Rehabilitationsprotokoll für die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und die Operation des anterolateralen Kniebandes
3. Mai 2018 aktualisiert von: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital
Postoperatives Rehabilitationsprotokoll für die kombinierte Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes und der anterolateralen Kniebandoperation
Einleitung: Personen mit einer ACL-Läsion weisen eine abnormale Rotationsstabilität auf.
Unter den Strukturen, die sich im anterolateralen Bereich des Knies befinden und als Beschränkungen der Rotationsermüdung des Knies wirken könnten, gibt es das anteriore laterale Ligament (ALL), und seine Rekonstruktion in Verbindung mit der ACL-Rekonstruktion könnte die Rezidivverletzungsraten reduzieren.
Ziel: Entwicklung eines Rehabilitationsprotokolls für Patienten, die sich einer kombinierten Rekonstruktion von ACL und ALL unterziehen.
METHODE: Als Grundlage für dieses Protokoll wurden Artikel ausgewählt, die mit Patienten veröffentlicht wurden, die einer ACL-Rekonstruktion mit einer anatomischen Technik und einem Beugesehnentransplantat (das gleiche, das in dieser Studie verwendet wurde) unterzogen wurden.
Diskussion: Die Ergebnisse werden wichtige Informationen für die klinische Praxis liefern, da sie dabei helfen können, die Notwendigkeit oder Nicht-Einschränkung des Bewegungsbereichs des Knies bei kombinierten Operationen zu erkennen.
Es kann die therapeutische Planung leiten, einschließlich der Kosten für Kniehaltevorrichtungen, zusätzlich zur Einschätzung der Prognose dieser Patienten.
Das Protokoll mit partieller Bewegungseinschränkung des Knies in den ersten 6 postoperativen Wochen ist das indizierteste Programm bei der Rehabilitation der kombinierten Operationen der ACL- und ALL-Rekonstruktion.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist die anatomische Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes weit verbreitet, mit dem Ziel, die Rotationskontrolle des Knies nach der Verletzung zu erhöhen und somit die klinische Entwicklung langfristig zu verbessern. Das Konzept beinhaltet die Wiederherstellung der Kniekinematik durch Verbesserung der Funktion durch Reduzierung der Anzahl von Transplantatausfällen, Verzögerung oder Verhinderung der Degeneration des Gelenks. Normalerweise sind Rehabilitationsprotokolle in diesen Fällen vorsichtiger in Bezug auf den Knie-ROM-Gewinn und die Verwendung von Übungen in offener kinetischer Kette mit dem Ziel, das Transplantat zu erhalten.
In Verbindung mit diesem Konzept hat die Verwendung von extraartikulärer Rekonstruktion in Verbindung mit ACL-Rekonstruktion neue Horizonte mit der Entdeckung von ALL gewonnen, was auf die Möglichkeit einer besseren Rotationskontrolle und folglich einer Verringerung der Anzahl von Transplantatversagen hindeutet.
Aufgrund der Besonderheiten jeder Operationstechnik ist es notwendig, dass sich die Rehabilitationsprotokolle an die verschiedenen Methoden anpassen, um die funktionelle Wiederherstellung zu gewährleisten, jedoch ohne Schäden an der Rekonstruktion.
Mit dem Vorschlag einer ACL-Rekonstruktionsoperation in Verbindung mit einer ALL-Rekonstruktion ist es notwendig, ein spezifisches Rehabilitationsprotokoll für diese Patienten zu entwickeln, das einige postoperative Besonderheiten extraartikulärer Rekonstruktionen berücksichtigt, da es sich um Daten handelt, die bisher in der Literatur nicht verfügbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Silvia M João, PhD
- Telefonnummer: 55 11 30918424
- E-Mail: smaj@usp.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juliana f Sauer, Master
- Telefonnummer: 55 11 30918424
- E-Mail: juliana.sauer@usp.br
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- USaoPauloGH
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Kontakt:
- Silvia M João, PhD
- Telefonnummer: 55 11 3091-8424
- E-Mail: smaj@usp.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen
- Im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Dokumentierte und symptomatische Verletzung des vorderen Kreuzbandes (ACL), gefolgt von einer Rekonstruktion des ACL+ anterolateralen Bandes (ALL).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehreren Bandverletzungen
- Bilaterale ACL-Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Nach dem neuen Protokoll behandelte Gruppe mit partieller Knieimmobilisierung
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12-wöchiges Rehabilitationsprotokoll, einschließlich Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs, des Gangs, des Gleichgewichts und der Muskelkraft mit einer 0-60-Grad-Gelenkknieorthese in den ersten 6 Wochen in der Versuchsgruppe.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, die mit einem Standardprotokoll für die ACL-Rekonstruktion behandelt wurde.
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12-wöchiges Rehabilitationsprotokoll mit Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs, des Gangs, des Gleichgewichts und der Muskelkraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniefunktion
Zeitfenster: 12 Monate
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Lysholm-Knie-Bewertungsskala: Instrument, das aus acht Bereichen besteht: Hinken, Stützen, Zurückbelasten, Instabilität, Schmerzen, Schwellungen, Treppensteigen und Hocken, mit Alternativen mit geschlossenen Antworten.
Das Endergebnis wird in nominaler und ordinaler Form ausgedrückt und ist "ausgezeichnet" und reicht von 95 bis 100 Punkten; „Gut“ von 84 bis 94 Punkten; „Normal“ zwischen 65 und 83 und „schlecht“, wenn Werte gleich oder kleiner als 64 sind.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung der Kniefunktion
Zeitfenster: 3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate
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Lysholm-Knie-Bewertungsskala: Instrument, das aus acht Bereichen besteht: Hinken, Stützen, Zurückbelasten, Instabilität, Schmerzen, Schwellungen, Treppensteigen und Hocken, mit Alternativen mit geschlossenen Antworten.
Das Endergebnis wird in nominaler und ordinaler Form ausgedrückt und ist "ausgezeichnet" und reicht von 95 bis 100 Punkten; „Gut“ von 84 bis 94 Punkten; „Normal“ zwischen 65 und 83 und „schlecht“, wenn Werte gleich oder kleiner als 64 sind.
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3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate
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Statische posturale Kontrolle
Zeitfenster: 3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Die statische Haltungskontrolle wird über die AccuSuway Mobile Power Platform (AMTI®) bewertet.
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3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Dynamische posturale Kontrolle
Zeitfenster: 3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Die dynamische Haltungskontrolle wird über die Balance Master System (BMS)-Plattform bewertet.
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3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Der isometrische und isokinetische Krafttest wird durch eine isokinetische Dynamometrie (Biodex Multi-Joint System III) durchgeführt, mit der das Drehmoment der Kniebeuger- und Streckmuskeln sowie der Hüftabduktoren aufgezeichnet wird.
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3 Wochen; 6 Wochen; 12 Wochen; 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 54541116.8.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen, bis das Protokoll veröffentlicht ist
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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