Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusprotokolla etummaisen ristisiteen ja anterolateraalisen polven nivelsiteen rekonstruktioon

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Leikkauksen jälkeinen kuntoutusprotokolla eturistisiteen ja anterolateraalisen polven nivelsiteen yhdistettyä rekonstruktiota varten

Johdanto: Henkilöillä, joilla on ACL-leesio, on epänormaali pyörimisvakaus. Polven anterolateraalisella alueella sijaitsevien rakenteiden joukossa, jotka voisivat toimia polven rotaatiovauhdin rajoittimena, on anterior lateraalinen ligamentti (ALL), ja sen ACL-rekonstruktioon liittyvä rekonstruktio voisi vähentää uusiutuvien vammojen määrää. Tavoite: kehittää kuntoutusprotokolla potilaille, joille tehdään ACL:n ja ALL:n yhdistetty rekonstruktio. MENETELMÄ: Tämän protokollan perustaksi valittiin artikkelit, jotka on julkaistu potilaiden kanssa, joille on suoritettu ACL-rekonstruktio anatomisella tekniikalla ja koukistusjänteen siirteellä (joka on sama kuin tässä tutkimuksessa). Keskustelu: Tulokset antavat tärkeää tietoa kliinisestä käytännöstä, koska ne voivat auttaa tunnistamaan polven liikeradan rajoittamisen tarpeellisuuden yhdistelmäleikkauksissa. Se voi ohjata terapeuttista suunnittelua, mukaan lukien polven kiinnityslaitteiden kustannukset, näiden potilaiden ennusteen arvioinnin lisäksi. Protokolla, jossa polven liikerata rajoitetaan osittain leikkauksen jälkeisten kuuden ensimmäisen viikon aikana, on indikaattorein ohjelma ACL- ja ALL-rekonstruktioiden yhdistettyjen leikkausten kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ACL:n anatomista rekonstruktiota on käytetty laajalti, jotta polven kiertoliikkeen hallintaa voidaan lisätä vamman jälkeen ja siten parantaa kliinistä kehitystä pitkällä aikavälillä. Konsepti sisältää polven kinematiikan palauttamisen parantamalla toimintaa vähentämällä siirteen epäonnistumisia, viivyttämällä tai estämällä nivelen rappeutumista. Normaalisti kuntoutusprotokollat ​​ovat näissä tapauksissa varovaisempia polven ROM-vahvistuksen ja harjoitusten käytön suhteen avoimessa kineettisessä ketjussa siirteen säilyttämiseksi.

Tämän käsitteen yhteydessä ACL-rekonstruktioon liittyvän nivelen ulkopuolisen rekonstruoinnin käyttö sai uusia näköaloja ALL:n löytämisen myötä, mikä osoitti paremman rotaatioohjauksen mahdollisuutta ja näin ollen siirteen epäonnistumisten määrän vähenemistä.

Jokaisen leikkaustekniikan erityispiirteistä johtuen on välttämätöntä, että kuntoutusprotokollat ​​mukautuvat eri menetelmiin, mikä takaa toiminnan palautumisen, mutta ilman rekonstruktiovaurioita.

ALL-rekonstruktioon liittyvän ACL-rekonstruktiokirurgiaehdotuksen myötä on tarpeen kehittää näille potilaille erityinen kuntoutusprotokolla, jossa otetaan huomioon joitain nivelen ulkopuolisten rekonstruktioiden postoperatiivisia erityispiirteitä, koska ne ovat tietoja, joita ei ole tähän mennessä saatavilla kirjallisuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • USaoPauloGH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia M João, PhD
          • Puhelinnumero: 55 11 3091-8424
          • Sähköposti: smaj@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Dokumentoitu ja oireenmukainen anterior cruciate ligament (ACL) -vaurio, jota seuraa ACL+ anterolateral ligament (ALL) nivelsiteiden rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on useita nivelsidevaurioita
  • Kahdenvälinen ACL-vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä, jota hoidettiin uudella protokollalla osittaisella polven immobilisaatiolla
Muut: osittaisen polven immobilisaatioprotokolla
12 viikon kuntoutusprotokolla, joka sisältää harjoituksia, joilla parannetaan liikelaajuutta, kävelyä, tasapainoa ja lihasvoimaa 0-60 asteen nivelletyllä polvituella koeryhmässä ensimmäisen 6 viikon aikana.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka on käsitelty ACL-rekonstruoinnin standardiprotokollalla.
Muut: standardi ACL-rekonstruktio-kuntoutusprotokolla
12 viikon kuntoutusprotokolla, joka sisältää harjoituksia liikealueen, kävelyn, tasapainon ja lihasvoiman parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lysholm Knee Scoring Scale: instrumentti, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta: ontuminen, tuki, jännitys, epävakaus, kipu, turvotus, portaiden kiipeäminen ja kyykky, suljetuilla vastausvaihtoehdoilla. Lopputulos ilmaistaan ​​nimellis- ja järjestysmuodossa, ja se on "erinomainen" välillä 95-100 pistettä; "Hyvä" 84 - 94 pistettä; "Säännöllinen" välillä 65 ja 83 ja "huono", kun arvot ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 64.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminnan seuranta
Aikaikkuna: 3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta
Lysholm Knee Scoring Scale: instrumentti, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta: ontuminen, tuki, jännitys, epävakaus, kipu, turvotus, portaiden kiipeäminen ja kyykky, suljetuilla vastausvaihtoehdoilla. Lopputulos ilmaistaan ​​nimellis- ja järjestysmuodossa, ja se on "erinomainen" välillä 95-100 pistettä; "Hyvä" 84 - 94 pistettä; "Säännöllinen" välillä 65 ja 83 ja "huono", kun arvot ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin 64.
3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta
Staattinen asennonhallinta
Aikaikkuna: 3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Static Postural Control arvioidaan AccuSuwayn mobiilitehoalustan (AMTI®) avulla.
3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dynaaminen asennon hallinta
Aikaikkuna: 3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Dynamic Postural Control arvioidaan Balance Master System (BMS) -alustan kautta.
3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Isometrinen ja isokineettinen vahvuustesti suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Multi-Joint System III), jolla mitataan polven koukistus- ja ojentajalihasten sekä lonkan sieppaajien vääntömomentti.
3 viikkoa; 6 viikkoa; 12 viikkoa; 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54541116.8.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus saattaa saataville ennen kuin protokolla on julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset osittaisen polven immobilisaatioprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa