravidez
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS (anodal) + exercícios terapêuticos
Estimulação transcraniana real por corrente contínua associada a exercícios terapêuticos tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). |
Estimulação transcraniana real por corrente contínua associada a exercícios terapêuticos para dor nas costas tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbital (ipsilateral à lesão).Técnica baseada na aplicação de corrente elétrica fraca e direta ao cérebro através de eletrodos relativamente grandes que são colocados sobre couro cabeludo, no qual a estimulação anódica e catódica aumenta e diminui a excitabilidade cortical, respectivamente. |
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Comparador Falso: tDCS (sham) + exercícios terapêuticos
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Simulada associada a Exercícios Terapêuticos tDCS: 20 minutos (30 segundos ON), 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). |
Estimulação transcraniana por corrente contínua simulada associada a exercícios terapêuticos para dor nas costas. tDCS: 20 minutos (30 segundos ON), 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão). Técnica baseada na aplicação de corrente elétrica fraca e direta ao cérebro através de eletrodos relativamente grandes que são colocados sobre o couro cabeludo, em que a estimulação anódica e catódica aumenta e diminui a excitabilidade cortical, respectivamente |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Quatro semanas após a randomização
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A intensidade da dor será avaliada por escala de classificação numérica (0-10).
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Quatro semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dor
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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A forma curta do questionário de dor McGill (SF-MPQ) consiste em 15 palavras representativas das categorias sensoriais e afetivas da forma longa padrão.
A escala de intensidade de 6 pontos e um VAS são incluídos para fornecer índices de intensidade geral da dor.
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Incapacidade
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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O questionário de incapacidade de Roland Morris (RMDQ) é composto por 24 perguntas de sim ou não destinadas a avaliar a incapacidade relacionada à dor nas costas.
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Escala de Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Medo irracional e debilitante de movimento e atividade resultante de um sentimento de vulnerabilidade a lesões dolorosas ou novas lesões.
É uma escala de 17 itens.
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Efeito global percebido (GPE)
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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O efeito percebido global é uma escala de 11 pontos que varia de 5 (muito pior) a 0 (sem alteração) a 5 (completamente recuperado).
Para todas as medidas do efeito percebido global (no início e em todos os acompanhamentos), os participantes foram questionados em comparação com o início do episódio, como você descreveria suas costas atualmente.
Uma pontuação mais alta indica maior recuperação da condição.
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4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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A escala visual analógica (VAS) para ansiedade avalia os sintomas de ansiedade que rastreamos como possível fator de confusão. A EVA para ansiedade geral é avaliada por uma linha horizontal de 100 mm de comprimento. A extrema esquerda aponta para ausência de ansiedade e a extrema direita para a pior ansiedade possível. |
4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Depressão
Prazo: 4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Inventário de depressão de Beck (BDI) para sintomas depressivos que rastreamos como possível fator de confusão. O BDI é um instrumento de autoavaliação da depressão por meio de um questionário com 21 itens cuja intensidade varia de 0 a 3 (escores mais altos indicam mais sintomas depressivos). |
4 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad A Hazime, PhD, Federal University of Piaui
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS and low back exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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