전방십자인대 재건술 및 전방외측 무릎인대 수술을 위한 재활 프로토콜
2018년 5월 3일 업데이트: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital
전방십자인대와 전방외측 슬관절 인대 수술의 복합 재건을 위한 수술 후 재활 프로토콜
소개: ACL 병변이 있는 개인은 비정상적인 회전 안정성을 보입니다.
슬관절의 회전성 피로를 억제하는 역할을 할 수 있는 무릎의 전외측 부위에 위치한 구조물 중 전외측인대(ALL)가 있으며 전방십자인대 재건술과 관련된 재건술을 통해 재발 손상률을 줄일 수 있다.
목표: ACL과 ALL의 복합 재건을 받는 환자를 위한 재활 프로토콜을 개발합니다.
방법: 해부학적 기술과 굴근건 이식(본 연구에서 채택된 것과 동일한 것)을 사용하여 ACL 재건술을 받은 환자와 함께 발표된 기사를 이 프로토콜의 기반으로 선택했습니다.
고찰: 본 결과는 복합수술 시 슬관절 가동범위 제한의 필요성을 파악하는데 도움이 될 수 있어 임상 실무에 중요한 정보를 제공할 수 있을 것이다.
이러한 환자의 예후를 추정하는 것 외에도 무릎 보호 장치의 비용을 포함한 치료 계획을 안내할 수 있습니다.
수술 후 첫 6주 동안 무릎 관절가동범위를 부분적으로 제한하는 프로토콜은 ACL과 ALL 재건의 통합 수술의 재활에서 가장 많이 사용되는 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 ACL의 해부학적 재건술은 부상 후 무릎 회전 조절을 증가시켜 장기적으로 임상적 발전을 개선하기 위한 목적으로 널리 사용되고 있다. 이 개념은 이식 실패 횟수를 줄임으로써 기능을 개선하고 관절의 퇴화를 지연시키거나 예방함으로써 무릎 운동학을 복원하는 것을 포함합니다. 일반적으로 이러한 경우 재활 프로토콜은 이식편을 보존할 목적으로 무릎 ROM 획득 및 열린 운동 사슬에서의 운동 사용과 관련하여 더 주의를 기울입니다.
이 개념과 관련하여, ACL 재건과 관련된 관절 외 재건의 사용은 ALL의 발견으로 새로운 지평을 얻었고, 더 나은 회전 제어의 가능성과 결과적으로 이식 실패 수의 감소에 대한 신호를 보냈습니다.
각 수술 기법의 특수성으로 인해 재활 프로토콜은 재건에 손상을 주지 않으면서 기능 회복을 보장하는 다양한 방법에 적응하는 것이 필요합니다.
ALL 재건과 관련된 ACL 재건 수술의 제안으로, 지금까지 문헌에서 사용할 수 없는 데이터이기 때문에 관절 외 재건의 수술 후 특이성을 고려하여 이러한 환자에 대한 구체적인 재활 프로토콜을 개발할 필요가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- USaoPauloGH
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연락하다:
- Silvia M João, PhD
- 전화번호: 55 11 3091-8424
- 이메일: smaj@usp.br
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 수컷
- 18세 ~ 40세
- 문서화되고 증상이 있는 전십자인대(ACL) 손상 후 ACL+ 전외측인대(ALL) 인대 재건술
제외 기준:
- 다발성 인대 손상 환자
- 양측 ACL 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
무릎 부분 고정화와 함께 새로운 프로토콜로 치료받은 그룹
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실험군에서 처음 6주 동안 0-60도 관절식 무릎 보조기로 운동 범위, 보행, 균형, 근력을 향상시키기 위한 운동을 포함한 12주 재활 프로토콜.
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활성 비교기: 대조군
ACL 재건을 위한 표준 프로토콜로 처리되는 그룹.
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운동 범위, 보행, 균형, 근력을 향상시키기 위한 운동을 포함한 12주 재활 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능
기간: 12 개월
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Lysholm 무릎 점수 척도: 8가지 영역으로 구성된 도구: 절뚝거림, 지지, 재긴장, 불안정, 통증, 부기, 계단 오르기 및 쪼그려 앉기, 폐쇄형 대안 포함.
최종 결과는 명목 및 서수 형식으로 표현되며 95~100점 범위의 "우수"입니다. 84점에서 94점으로 "좋음"; 65와 83 사이의 "보통" 및 값이 64 이하인 경우 "불량".
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능의 추적
기간: 3 주; 6주; 12주; 6 개월
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Lysholm 무릎 점수 척도: 8가지 영역으로 구성된 도구: 절뚝거림, 지지, 재긴장, 불안정, 통증, 부기, 계단 오르기 및 쪼그려 앉기, 폐쇄형 대안 포함.
최종 결과는 명목 및 서수 형식으로 표현되며 95~100점 범위의 "우수"입니다. 84점에서 94점으로 "좋음"; 65와 83 사이의 "보통" 및 값이 64 이하인 경우 "불량".
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3 주; 6주; 12주; 6 개월
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정적 자세 제어
기간: 3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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정적 자세 제어는 AccuSuway 모바일 전원 플랫폼(AMTI®)을 통해 평가됩니다.
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3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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동적 자세 제어
기간: 3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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동적 자세 제어는 BMS(Balance Master System) 플랫폼을 통해 평가됩니다.
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3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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근력
기간: 3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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아이소메트릭 및 아이소키네틱 근력 테스트는 아이소키네틱 동력계(Biodex Multi-Joint System III)에 의해 수행되며, 무릎 굴곡근과 신전근, 고관절 외전근의 토크를 기록하는 데 사용됩니다.
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3 주; 6주; 12주; 6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 28일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 54541116.8.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
프로토콜이 게시될 때까지 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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